Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Profylaktisk regimen med intravenøs oxytocin, intravenøs tranexamsyre og intramuskulær ergotderivat til primær forebyggelse af postpartumblødning ved intrapartum kejsersnit versus intravenøs carbetocin alene

20. december 2025 opdateret af: Abdalla Mousa, Cairo University

Profylaktisk regimen med intravenøs oxytocin, intravenøs tranexamsyre og intramuskulær ergotderivat til primær forebyggelse af postpartum blødning ved intrapartum kejsersnit versus intravenøs carbetocin alene

Mens Carbetocin er effektivt til at reducere PPH, kan kombinationen af oxytocin, Tranexamsyre og Ergot-derivater tilbyde yderligere fordele i højrisikopopulationer. Vi formoder, at kombinationsbehandlingen vil reducere forekomsten og sværhedsgraden af PPH sammenlignet med Carbetocin alene og kan være mere omkostningseffektiv

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår kejsersnit.
  • Kvinder i alderen 18 til 45 år.
  • Enkelt graviditet.
  • Gestationsalder er lig med eller mere end 36 uger.
  • Ingen kendt koagulopati eller blødersygdomme.
  • Ingen kendt overfølsomhed eller allergi over for lægemidler anvendt i studiet.
  • Normal obstetrisk ultralydsscanning uden fosterabnormaliteter.

Eksklusionskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile eller immobiliserede patienter.
  • Multipel graviditet.
  • Patienter, der modtager profylaktisk eller terapeutisk antikoagulation.
  • Kendte komorbiditeter og kontraindikationer for brug af Ergot-derivater eller Carbetocin såsom hypertension eller kardiovaskulære lidelser.
  • Placenta previa og/eller Placenta accreta spektrum.
  • Historie med tromboemboli.
  • Preeklampsi eller eklampsi.
  • Eventuelle yderligere tiltag nødvendige for at kontrollere eller stoppe overdreven blødning intraoperativt såsom ligatur af uterina arterier eller brug af steril gelatinabsorberende skum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A

Gruppe A vil modtage en kombinationsbehandling med intravenøs Oxytocin (5-10IU), Tranexamsyre (intravenøs bolus 1 gram) og intramuskulært ergotderivat (methylergometrinmaleat 0,2 mg/ml).

Deltagerne vil modtage intravenøs Oxytocin umiddelbart efter fødslen af fosteret, intravenøs Tranexamsyre under indgrebet og intramuskulært Ergotderivat efter udstødningen af moderkagen
Medicin: Intravenøs Oxytocin, Intravenøs Tranexaminsyre og Intramuskulært Ergotderivat

Gruppe A vil modtage en kombinationsbehandling af intravenøs Oxytocin (5-10IE), Tranexamsyre (intravenøs bolus 1 gram) og intramuskulært ergotderivat (methylergometrinmaleat 0,2 mg/ml).

Deltagerne vil modtage intravenøs Oxytocin umiddelbart efter fødslen af fosteret, intravenøs Tranexamsyre under proceduren og intramuskulært Ergotderivat efter fødslen af moderkagen
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B vil kun modtage intravenøs Carbetocin (100 mcg). Deltagerne vil kun modtage intravenøs Carbetocin umiddelbart efter fødslen af fosteret.
Medicin: Intravenøs Carbetocin alene
Gruppe B vil kun få intravenøs Carbetocin (100 mcg). Deltagerne vil kun få intravenøs Carbetocin umiddelbart efter fødslen af fosteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængde af blodtab
Tidsramme: under og op til 24 timer efter kejsersnit
under og op til 24 timer efter kejsersnit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-306-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post partum blødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner