Regime Profilático de Ocitocina Intravenosa, Ácido Tranexâmico Intravenoso e Derivado de Ergot Intramuscular para Prevenção Primária da Hemorragia Pós-Parto na Cesárea Intraparto Versus Carbetocina Intravenosa Isolada
Regime Profilático de Oxitocina Intravenosa, Ácido Tranexâmico Intravenoso e Derivado de Ergot por via Intramuscular para Prevenção Primária de Hemorragia Pós-parto na Cesárea Intraparto versus Carbetocina Intravenosa Isolada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres submetidas a cesarianas.
- Mulheres entre os 18 e os 45 anos de idade.
- Gravidez única.
- Idade gestacional igual ou superior a 36 semanas.
- Sem coagulopatias ou distúrbios hemorrágicos conhecidos.
- Sem hipersensibilidade ou alergia conhecida aos medicamentos utilizados no estudo.
- Ultrassonografia obstétrica normal sem anomalias fetais.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis ou imobilizadas.
- Gravidez múltipla.
- Pacientes que recebem anticoagulação profilática ou terapêutica.
- Comorbilidades conhecidas e contraindicações ao uso de derivados da ergotamina ou carbetocina, como hipertensão ou distúrbios cardiovasculares.
- Placenta prévia e/ou espectro de placenta acreta.
- Histórico de tromboembolismo.
- Pré-eclâmpsia ou eclâmpsia.
- Quaisquer medidas adicionais necessárias para controlar ou parar hemorragias excessivas intraoperatórias, como ligadura da artéria uterina ou uso de espuma absorvível de gelatina estéril.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A receberá um regime de combinação de Oxitocina intravenosa (5-10UI), Ácido Tranexâmico (bolus intravenoso de 1 grama) e derivado de ergot intramuscular (maleato de metilergometrina 0,2 mg/ml). Os participantes receberão Oxitocina intravenosa imediatamente após o parto do feto, Ácido Tranexâmico intravenoso durante o procedimento e derivado de Ergot intramuscular após o parto da placenta. |
O Grupo A receberá um regime de combinação de Oxitocina intravenosa (5-10UI), Ácido Tranexâmico (bolus intravenoso de 1 grama) e derivado de ergot intramuscular (maleato de metilergometrina 0,2 mg/ml). Os participantes receberão Oxitocina intravenosa imediatamente após o parto do feto, Ácido Tranexâmico intravenoso durante o procedimento e derivado de Ergot intramuscular após o parto da placenta. |
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Comparador Ativo: Grupo B
O Grupo B receberá apenas Carbetocina intravenosa (100 mcg).
Os participantes receberão apenas Carbetocina intravenosa imediatamente após o parto do feto.
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O Grupo B receberá apenas Carbetocina intravenosa (100 mcg).
Os participantes receberão apenas Carbetocina intravenosa imediatamente após o parto do feto. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Quantidade de perda de sangue
Prazo: durante e até 24 horas após a cesariana
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durante e até 24 horas após a cesariana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-306-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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