Efeito dos Óleos de Cardamomo e Hortelã-Pimenta na Náusea-Vómito Relacionada com a Quimioterapia e Ingestão Alimentar
Efeito dos Óleos de Cardamomo e Hortelã-Pimenta nas Náuseas-Vómitos Relacionados com Quimioterapia e Ingestão Alimentar: Estudo Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A quimioterapia é um método de tratamento eficaz utilizado para controlar o cancro sistemicamente, destruindo as células cancerígenas ou controlando o seu crescimento. Este tratamento inibe a síntese de ácidos nucleicos, impedindo assim a síntese de ADN e ARN, e possui propriedades tanto citotóxicas como anticancerígenas. No entanto, a quimioterapia também afeta as células que se dividem rapidamente, levando a efeitos secundários indesejados. Entre estes, as náuseas e os vómitos são efeitos secundários comuns e que reduzem a qualidade de vida, afetando aproximadamente 80% dos doentes submetidos a quimioterapia.
A fisiopatologia das náuseas e dos vómitos baseia-se em mecanismos como a estimulação do centro do vómito e da zona de gatilho dos quimiorrecetores, bem como a estimulação das células enterocromafinas e dos neurónios aferentes vagais. A falha no controlo destes sintomas pode levar a problemas graves, como desnutrição, desidratação, anorexia e desequilíbrio hidroelectrolítico. Por conseguinte, são utilizados fármacos antieméticos e diversos métodos integrativos (acupuntura, acupressão, intervenções comportamentais, musicoterapia, exercícios de relaxamento, hipnoterapia e aromaterapia) para controlar as náuseas e os vómitos.
Foi demonstrado que a aromaterapia com vários óleos essenciais, como hortelã-pimenta, gengibre, rosa, cardamomo, alfazema e camomila, é eficaz na prevenção de náuseas e vómitos. O efeito do óleo de hortelã-pimenta nas náuseas e vómitos relacionados com a quimioterapia está bem documentado; no entanto, a investigação sobre o óleo de cardamomo é limitada. Existem poucos estudos na literatura que avaliem o efeito do óleo de cardamomo nestes sintomas. O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do óleo de cardamomo inalado nas náuseas, vómitos e ingestão alimentar relacionados com a quimioterapia, e comparar estes efeitos com os do óleo de hortelã-pimenta inalado.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Número de telefone: +905395966328
- E-mail: semanurblgc@gmail.com
Locais de estudo
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Eskişehir, Turquia (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntariou-se para participar no estudo,
- Recebeu pelo menos um ciclo e continua a receber protocolos de quimioterapia de Adriamicina-ciclofosfamida ou Adriamicina-ciclofosfamida-fluorouracilo,
- Tem o sentido do olfato intacto.
Critérios de Exclusão:
- Menos de 18 anos de idade,
- Tem comprometimento neurocognitivo e é incapaz de responder ao questionário,
- Tem uma condição que pode desencadear náuseas e vómitos, como vertigem ou enjoo de movimento,
- Tem uma doença respiratória crónica (com historial de asma ou outras doenças reativas das vias aéreas),
- Tem um historial conhecido de alergias,
- Tem um historial de consumo prolongado ou excessivo de álcool,
- Utiliza quaisquer produtos perfumados durante o período de intervenção,
- Recebe outras terapias complementares para náuseas e vómitos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: óleo de hortelã-pimenta
Trinta minutos antes do início da sessão de quimioterapia, uma gota de óleo essencial será aplicada num pedaço de gaze.
A gaze será então fixada ao colarinho do doente com um alfinete de segurança, posicionada a 20 cm de distância do nariz do doente.
Este procedimento será realizado três vezes por dia durante cinco dias consecutivos.
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Trinta minutos antes de a sessão de quimioterapia começar, será aplicada uma gota de óleo essencial num pedaço de gaze.
A gaze será depois presa ao colarinho do doente com um alfinete de segurança, posicionada a 20 cm do nariz do doente. Este procedimento será realizado três vezes ao dia durante cinco dias consecutivos. |
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Comparador Ativo: óleo de cardamomo
Trinta minutos antes do início da sessão de quimioterapia, uma gota de óleo essencial será aplicada num pedaço de gaze.
A gaze será depois presa à gola do paciente com um alfinete de segurança, posicionada a 20 cm de distância do nariz do paciente.
Este procedimento será realizado três vezes por dia durante cinco dias consecutivos.
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Trinta minutos antes do início da sessão de quimioterapia, será aplicada uma gota de óleo essencial num pedaço de gaze.
A gaze será depois fixada ao colarinho do doente com um alfinete de segurança, posicionada a 20 cm de distância do nariz do doente.
Este procedimento será realizado três vezes ao dia durante cinco dias consecutivos.
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Comparador Falso: óleo de amêndoa doce
Trinta minutos antes do início da sessão de quimioterapia, uma gota de óleo essencial será aplicada num pedaço de gaze.
A gaze será depois presa ao colarinho do paciente com um alfinete de segurança, posicionada a 20 cm do nariz do paciente. Este procedimento será realizado três vezes ao dia durante cinco dias consecutivos. |
Trinta minutos antes do início da sessão de quimioterapia, será aplicada uma gota de óleo essencial num pedaço de gaze.
A gaze será então presa ao colarinho do paciente com um alfinete de segurança, posicionada a 20 cm do nariz do paciente. Este procedimento será realizado três vezes ao dia durante cinco dias consecutivos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Náuseas, Vómitos e Vontade de Vomitar Relacionados com Quimioterapia
Prazo: cinco dias consecutivos.
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O Índice de Náuseas, Vómitos e Engasgamento (INVR) de Rhodes foi desenvolvido por Rhodes e McDaniel em 1999 para avaliar náuseas, vómitos, engasgamento e desconforto relacionado experienciados nas últimas 12 horas, particularmente após quimioterapia.
A escala consiste em 8 itens avaliados numa escala tipo Likert, em que 0 indica desconforto mínimo e 4 indica desconforto severo.
Os itens 1, 3, 6 e 7 são invertidos na pontuação.
O INVR inclui três subdimensões: experiência do sintoma, ocorrência do sintoma e desconforto do sintoma.
A escala original demonstrou elevada consistência interna (alfa de Cronbach = 0,98; subescalas = 0,83-0,99).
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cinco dias consecutivos.
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Ingestão de Alimentos
Prazo: cinco dias consecutivos.
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Formulário de Consumo Alimentar: O método de recordatório alimentar de 24 horas é utilizado para registar a ingestão de alimentos. Neste estudo, os pacientes registam todos os alimentos e bebidas consumidos ao longo de cinco dias consecutivos. As porções são documentadas utilizando medidas caseiras como chávenas, copos, canecas e colheres. |
cinco dias consecutivos.
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Náusea Relacionada com Quimioterapia
Prazo: cinco dias consecutivos.
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Escala Visual Analógica (EVA): A gravidade da náusea será avaliada usando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, onde a extremidade esquerda representa "nenhuma náusea" e a extremidade direita representa "náusea severa". Uma pontuação <5 mm é definida como nenhuma náusea, e uma diferença de 10 mm é tipicamente considerada clinicamente significativa. |
cinco dias consecutivos.
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Formulário de Frequência Alimentar
Prazo: cinco dias consecutivos.
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Este formulário identifica os grupos alimentares consumidos pelo paciente ao longo do período de cinco dias.
Verifica as informações registadas no formulário de consumo alimentar e fornece uma visão sobre os padrões alimentares do paciente.
O método de frequência alimentar é comumente utilizado para avaliar as relações entre dieta e risco de doença.
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cinco dias consecutivos.
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Medições Antropométricas1
Prazo: As medições serão realizadas duas vezes, no primeiro e no quinto dias.
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O índice de massa corporal (IMC) é calculado dividindo o peso em quilogramas pela altura em metros ao quadrado (kg/altura²).
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As medições serão realizadas duas vezes, no primeiro e no quinto dias.
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Medidas Antropométricas2
Prazo: As medições serão realizadas duas vezes, no primeiro e no quinto dias.
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As medições da espessura das pregas cutâneas são realizadas com um adipómetro e são utilizadas para classificar os indivíduos em termos de "gordura" total relativa ou para avaliar a gordura subcutânea em várias áreas do corpo.
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As medições serão realizadas duas vezes, no primeiro e no quinto dias.
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Medições Antropométricas3
Prazo: As medições serão realizadas duas vezes, no primeiro e no quinto dias.
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circunferência da cintura e anca: Usando uma fita métrica, meça à volta da parte mais estreita da cintura, logo acima do umbigo.
Esta é a circunferência da cintura.
Meça à volta da parte mais larga das ancas.
Esta é a circunferência da anca.
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As medições serão realizadas duas vezes, no primeiro e no quinto dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Chemotherapy
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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