Effekten av kardemumma- och pepparmyntoljor på kemoterapirelaterad illamående-kräkning och matintag
Effekten av kardemumma- och pepparmyntaoljor på kemoterapirelaterad illamående-kräkningar och matintag: Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kemoterapi är en effektiv behandlingsmetod som används för att kontrollera cancer systemiskt genom att förstöra cancerceller eller kontrollera deras tillväxt. Denna behandling hämmar nukleinsyrasyntes, vilket förhindrar DNA- och RNA-syntes, och har både cytotoxiska och anticanceregenskaper. Kemoterapi påverkar dock även snabbt delande celler, vilket leder till oönskade biverkningar. Bland dessa är illamående och kräkningar vanliga och livskvalitetsförsämrande biverkningar som drabbar cirka 80% av patienter som genomgår kemoterapi.
Patofysiologin bakom illamående och kräkningar baseras på mekanismer som stimulering av kräkcentret och kemoreceptortriggerzonen, samt stimulering av enterochromaffina celler och vagala aferenta neuroner. Om dessa symptom inte hanteras kan det leda till allvarliga problem som malnutrition, uttorkning, anorexi och vätske-elektrolytobalans. Därför används antiemetika och olika integrativa metoder (akupunktur, akupressur, beteendeinterventioner, musikterapi, avslappningsövningar, hypnoterapi och aromaterapi) för att hantera illamående och kräkningar.
Aromaterapi med olika eteriska oljor som pepparmynta, ingefära, ros, kardemumma, lavendel och kamomill har visat sig vara effektiv för att förebygga illamående och kräkningar. Effekten av pepparmyntolja på kemoterapi-relaterat illamående och kräkningar är väl dokumenterad; forskning om kardemummaolja är dock begränsad. Det finns få studier i litteraturen som utvärderar effekten av kardemummaolja på dessa symptom. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av inhalerad kardemummaolja på kemoterapi-relaterat illamående, kräkningar och matintag och att jämföra dessa effekter med inhalerad pepparmyntolja.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Telefonnummer: +905395966328
- E-post: semanurblgc@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Turkiet (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har frivilligt anmält sig för att delta i studien,
- Har fått minst en cykel och fortsätter att få antingen Adriamycin-cyklofosfamid eller Adriamycin-cyklofosfamid-fluorouracil-kemoterapiprotokoll,
- Har en intakt luktsinne.
Exklusionskriterier:
- Under 18 års ålder,
- Har neurokognitiv nedsättning och kan inte svara på frågeformuläret,
- Har ett tillstånd som kan utlösa illamående och kräkningar, såsom yrsel eller åksjuka,
- Har en kronisk lungsjukdom (med en historia av astma eller andra reaktiva luftvägssjukdomar),
- Har en känd historia av allergier,
- Har en historia av långvarigt eller överdrivet alkoholbruk,
- Använder några doftprodukter under interventionsperioden,
- Får andra kompletterande terapier för illamående och kräkningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pepparmyntaolja
Trettio minuter innan kemoterapisessionen börjar appliceras en droppe eterisk olja på ett stycke gasbinda.
Gasbindan fästs sedan på patientens krage med en säkerhetsnål, placerad 20 cm från patientens näsa.
Denna procedur utförs tre gånger om dagen i fem på varandra följande dagar.
|
Trettio minuter innan kemoterapisessionen börjar appliceras en droppe eterisk olja på ett stycke gasbinda.
Gasbindan fästs sedan på patientens krage med en säkerhetsnål, placerad 20 cm från patientens näsa.
Denna procedur utförs tre gånger om dagen i fem på varandra följande dagar.
|
|
Aktiv komparator: kardemummaolja
Trettio minuter innan kemoterapisessionen börjar appliceras en droppe eterisk olja på en bit gasbinda.
Gasbindan fästs sedan på patientens krage med en säkerhetsnål, placerad 20 cm från patientens näsa. Denna procedur utförs tre gånger om dagen i fem dagar i följd. |
Trettio minuter innan kemoterapisessionen börjar appliceras en droppe eterisk olja på en gasbinda.
Gasbindan fästs sedan på patientens krage med en säkerhetsnål, placerad 20 cm från patientens näsa.
Denna procedur utförs tre gånger om dagen i fem på varandra följande dagar.
|
|
Sham Comparator: söt mandelolja
Trettio minuter före kemoterapisessionens början appliceras en droppe eterisk olja på ett stycke gasbinda.
Gasbindan fästs sedan på patientens krage med en säkerhetsnål, placerad 20 cm från patientens näsa.
Denna procedur utförs tre gånger om dagen i fem på varandra följande dagar.
|
Trettio minuter före kemoterapisessionens början appliceras en droppe eterisk olja på ett gasstycke.
Gasstycket fästs sedan på patientens krage med en säkerhetsnål, placerat 20 cm från patientens näsa.
Denna procedur utförs tre gånger om dagen i fem på varandra följande dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kemoterapi-relaterad illamående-kräkning och kväljningar
Tidsram: fem dagar i rad.
|
Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (INVR) utvecklades av Rhodes och McDaniel 1999 för att bedöma illamående, kräkningar, retching och relaterad distress som upplevts under de senaste 12 timmarna, särskilt efter kemoterapi.
Skalan består av 8 frågor som bedöms på en Likert-typad skala, där 0 indikerar minimal distress och 4 indikerar svår distress.
Frågorna 1, 3, 6 och 7 är omvänt poängsatta.
INVR inkluderar tre underdimensioner: symtomerfarenhet, symtomförekomst och symtomdistress.
Den ursprungliga skalan visade hög intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,98; subskalor = 0,83-0,99).
|
fem dagar i rad.
|
|
Matintag
Tidsram: fem på varandra följande dagar.
|
Formulär för matkonsumtion: Metoden med 24-timmars kostrecall används för att registrera matintag. I denna studie registrerar patienter all mat och dryck som konsumerats under fem på varandra följande dagar. Portioner dokumenteras med hjälp av hushållsmått som koppar, glas, muggar och skedar. |
fem på varandra följande dagar.
|
|
Kemoterapi-relaterad illamående
Tidsram: fem dagar i följd.
|
Visuell analog skala (VAS): Illamåendeens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), där vänster ände representerar "inget illamående" och höger ände representerar "svårt illamående". En poäng <5 mm definieras som inget illamående, och en 10 mm skillnad anses vanligtvis vara kliniskt signifikant. |
fem dagar i följd.
|
|
Matfrekvensformulär
Tidsram: fem på varandra följande dagar.
|
Den här blanketten identifierar livsmedelsgrupperna som patienten har konsumerat under den femdagarsperioden.
Den verifierar informationen som har registrerats i livsmedelskonsumtionsblanketten och ger insikt i patientens kostvanor.
Frekvensmetoden för livsmedel används vanligtvis för att bedöma sambanden mellan kost och sjukdomsrisk.
|
fem på varandra följande dagar.
|
|
Antropometriska mätningar1
Tidsram: Mätningar kommer att utföras två gånger, på första och femte dagen.
|
Kroppsmassaindex (BMI) beräknas genom att dela vikten i kilogram med längden i meter i kvadrat (kg/längd²).
|
Mätningar kommer att utföras två gånger, på första och femte dagen.
|
|
Antropometriska mätningar
Tidsram: Mätningar kommer att göras två gånger, på första och femte dagen.
|
Hudveckstjockleksmätningar utförs med hjälp av kaliper och används för att rangordna individer i termer av relativ total "fethet" eller för att bedöma subkutant fett i olika kroppsdelar.
|
Mätningar kommer att göras två gånger, på första och femte dagen.
|
|
Antropometriska mätningar3
Tidsram: Mätningar kommer att utföras två gånger, på första och femte dagen.
|
midje- och höftomfång: Använd ett måttband och mät runt den smalaste delen av midjan, precis ovanför naveln.
Detta är midjeomfånget.
Mät runt den bredaste delen av höfterna.
Detta är höftomfånget.
|
Mätningar kommer att utföras två gånger, på första och femte dagen.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Chemotherapy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .