帝王切開分娩における産後出血の一次予防のための静脈内オキシトシン、静脈内トラネキサム酸、および筋肉内麦角誘導体の予防的レジメン対単独静脈内カルベトシン
2025年12月20日 更新者:Abdalla Mousa、Cairo University
経膣分娩帝王切開における産後出血の一次予防のための静脈内オキシトシン、静脈内トラネキサム酸、および筋内麦角誘導体の予防的レジメン対単独静脈内カルベトシン
カルベトシンはPPH(産後出血)の減少に効果的であるが、オキシトシン、トラネキサム酸、エルゴト誘導体の併用は、高リスク集団において追加の利益をもたらす可能性があります。
我々は、併用レジメンがカルベトシン単独と比較してPPHの発生率と重症度を減少させ、費用対効果が高い可能性があると仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 帝王切開を受ける女性。
- 18歳から45歳までの女性。
- 単胎妊娠。
- 妊娠期間が36週以上。
- 既知の凝固障害または出血性疾患がないこと。
- 研究で使用される薬剤に対する既知の過敏症またはアレルギーがないこと。
- 胎児異常のない正常な産科超音波検査。
除外基準:
- 血行動態が不安定または動けない患者。
- 多胎妊娠。
- 予防的または治療的な抗凝固療法を受けている患者。
- 高血圧や心血管疾患など、エルゴット誘導体またはカルベトシン使用に対する既知の併存疾患および禁忌。
- 前置胎盤および/または癒着胎盤スペクトラム。
- 血栓塞栓症の既往歴。
- 子癇前症または子癇。
- 子宮動脈結紮や無菌ゼラチン吸収性フォームの使用など、術中の過剰出血を制御または停止するために必要な追加処置。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA
グループAは、静脈内オキシトシン(5-10IU)、トラネキサム酸(静脈内ボーラス1グラム)、および筋肉内麦角誘導体(メチルエルゴメトリン0.2 mg/ml)の併用療法を受ける。 参加者は、胎児娩出直後に静脈内オキシトシン、手術中に静脈内トラネキサム酸、胎盤娩出後に筋肉内麦角誘導体を受ける。 |
グループAは、静脈内オキシトシン(5-10IU)、トラネキサム酸(静脈内ボーラス1グラム)、および筋肉内麦角誘導体(マレイン酸メチルエルゴメトリンマレイン酸塩0.2 mg/ml)の併用レジメンを受ける。 参加者は、胎児娩出直後に静脈内オキシトシン、手術中に静脈内トラネキサム酸、胎盤娩出後に筋肉内麦角誘導体を受ける。 |
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アクティブコンパレータ:グループB
グループBは、静脈内カルベトシン(100 mcg)のみを受ける。
参加者は、胎児の分娩直後に静脈内カルベトシンのみを受ける。
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グループBは、静脈内カルベトシン(100 mcg)のみを受け取ります。
参加者は、胎児の分娩直後に静脈内カルベトシンのみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出血量
時間枠:帝王切開中および帝王切開後24時間まで
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帝王切開中および帝王切開後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月20日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-306-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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