Profylaktiskt schema med intravenöst oxytocin, intravenöst tranexamisyra och intramuskulärt ergotderivat för primärprevention av postpartumblödning vid intrapartum kejsarsnitt kontra endast intravenöst karbetocin
Profylaktiskt schema med intravenöst oxytocin, intravenöst tranexaminsyra och intramuskulärt ergotderivat för primärprevention av postpartumblödning vid intrapartum kejsarsnitt jämfört med enbart intravenöst karbetocin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som genomgår kejsarsnitt.
- Kvinnor mellan 18 och 45 år.
- Enkelgraviditet.
- Graviditetsvecka som är lika med eller mer än 36 veckor.
- Ingen känd koagulopati eller blödningsrubbningar.
- Ingen känd överkänslighet eller allergi mot läkemedel som används i studien.
- Normal obstetrisk ultraljudsundersökning utan fosteravvikelser.
Exklusionskriterier:
- Hemodynamiskt instabila eller orörliga patienter.
- Flerfaldig graviditet.
- Patienter som får profylaktisk eller terapeutisk antikoagulering.
- Kända komorbiditeter och kontraindikationer för användning av ergotderivat eller karbetocin som hypertoni eller kardiovaskulära sjukdomar.
- Placenta previa och/eller Placenta accreta-spektrum.
- Tidigare tromboembolism.
- Preklampsi eller eklampsi.
- Ytterligare åtgärder som behövs för att kontrollera eller stoppa överdriven blödning intraoperativt såsom uterinartärligatur eller användning av sterilt gelatinabsorberbart skum.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att få en kombinationsbehandling med intravenös Oxytocin (5-10IE), Tranexamssyra (intravenös bolus 1 gram) och intramuskulärt ergotderivat (methylergometrinmaleat 0,2 mg/ml). Deltagarna kommer att få intravenös Oxytocin omedelbart efter förlossning av fostret, intravenös Tranexamssyra under ingreppet och intramuskulärt Ergotderivat efter förlossning av moderkakan. |
Grupp A kommer att få en kombinationsbehandling med intravenös Oxytocin (5-10 IE), Tranexamsyra (intravenös bolus 1 gram) och intramuskulärt ergotderivat (metylergometrinmaleat 0,2 mg/ml). Deltagarna kommer att få intravenös Oxytocin omedelbart efter förlossningen av fostret, intravenös Tranexamsyra under ingreppet och intramuskulärt Ergotderivat efter förlossningen av moderkakan. |
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B kommer endast att få intravenös Carbetocin (100 mcg).
Deltagarna kommer endast att få intravenös Carbetocin omedelbart efter fosterförlossningen.
|
Grupp B får endast intravenöst Carbetocin (100 mcg).
Deltagarna får endast intravenöst Carbetocin omedelbart efter fosterets förlossning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängd blodförlust
Tidsram: under och upp till 24 timmar efter kejsarsnitt
|
under och upp till 24 timmar efter kejsarsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-306-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .