Efecto de los aceites de cardamomo y menta en las náuseas-vómitos relacionados con la quimioterapia y la ingesta de alimentos
Efecto de los Aceites de Cardamomo y Menta en las Náuseas y Vómitos Relacionados con la Quimioterapia y la Ingesta de Alimentos: Estudio Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La quimioterapia es un método de tratamiento eficaz que se utiliza para controlar el cáncer de forma sistémica mediante la destrucción de las células cancerosas o el control de su crecimiento. Este tratamiento inhibe la síntesis de ácidos nucleicos, impidiendo así la síntesis de ADN y ARN, y posee propiedades tanto citotóxicas como anticancerígenas. Sin embargo, la quimioterapia también afecta a las células de división rápida, lo que provoca efectos secundarios indeseables. Entre estos, las náuseas y los vómitos son efectos secundarios comunes y que reducen la calidad de vida, que afectan aproximadamente al 80% de los pacientes sometidos a quimioterapia.
La fisiopatología de las náuseas y los vómitos se basa en mecanismos como la estimulación del centro del vómito y la zona desencadenante de quimiorreceptores, así como la estimulación de las células enterocromafines y las neuronas aferentes vagales. La incapacidad para manejar estos síntomas puede provocar problemas graves como desnutrición, deshidratación, anorexia y desequilibrio hidroelectrolítico. Por lo tanto, se utilizan fármacos antieméticos y diversos métodos integradores (acupuntura, acupresión, intervenciones conductuales, musicoterapia, ejercicios de relajación, hipnoterapia y aromaterapia) para controlar las náuseas y los vómitos.
Se ha comprobado que la aromaterapia con diversos aceites esenciales como menta, jengibre, rosa, cardamomo, lavanda y manzanilla es eficaz para prevenir las náuseas y los vómitos. El efecto del aceite de menta en las náuseas y vómitos relacionados con la quimioterapia está bien documentado; sin embargo, la investigación sobre el aceite de cardamomo es limitada. Existen pocos estudios en la literatura que evalúen el efecto del aceite de cardamomo en estos síntomas. El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del aceite de cardamomo inhalado en las náuseas, vómitos e ingesta de alimentos relacionados con la quimioterapia y comparar estos efectos con los del aceite de menta inhalado.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Número de teléfono: +905395966328
- Correo electrónico: semanurblgc@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Turquía (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio,
- Recibieron al menos un ciclo y continúan recibiendo protocolos de quimioterapia con adriamicina-ciclofosfamida o adriamicina-ciclofosfamida-fluorouracilo,
- Tienen un sentido del olfato intacto.
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años,
- Tienen deterioro neurocognitivo y no pueden responder al cuestionario,
- Tienen una condición que puede desencadenar náuseas y vómitos, como vértigo o mareo por movimiento,
- Tienen una enfermedad respiratoria crónica (con antecedentes de asma u otras enfermedades reactivas de las vías respiratorias),
- Tienen antecedentes conocidos de alergias,
- Tienen antecedentes de consumo prolongado o excesivo de alcohol,
- Utilizan cualquier producto perfumado durante el período de intervención,
- Reciben otras terapias complementarias para náuseas y vómitos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: aceite de menta
Treinta minutos antes de que comience la sesión de quimioterapia, se aplicará una gota de aceite esencial en una gasa.
La gasa se fijará luego al cuello del paciente con un imperdible, colocada a 20 cm de la nariz del paciente.
Este procedimiento se realizará tres veces al día durante cinco días consecutivos.
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Treinta minutos antes de que comience la sesión de quimioterapia, se aplicará una gota de aceite esencial a un trozo de gasa.
La gasa se sujetará al cuello del paciente con un imperdible, colocada a 20 cm de la nariz del paciente.
Este procedimiento se realizará tres veces al día durante cinco días consecutivos.
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Comparador activo: aceite de cardamomo
Treinta minutos antes de que comience la sesión de quimioterapia, se aplicará una gota de aceite esencial en un trozo de gasa.
La gasa se fijará luego al cuello del paciente con un imperdible, colocada a 20 cm de distancia de la nariz del paciente.
Este procedimiento se realizará tres veces al día durante cinco días consecutivos.
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Treinta minutos antes de que comience la sesión de quimioterapia, se aplicará una gota de aceite esencial en un trozo de gasa.
La gasa se fijará luego al cuello del paciente con un imperdible, situada a 20 cm de la nariz del paciente.
Este procedimiento se realizará tres veces al día durante cinco días consecutivos.
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Comparador falso: aceite de almendras dulces
Treinta minutos antes de que comience la sesión de quimioterapia, se aplicará una gota de aceite esencial a un trozo de gasa.
La gasa se sujetará entonces al cuello del paciente con un imperdible, colocada a 20 cm de la nariz del paciente.
Este procedimiento se realizará tres veces al día durante cinco días consecutivos.
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Treinta minutos antes de que comience la sesión de quimioterapia, se aplicará una gota de aceite esencial en un trozo de gasa.
La gasa se sujetará luego al cuello del paciente con un imperdible, colocada a 20 cm de la nariz del paciente.
Este procedimiento se realizará tres veces al día durante cinco días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Náuseas-Vómitos y Arcadas Relacionados con la Quimioterapia
Periodo de tiempo: cinco días consecutivos.
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El Índice de Náuseas, Vómitos y Arcadas de Rhodes (INVR) fue desarrollado por Rhodes y McDaniel en 1999 para evaluar náuseas, vómitos, arcadas y malestar relacionado experimentados en las últimas 12 horas, particularmente después de la quimioterapia.
La escala consta de 8 ítems calificados en una escala tipo Likert, donde 0 indica malestar mínimo y 4 indica malestar grave.
Los ítems 1, 3, 6 y 7 tienen puntuación inversa.
El INVR incluye tres subdimensiones: experiencia de síntomas, ocurrencia de síntomas y malestar por síntomas.
La escala original demostró una alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,98; subescalas = 0,83-0,99).
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cinco días consecutivos.
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Ingesta de Alimentos
Periodo de tiempo: cinco días consecutivos.
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Formulario de Consumo de Alimentos: Se utiliza el método de recuerdo dietético de 24 horas para registrar la ingesta de alimentos. En este estudio, los pacientes registran todos los alimentos y bebidas consumidos durante cinco días consecutivos. Las porciones se documentan utilizando medidas domésticas como tazas, vasos, tazones y cucharas. |
cinco días consecutivos.
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Náuseas Relacionadas con la Quimioterapia
Periodo de tiempo: cinco días consecutivos.
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Escala Visual Analógica (EVA): La gravedad de las náuseas se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA) de 100 mm, donde el extremo izquierdo representa "sin náuseas" y el extremo derecho representa "náuseas graves". Una puntuación <5 mm se define como ausencia de náuseas, y una diferencia de 10 mm se considera típicamente clínicamente significativa. |
cinco días consecutivos.
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Formulario de Frecuencia Alimentaria
Periodo de tiempo: cinco días consecutivos.
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Este formulario identifica los grupos de alimentos consumidos por el paciente durante el período de cinco días.
Verifica la información registrada en el formulario de consumo de alimentos y proporciona información sobre los patrones dietéticos del paciente.
El método de frecuencia de consumo de alimentos se utiliza comúnmente para evaluar las relaciones entre la dieta y el riesgo de enfermedad.
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cinco días consecutivos.
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Medidas Antropométricas1
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán dos veces, en el primer y quinto día.
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El índice de masa corporal (IMC) se calcula dividiendo el peso en kilogramos por la altura en metros al cuadrado (kg/altura²).
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Las mediciones se tomarán dos veces, en el primer y quinto día.
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Medidas Antropométricas2
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán dos veces, en el primer y quinto día.
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Las mediciones del grosor del pliegue cutáneo se realizan con un calibrador y se utilizan para clasificar a las personas en términos de "grasa" total relativa o para evaluar la grasa subcutánea en diversas áreas del cuerpo.
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Las mediciones se realizarán dos veces, en el primer y quinto día.
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Medidas Antropométricas3
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán dos veces, en el primer y quinto día.
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circunferencia de la cintura y la cadera: Con una cinta métrica, mida alrededor de la parte más estrecha de la cintura, justo por encima del ombligo.
Esta es la circunferencia de la cintura.
Mida alrededor de la parte más ancha de las caderas.
Esta es la circunferencia de la cadera.
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Las mediciones se tomarán dos veces, en el primer y quinto día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chemotherapy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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