Профилактический режим внутривенного окситоцина, внутривенной транексамовой кислоты и внутримышечного производного спорыньи для первичной профилактики послеродового кровотечения при интранатальном кесаревом сечении в сравнении с только внутривенным карбетоцином
20 декабря 2025 г. обновлено: Abdalla Mousa, Cairo University
Профилактический режим внутривенного окситоцина, внутривенной транексамовой кислоты и внутримышечного производного спорыньи для первичной профилактики послеродового кровотечения при интранатальном кесаревом сечении в сравнении с применением только внутривенного карбетоцина
Хотя карбетоцин эффективен в снижении ПКК, комбинация окситоцина, транексамовой кислоты и производных эргота может предложить дополнительные преимущества для групп высокого риска.
Мы предполагаем, что комбинированный режим снизит частоту и тяжесть ПКК по сравнению с одним карбетоцином и может быть более экономически эффективным.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие кесарево сечение.
- Женщины в возрасте от 18 до 45 лет.
- Одноплодная беременность.
- Срок беременности равен или более 36 недель.
- Отсутствие известных коагулопатий или нарушений свертываемости крови.
- Отсутствие известной гиперчувствительности или аллергии на препараты, используемые в исследовании.
- Нормальное акушерское ультразвуковое исследование без аномалий плода.
Критерии исключения:
- Гемодинамически нестабильные или неподвижные пациенты.
- Многоплодная беременность.
- Пациенты, получающие профилактическую или терапевтическую антикоагулянтную терапию.
- Известные сопутствующие заболевания и противопоказания к применению производных эргота или карбетоцина, такие как гипертония или сердечно-сосудистые заболевания.
- Предлежание плаценты и/или спектр приращения плаценты.
- История тромбоэмболии.
- Преэклампсия или эклампсия.
- Любые дополнительные меры, необходимые для контроля или остановки чрезмерного кровотечения во время операции, такие как перевязка маточной артерии или использование стерильной желатиновой абсорбирующей пены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа A
Группа А получит комбинированный режим внутривенного введения Окситоцина (5-10 МЕ), Транексамовой кислоты (внутривенный болюс 1 грамм) и внутримышечного производного спорыньи (метилэргометрина малеат 0,2 мг/мл). Участники получат внутривенный Окситоцин сразу после извлечения плода, внутривенную Транексамовую кислоту во время процедуры и внутримышечное производное спорыньи после отделения плаценты. |
Группа А получит комбинированный режим внутривенного введения Окситоцина (5-10 МЕ), Транексамовой кислоты (внутривенный болюс 1 грамм) и внутримышечного введения производного спорыньи (метилэргометрина малеат 0,2 мг/мл). Участники получат внутривенный Окситоцин сразу после рождения плода, внутривенную Транексамовую кислоту во время процедуры и внутримышечное производное спорыньи после рождения плаценты. |
|
Активный компаратор: Группа B
Группа B получит только внутривенное введение карбетоцина (100 мкг).
Участники получат только внутривенное введение карбетоцина сразу после извлечения плода.
|
Группа B будет получать только внутривенный карбетоцин (100 мкг).
Участники будут получать только внутривенный карбетоцин сразу после извлечения плода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем кровопотери
Временное ограничение: во время и до 24 часов после кесарева сечения
|
во время и до 24 часов после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-306-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .