Régime prophylactique d'oxytocine intraveineuse, d'acide tranexamique intraveineux et de dérivé ergoté intramusculaire pour la prévention primaire de l'hémorragie du post-partum lors de la césarienne intrapartum par rapport à la carbétocine intraveineuse seule
Régime prophylactique d'ocytocine intraveineuse, d'acide tranexamique intraveineux et de dérivé d'ergot intramusculaire pour la prévention primaire de l'hémorragie du post-partum lors de la césarienne intrapartum versus carbétocine intraveineuse seule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes subissant des césariennes.
- Femmes âgées de 18 à 45 ans.
- Grossesse unique.
- Âge gestationnel égal ou supérieur à 36 semaines.
- Aucune coagulopathie ou trouble de la coagulation connu.
- Aucune hypersensibilité ou allergie connue aux médicaments utilisés dans l'étude.
- Échographie obstétricale normale sans anomalie fœtale.
Critères d'exclusion :
- Patients hémodynamiquement instables ou immobiles.
- Grossesse multiple.
- Patients recevant une anticoagulation prophylactique ou thérapeutique.
- Comorbidités connues et contre-indications à l'utilisation de dérivés de l'ergot ou de la carbétocine telles que l'hypertension ou les troubles cardiovasculaires.
- Placenta praevia et/ou spectre du placenta accreta.
- Antécédents de thromboembolie.
- Pré-éclampsie ou éclampsie.
- Toute mesure supplémentaire nécessaire pour contrôler ou arrêter un saignement excessif peropératoire telle que la ligature de l'artère utérine ou l'utilisation de mousse absorbable stérile à base de gélatine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A recevra un régime combiné d'Oxytocine intraveineuse (5-10 UI), d'acide Tranexamique (bolus intraveineux de 1 gramme) et d'un dérivé d'ergot intramusculaire (maléate de méthylergométrine 0,2 mg/ ml). Les participants recevront de l'Oxytocine intraveineuse immédiatement après l'accouchement du fœtus, de l'acide Tranexamique intraveineux pendant la procédure et le dérivé d'ergot intramusculaire après l'expulsion du placenta. |
Le groupe A recevra un régime combiné d'Oxytocine intraveineuse (5-10UI), d'acide Tranexamique (bolus intraveineux de 1 gramme) et d'un dérivé d'ergot intramusculaire (maléate de méthylergométrine 0,2 mg/ml). Les participants recevront de l'Oxytocine intraveineuse immédiatement après l'accouchement du fœtus, de l'acide Tranexamique intraveineux pendant la procédure et un dérivé d'ergot intramusculaire après la délivrance du placenta. |
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Comparateur actif: Groupe B
Le groupe B recevra uniquement du carbétocine intraveineux (100 mcg).
Les participants recevront uniquement du carbétocine intraveineux immédiatement après l'accouchement du fœtus.
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Le groupe B recevra uniquement de la carbétocine intraveineuse (100 mcg).
Les participants recevront uniquement de la carbétocine intraveineuse immédiatement après l'accouchement du fœtus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Quantité de perte sanguine
Délai: pendant et jusqu’à 24 heures après une césarienne
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pendant et jusqu’à 24 heures après une césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-306-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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