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Effetto degli Oli di Cardamomo e Menta Piperita su Nausea-Vomito e Assunzione di Cibo Correlati alla Chemioterapia

20 dicembre 2025 aggiornato da: Semanur Bilgiç

Effetto degli Oli di Cardamomo e Menta Piperita su Nausea-Vomito Correlati alla Chemioterapia e Apporto Alimentare: Studio Controllato Randomizzato

L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'olio di cardamomo inalato sulla nausea, il vomito e l'assunzione di cibo correlati alla chemioterapia e confrontare questi effetti con quelli dell'olio di menta piperita inalato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La chemioterapia è un metodo di trattamento efficace utilizzato per controllare il cancro in modo sistemico, distruggendo le cellule cancerose o controllandone la crescita. Questo trattamento inibisce la sintesi degli acidi nucleici, impedendo così la sintesi del DNA e dell'RNA, e possiede proprietà sia citotossiche che antitumorali. Tuttavia, la chemioterapia colpisce anche le cellule che si dividono rapidamente, portando a effetti collaterali indesiderati. Tra questi, nausea e vomito sono effetti collaterali comuni e riduttori della qualità della vita che colpiscono circa l'80% dei pazienti sottoposti a chemioterapia.

La fisiopatologia della nausea e del vomito si basa su meccanismi come la stimolazione del centro del vomito e della zona grilletto chemocettiva, nonché la stimolazione delle cellule enterocromaffini e dei neuroni afferenti vagali. Il mancato controllo di questi sintomi può portare a problemi gravi come malnutrizione, disidratazione, anoressia e squilibrio idroelettrolitico. Pertanto, per gestire nausea e vomito vengono utilizzati farmaci antiemetici e vari metodi integrativi (agopuntura, digitopressione, interventi comportamentali, musicoterapia, esercizi di rilassamento, ipnoterapia e aromaterapia).

È stato riscontrato che l'aromaterapia con vari oli essenziali come menta piperita, zenzero, rosa, cardamomo, lavanda e camomilla è efficace nel prevenire nausea e vomito. L'effetto dell'olio di menta piperita sulla nausea e sul vomito correlati alla chemioterapia è ben documentato; tuttavia, la ricerca sull'olio di cardamomo è limitata. In letteratura ci sono pochi studi che valutano l'effetto dell'olio di cardamomo su questi sintomi. L'obiettivo di questo studio è valutare l'effetto dell'olio di cardamomo inalato sulla nausea, sul vomito e sull'assunzione di cibo correlati alla chemioterapia e confrontare questi effetti con quelli dell'olio di menta piperita inalato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
  • Numero di telefono: +905395966328
  • Email: semanurblgc@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha accettato volontariamente di partecipare allo studio,
  • Ha ricevuto almeno un ciclo e continua a ricevere i protocolli chemioterapici di Adriamicina-ciclofosfamide o Adriamicina-ciclofosfamide-fluorouracile,
  • Possiede un senso dell'olfatto intatto.

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni,
  • Presenta compromissione neurocognitiva ed è incapace di rispondere al questionario,
  • Ha una condizione che può scatenare nausea e vomito, come vertigini o cinetosi,
  • Ha una malattia respiratoria cronica (con una storia di asma o altre malattie reattive delle vie aeree),
  • Ha una storia nota di allergie,
  • Ha una storia di uso prolungato o eccessivo di alcol,
  • Utilizza prodotti profumati durante il periodo di intervento,
  • Riceve altre terapie complementari per nausea e vomito.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: olio di menta piperita
Trenta minuti prima dell'inizio della sessione di chemioterapia, una goccia di olio essenziale verrà applicata su un pezzo di garza. La garza verrà poi fissata al colletto del paziente con una spilla da balia, posizionata a 20 cm di distanza dal naso del paziente. Questa procedura verrà eseguita tre volte al giorno per cinque giorni consecutivi.
Altro: Olio di Menta Piperita
Trenta minuti prima dell'inizio della sessione di chemioterapia, una goccia di olio essenziale verrà applicata su un pezzo di garza. La garza verrà quindi fissata al colletto del paziente con una spilla di sicurezza, posizionata a 20 cm di distanza dal naso del paziente. Questa procedura verrà eseguita tre volte al giorno per cinque giorni consecutivi.
Comparatore attivo: olio di cardamomo
Trenta minuti prima dell'inizio della sessione di chemioterapia, una goccia di olio essenziale verrà applicata su un pezzo di garza. La garza verrà quindi fissata al colletto del paziente con una spilla da balia, posizionata a 20 cm di distanza dal naso del paziente. Questa procedura verrà eseguita tre volte al giorno per cinque giorni consecutivi.
Altro: olio di cardamomo
Trenta minuti prima dell'inizio della sessione di chemioterapia, una goccia di olio essenziale verrà applicata su un pezzo di garza. La garza verrà quindi fissata al colletto del paziente con una spilla da balia, posizionata a 20 cm dal naso del paziente. Questa procedura verrà eseguita tre volte al giorno per cinque giorni consecutivi.
Comparatore fittizio: olio di mandorle dolci
Trenta minuti prima dell'inizio della sessione di chemioterapia, una goccia di olio essenziale verrà applicata su un pezzo di garza. La garza verrà quindi fissata al colletto del paziente con una spilla di sicurezza, posizionata a 20 cm di distanza dal naso del paziente. Questa procedura verrà eseguita tre volte al giorno per cinque giorni consecutivi.
Altro: olio di mandorle dolci
Trenta minuti prima dell'inizio della sessione di chemioterapia, una goccia di olio essenziale verrà applicata su un pezzo di garza. La garza verrà quindi fissata al colletto del paziente con una spilla di sicurezza, posizionata a 20 cm dal naso del paziente. Questa procedura verrà eseguita tre volte al giorno per cinque giorni consecutivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea, Vomito e Conati di Vomito Correlati alla Chemioterapia
Lasso di tempo: cinque giorni consecutivi.
L'Indice Rhodes di Nausea, Vomito e Conati di Vomito (INVR) è stato sviluppato da Rhodes e McDaniel nel 1999 per valutare nausea, vomito, conati di vomito e il disagio correlato sperimentato nelle ultime 12 ore, in particolare dopo la chemioterapia. La scala è composta da 8 item valutati su una scala di tipo Likert, dove 0 indica disagio minimo e 4 indica disagio grave. Gli item 1, 3, 6 e 7 sono invertiti nel punteggio. L'INVR include tre sottodimensioni: esperienza del sintomo, occorrenza del sintomo e disagio del sintomo. La scala originale ha dimostrato un'elevata coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,98; sottoscale = 0,83-0,99).
cinque giorni consecutivi.
Assunzione di Cibo
Lasso di tempo: cinque giorni consecutivi.

Modulo di Consumo Alimentare:

Il metodo del richiamo alimentare delle 24 ore viene utilizzato per registrare l'assunzione di cibo. In questo studio, i pazienti registrano tutti gli alimenti e le bevande consumati in cinque giorni consecutivi. Le porzioni vengono documentate utilizzando misure domestiche come tazze, bicchieri, tazze da tè e cucchiai.
cinque giorni consecutivi.
Nausea correlata alla chemioterapia
Lasso di tempo: cinque giorni consecutivi.

Scala Analogica Visiva (VAS):

La gravità della nausea sarà valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 100 mm, dove l'estremità sinistra rappresenta "nessuna nausea" e l'estremità destra rappresenta "nausea grave". Un punteggio <5 mm è definito come assenza di nausea, e una differenza di 10 mm è generalmente considerata clinicamente significativa.
cinque giorni consecutivi.
Modulo Frequenza Alimentare
Lasso di tempo: cinque giorni consecutivi.
Questo modulo identifica i gruppi alimentari consumati dal paziente nel periodo di cinque giorni. Verifica le informazioni registrate nel modulo di consumo alimentare e fornisce informazioni sui modelli alimentari del paziente. Il metodo della frequenza alimentare è comunemente utilizzato per valutare le relazioni tra dieta e rischio di malattia.
cinque giorni consecutivi.
Misure Antropometriche1
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate due volte, il primo e il quinto giorno.
L'indice di massa corporea (IMC) si calcola dividendo il peso in chilogrammi per il quadrato dell'altezza in metri (kg/altezza²).
Le misurazioni verranno effettuate due volte, il primo e il quinto giorno.
Misurazioni Antropometriche2
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate due volte, il primo e il quinto giorno.
Le misurazioni dello spessore delle pliche cutanee vengono effettuate utilizzando calibri e vengono impiegate per classificare gli individui in termini di relativa "grasso totale" o per valutare il grasso sottocutaneo in diverse aree del corpo.
Le misurazioni verranno effettuate due volte, il primo e il quinto giorno.
Misure Antropometriche3
Lasso di tempo: Le misurazioni verranno effettuate due volte, il primo e il quinto giorno.
circonferenza vita e fianchi: Utilizzando un metro da sarto, misurare intorno alla parte più stretta della vita, appena sopra l'ombelico. Questa è la circonferenza della vita. Misurare intorno alla parte più larga dei fianchi. Questa è la circonferenza dei fianchi.
Le misurazioni verranno effettuate due volte, il primo e il quinto giorno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Semanur Bilgiç

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Chemotherapy

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Olio di Menta Piperita

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