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预防性静脉注射催产素、静脉注射氨甲环酸和肌注麦角衍生物方案与单用静脉注射卡贝缩宫素相比在产时剖宫产中预防产后出血的一级预防

2025年12月20日 更新者:Abdalla Mousa、Cairo University

剖宫产术中静脉注射催产素、静脉注射氨甲环酸及肌注麦角衍生物预防产后出血方案与单独静脉注射卡贝缩宫素的比较

虽然卡贝缩宫素能有效减少产后出血,但在高风险人群中,联合使用催产素、氨甲环酸和麦角衍生物可能会带来额外益处。 我们假设,与单独使用卡贝缩宫素相比,联合用药方案将降低产后出血的发生率和严重程度,且可能更具成本效益。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受剖宫产手术的女性。
  • 年龄在18至45岁之间的女性。
  • 单胎妊娠。
  • 孕周等于或大于36周。
  • 无已知凝血功能障碍或出血性疾病。
  • 无已知对本研究使用药物的超敏反应或过敏史。
  • 产科超声检查正常,无胎儿异常。

排除标准:

  • 血流动力学不稳定或无法活动的患者。
  • 多胎妊娠。
  • 正在接受预防性或治疗性抗凝治疗的患者。
  • 已知合并症及对麦角衍生物或卡贝缩宫素使用的禁忌症,如高血压或心血管疾病。
  • 前置胎盘和/或胎盘植入谱系疾病。
  • 血栓栓塞病史。
  • 子痫前期或子痫。
  • 术中为控制或止血所需的任何额外措施,如子宫动脉结扎或使用无菌明胶可吸收泡沫。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组

A组将接受静脉注射催产素(5-10IU)、氨甲环酸(静脉注射推注1克)和肌注麦角衍生物(马来酸甲基麦角新碱0.2毫克/毫升)的联合方案。

参与者将在胎儿娩出后立即接受静脉注射催产素,在手术期间接受静脉注射氨甲环酸,并在胎盘娩出后接受肌注麦角衍生物。

A组将接受静脉注射催产素(5-10IU)、氨甲环酸(静脉推注1克)和肌注麦角衍生物(马来酸甲基麦角新碱0.2毫克/毫升)的联合治疗方案。

参与者将在胎儿娩出后立即接受静脉注射催产素,术中接受静脉注射氨甲环酸,并在胎盘娩出后接受肌注麦角衍生物。

有源比较器:B组
B组将仅接受静脉注射卡贝缩宫素(100微克)。 参与者将在胎儿娩出后立即仅接受静脉注射卡贝缩宫素。
B组将仅接受静脉注射卡贝缩宫素(100微克)。 参与者将在胎儿娩出后立即仅接受静脉注射卡贝缩宫素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
失血量
大体时间:剖腹产期间及术后24小时内
剖腹产期间及术后24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年6月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年12月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月20日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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