I-SLEPT：面向过渡期的综合睡眠与生活参与计划 (I-SLEPT)
2026年6月23日 更新者：VA Office of Research and Development
I-SLEPT：过渡期综合睡眠与生活参与计划
睡眠对康复环境中的功能恢复至关重要；然而，在康复住院期间，睡眠很可能受到干扰。这些干扰的不良影响在出院后不会消退，导致诸如身体功能不佳等额外后果。退伍军人尤其受到睡眠不佳和医疗复杂性的影响，这些可能导致需要康复护理来支持其恢复的伤害。这在老年退伍军人群体中可能更为明显。出院后，退伍军人必须重新适应家庭环境，同时面临睡眠、生活参与（例如，愉快的活动、身体功能）和健康方面的潜在变化。本研究将创建I-SLEPT（综合睡眠与生活参与过渡计划）干预措施，通过在康复的关键和脆弱时期稳定退伍军人的睡眠并最大化其参与有意义的活动来支持他们。
研究概览
详细说明
该项目将创建I-SLEPT（整合睡眠与生活参与过渡计划），这是一种新颖的干预措施，旨在改善退伍军人在从VA亚急性康复中心出院后的过渡期的睡眠健康和生活参与度。
I-SLEPT的开发将基于退伍军人和专家的意见。
纳入退伍军人的视角至关重要，以反映他们的选择、确保及时获得护理，并优先考虑有效的护理解决方案，以改善退伍军人的健康和福祉。
与非退伍军人相比，退伍军人更可能报告睡眠不佳和医疗复杂性，这可能进一步使他们在出院后重新适应家庭环境变得更加复杂。
拟议的研究是一项单臂临床试验。
将招募从VA波士顿社区生活中心亚急性康复单元出院回家的50岁及以上退伍军人，以完成调查和访谈，为I-SLEPT的创建提供信息（目标1；N=20），完成初步试验（目标2；N=5）或完成单臂概念验证试验（目标3；N=40）。
参与目标2或3的退伍军人将完成睡眠健康和生活参与的评估，以及可接受性测量。
结果还可能为未来工作提供信息，将该干预措施适应其他过渡阶段（例如，从急性住院治疗出院），支持退伍军人的整个生命周期，并支持来自多个学科和专业的工作人员实施干预，包括护理、社会工作、物理治疗、职业治疗和退伍军人同伴专家。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennifer A Moye, PhD
- 电话号码：(774) 826-3721
- 邮箱：Jennifer.Moye@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Julia T Boyle, PsyD
- 电话号码：(617) 963-6391
- 邮箱：julia.boyle@va.gov
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02130-4817
- 招聘中
- VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
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接触：
- Jennifer A Moye, PhD
- 电话号码：(774) 826-3721
- 邮箱：Jennifer.Moye@va.gov
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接触：
- Julia T Boyle, PsyD
- 电话号码：(617) 963-6391
- 邮箱：julia.boyle@va.gov
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首席研究员：
- Julia T Boyle, PsyD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 入住并出院于VA波士顿社区生活中心亚急性康复科
- 英语使用者
- 出院后返回家庭环境
- 具备决策能力且无严重认知障碍
- 在简明精神状态访谈（BIMS）中得分≥8分
- 在RuSATED评估中至少有2个项目选择“极少/从不”或“有时”和/或在“最重要事项评估工具”中表示其目标达成程度处于“差很多”或“稍差”水平。
排除标准：
- 从长期护理、临终关怀与姑息治疗或脊髓损伤专科病床出院
- 确诊中度至重度痴呆、谵妄或活动性精神病
- 电子健康记录中已启动医疗代理授权
- 电子健康记录显示诊断为嗜睡障碍、非快速眼动异态睡眠或噩梦障碍
- 存在高度急性自杀风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：I-SLEPT
在目标3中，退伍军人将完成I-SLEPT，这是一个为期4周、由持照临床心理学家提供的远程健康干预。
每周进行一次60分钟的会话，主要使用VA视频连接。
会话将包括专注于以下两个方面的内容：1）通过教育和习惯促进睡眠健康，以及2）增加对有意义活动的参与。
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目标3中的退伍军人将完成I-SLEPT，一项为期4周的远程健康干预，由持牌临床心理学家提供。
每周进行一次60分钟的会议，主要使用VA视频连接。
会议将包括侧重于1)通过教育和习惯促进睡眠健康，以及2)增加有意义活动的参与度的组成部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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RuSATED
大体时间：基线，终点（30天），3个月
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一个包含睡眠健康六个维度的简要6项评估量表：规律性、满意度、警觉性、时间安排、效率和持续时间。
总分范围为0至12分，总分越高表明睡眠健康状况越好。
各项采用3点量表评分，从0到2（0=很少/从不；1=有时；2=通常/总是）。
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基线，终点（30天），3个月
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What Matters Most (WMM) Tool
大体时间：Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
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A one-page brief tool presenting 3 domains (Staying Independent, Enjoying Life, and Connecting), each containing a list of 9 items with the option of adding a 10th item of their own.
Veterans will be asked to identify up to 3 items within each domain that matters most to them.
After up to 9 items total have been identified, Veterans will be asked to "pick the most important thing" and describe what this would look like for them "day to day or week to week."
Veterans will be encouraged to pick up to 3 things that matter most above all.
Finally, Veterans are asked to rate how well they are achieving their life engagement goals and what matters most to them, employing a 5-point Likert-style goal attainment scale (+2 = much better than expected; +1 = a little better than expected; 0 = as expected; -1 = a little worse than expected; -2 = much worse than expected).
A score of 0-2 indicate satisfactory goal attainment in the area of life engagement.
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Baseline, Endpoint (30 day), 3 Month
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Acceptability of Intervention Measure (AIM)
大体时间：Endpoint (30 day)
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A 4-item measure that assess acceptability, defined here as the perception that I-SLEPT is acceptable, palatable, or satisfactory.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better acceptability of the intervention.
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Endpoint (30 day)
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Feasibility of Intervention Measure (FIM)
大体时间：Endpoint (30 day)
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A 4-item measure that assesses feasibility defined here as the extent to which the session material can be successfully used - defined as from the Veteran's perspective of applying what is learned after the session.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better feasibility of the intervention.
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Endpoint (30 day)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Intervention Appropriateness Measure (IAM)
大体时间：Endpoint (30 day)
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A 4-item measure that assesses appropriateness, defined here as the Veteran's perspective on the perceived fit, relevance, or compatibility of session material to the Veteran's sleep health and life engagement concerns.
Items are scored as follows: 1 - completely disagree; 2 - disagree; 3 - neither agree nor disagree; 4 - agree; 5 - completely agree.
Total scores are from 4 to 20 with higher scores indicating better appropriateness of the intervention.
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Endpoint (30 day)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julia T Boyle, PsyD、VA Boston Healthcare System Jamaica Plain Campus, Jamaica Plain, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月22日
初级完成 (估计的)
2031年3月31日
研究完成 (估计的)
2031年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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