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カルダモン油とペパーミント油の化学療法関連の吐き気・嘔吐および食事摂取への影響

2025年12月20日 更新者:Semanur Bilgiç

カルダモンとペパーミントオイルの化学療法関連の吐き気・嘔吐および食物摂取への影響:ランダム化比較試験

本研究の目的は、吸入カルダモンオイルが化学療法に関連する吐き気、嘔吐、および食物摂取に及ぼす効果を評価し、これらの効果を吸入ペパーミントオイルの効果と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

化学療法は、がん細胞を破壊したりその増殖を抑制したりすることで全身的にがんを制御する効果的な治療法です。 この治療は核酸合成を阻害し、それによりDNAおよびRNA合成を妨げ、細胞毒性および抗がん特性の両方を有します。 しかし、化学療法は急速に分裂する細胞にも影響を与え、望ましくない副作用を引き起こします。 これらのうち、吐き気と嘔吐は、化学療法を受ける患者の約80%に影響を与える一般的で生活の質を低下させる副作用です。

吐き気と嘔吐の病態生理は、嘔吐中枢および化学受容器引き金帯の刺激、ならびに腸クロム親和性細胞および迷走神経求心性ニューロンの刺激などのメカニズムに基づいています。 これらの症状を管理できないと、栄養不良、脱水、食欲不振、体液電解質不均衡などの深刻な問題を引き起こす可能性があります。 したがって、吐き気と嘔吐を管理するために、制吐薬および様々な統合的方法(鍼治療、指圧、行動介入、音楽療法、リラクゼーションエクササイズ、催眠療法、アロマセラピー)が使用されています。

ペパーミント、ジンジャー、ローズ、カルダモン、ラベンダー、カモミールなどの様々な精油を用いたアロマセラピーは、吐き気と嘔吐の予防に効果的であることがわかっています。 ペパーミントオイルの化学療法関連の吐き気と嘔吐への効果はよく知られていますが、カルダモンオイルに関する研究は限られています。 これらの症状に対するカルダモンオイルの効果を評価した文献研究はほとんどありません。 本研究の目的は、吸入カルダモンオイルの化学療法関連の吐き気、嘔吐、および食物摂取への効果を評価し、これらの効果を吸入ペパーミントオイルの効果と比較することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Semanur Bilgiç, Research Asisstant
  • 電話番号:+905395966328
  • メール:semanurblgc@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 研究への参加に自ら志願した者、
  • アドリアマイシン-シクロホスファミドまたはアドリアマイシン-シクロホスファミド-フルオロウラシル化学療法プロトコルの少なくとも1サイクルを受けており、かつ引き続きその化学療法を受けている者、
  • 正常な嗅覚を有する者。

除外基準:

  • 18歳未満の者、
  • 神経認知障害を有し、アンケートに回答できない者、
  • めまいや乗り物酔いなど、吐き気や嘔吐を引き起こす可能性のある状態を有する者、
  • 慢性呼吸器疾患(喘息またはその他の反応性気道疾患の既往歴を有する)を有する者、
  • 既知のアレルギー歴を有する者、
  • 長期または過度のアルコール使用歴を有する者、
  • 介入期間中に香りのある製品を使用する者、
  • 吐き気や嘔吐に対する他の補完療法を受けている者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ペパーミントオイル
化学療法セッションが始まる30分前に、精油を一滴ガーゼに塗布します。 その後、ガーゼは安全ピンで患者の襟に取り付けられ、患者の鼻から20 cm離れた位置に配置されます。 この手順は、連続5日間、1日3回実施されます。
化学療法セッション開始の30分前に、ガーゼに精油を1滴垂らします。 その後、安全ピンでガーゼを患者の襟に取り付け、患者の鼻から20cm離れた位置に配置します。 この手順は、5日間連続で1日3回実施されます。
アクティブコンパレータ:カルダモンオイル
化学療法セッションが始まる30分前に、ガーゼの一片に精油を一滴垂らします。 その後、そのガーゼを安全ピンで患者の襟に取り付け、患者の鼻から20 cm離れた位置に配置します。 この手順を、連続5日間、1日に3回実施します。
化学療法のセッションが始まる30分前に、精油を1滴ガーゼに滴下します。 その後、安全ピンでガーゼを患者の襟に取り付け、患者の鼻から20cm離れた位置に配置します。 この手順を、連続5日間、1日3回実施します。
偽コンパレータ:スイートアーモンドオイル
化学療法セッション開始の30分前に、ガーゼに精油を1滴垂らします。 そのガーゼは安全ピンで患者の襟に取り付けられ、患者の鼻から20cm離れた位置に配置されます。 この手順は、5日間連続で1日3回行われます。
化学療法セッション開始の30分前に、精油を一滴ガーゼに滴下します。 次に、そのガーゼを安全ピンで患者の襟に取り付け、患者の鼻から20 cm離れた位置に配置します。 この手順は、5日間連続で1日3回実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
化学療法関連の悪心・嘔吐および嘔気
時間枠:5日間連続。
ローズ吐き気・嘔吐・オエッ感インデックス(INVR)は、1999年にローズとマクダニエルによって開発され、特に化学療法後の過去12時間に経験した吐き気、嘔吐、オエッ感、および関連する苦痛を評価するために作成されました。 この尺度は、リッカート型尺度で評価される8項目で構成されており、0は最小限の苦痛、4は重度の苦痛を示します。 項目1、3、6、7は逆転採点されます。 INVRには、症状体験、症状発生、症状苦痛の3つの下位次元が含まれます。 原版尺度は高い内的整合性を示しました(クロンバックのα係数 = 0.98;下位尺度 = 0.83-0.99)。
5日間連続。
食物摂取量
時間枠:5日連続。

食品摂取フォーム:

24時間食事想起法を用いて食品摂取を記録します。 本研究では、患者は連続5日間に摂取した全ての食品と飲料を記録します。 摂取量は、カップ、グラス、マグカップ、スプーンなどの家庭用計量器具を使用して記録されます。

5日連続。
化学療法関連の吐き気
時間枠:連続五日間。

視覚的アナログ尺度(VAS):

吐き気の重症度は、左端が「吐き気なし」、右端が「重度の吐き気」を表す100mmの視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。 5mm未満のスコアは吐き気なしと定義され、10mmの差は通常、臨床的に有意と見なされます。

連続五日間。
食事頻度調査票
時間枠:5日連続
このフォームは、患者が5日間に摂取した食品群を特定します。 食品摂取記録フォームに記録された情報を検証し、患者の食事パターンについての洞察を提供します。 食品頻度法は、食事と疾病リスクの関連性を評価するために一般的に使用されます。
5日連続
人体測定1
時間枠:測定は、初日と5日目の2回行われます。
ボディマス指数(BMI)は、体重(キログラム)を身長(メートル)の二乗で割って計算されます(kg/身長²)。
測定は、初日と5日目の2回行われます。
人体測定2
時間枠:測定は、初日と5日目の2回行われます。
スキンフォールド厚測定はキャリパーを用いて行われ、個人の相対的な総「脂肪量」をランク付けしたり、体のさまざまな部位の皮下脂肪を評価したりするために使用されます。
測定は、初日と5日目の2回行われます。
人体測定3
時間枠:測定は初日と5日目の2回行われます。
ウエストとヒップの周囲測定: 巻尺を使用して、へそのすぐ上のウエストの最も細い部分の周囲を測定します。 これがウエスト周囲です。 ヒップの最も広い部分の周囲を測定します。 これがヒップ周囲です。
測定は初日と5日目の2回行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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