Effekt av kardemomme- og peppermynteoljer på kjemoterapi-relatert kvalme-oppkast og matinntak
Effekten av kardemomme- og peppermynteoljer på kjemoterapi-relatert kvalme-oppkast og matinntak: Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kjemoterapi er en effektiv behandlingsmetode som brukes til å kontrollere kreft systemisk ved å ødelegge kreftceller eller kontrollere deres vekst. Denne behandlingen hemmer nukleinsyresyntese, og forhindrer dermed DNA- og RNA-syntese, og har både cytotoksiske og antikreft-egenskaper. Imidlertid påvirker kjemoterapi også raskt delende celler, noe som fører til uønskede bivirkninger. Blant disse er kvalme og oppkast vanlige og livskvalitetsreduserende bivirkninger som rammer omtrent 80% av pasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Patofysiologien til kvalme og oppkast er basert på mekanismer som stimulering av brekksenteret og den kjemoreseptive utløsersonen, samt stimulering av enterochromaffine celler og vagale afferente nevroner. Manglende håndtering av disse symptomene kan føre til alvorlige problemer som underernæring, dehydrering, anoreksi og væske-elektrolyttubalanse. Derfor brukes antiemetiske legemidler og ulike integrerte metoder (akupunktur, akupressur, atferdsintervensjoner, musikkterapi, avslapningsøvelser, hypneterapi og aromaterapi) for å håndtere kvalme og oppkast.
Aromaterapi med ulike eteriske oljer som peppermynte, ingefær, rose, kardemomme, lavendel og kamille har vist seg effektiv for å forebygge kvalme og oppkast. Effekten av peppermynteolje på kjemoterapirelatert kvalme og oppkast er godt dokumentert; imidlertid er forskning på kardemommeolje begrenset. Det er få studier i litteraturen som evaluerer effekten av kardemommeolje på disse symptomene. Målet med denne studien er å evaluere effekten av inhalert kardemommeolje på kjemoterapirelatert kvalme, oppkast og matinntak, og å sammenligne disse effektene med effektene av inhalert peppermynteolje.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Telefonnummer: +905395966328
- E-post: semanurblgc@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har frivillig meldt seg til å delta i studien,
- Har mottatt minst én syklus og fortsetter å motta enten Adriamycin-cyclophosphamide eller Adriamycin-cyclophosphamide-fluorouracil kjemoterapiprotokoller,
- Har en intakt luktesans.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år,
- Har nevrokognitiv svikt og er ute av stand til å svare på spørreskjemaet,
- Har en tilstand som kan utløse kvalme og oppkast, som vertigo eller reisesyke,
- Har en kronisk luftveissykdom (med historikk av astma eller andre reaktive luftveisplager),
- Har en kjent historikk med allergier,
- Har en historikk med langvarig eller overdreven alkoholbruk,
- Bruker duftprodukter i intervensjonsperioden,
- Mottar andre komplementære terapier mot kvalme og oppkast.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: peppermynteolje
Tretti minutter før kjemoterapisessionen begynner, vil ett dråpe eterisk olje påføres et stykke gasbind.
Gasbindet vil deretter festes til pasientens krage med en sikkerhetsnål, plassert 20 cm fra pasientens nese.
Denne prosedyren vil utføres tre ganger daglig i fem påfølgende dager.
|
Tretti minutter før kjemoterapisessionen starter, vil ett dråpe eterisk olje bli påført et stykke gasbind.
Gasbindet vil deretter festes til pasientens krage med en sikkerhetsnål, plassert 20 cm fra pasientens nese.
Denne prosedyren vil bli utført tre ganger daglig i fem påfølgende dager.
|
|
Aktiv komparator: kardemommeolje
Tretti minutter før kjemoterapisessionen begynner, vil ett dråpe eterisk olje bli påført et stykke gasbind.
Gasbindet vil deretter bli festet til pasientens krage med en sikkerhetsnål, plassert 20 cm fra pasientens nese.
Denne prosedyren vil bli utført tre ganger daglig i fem påfølgende dager.
|
Tretti minutter før kjemoterapisesjonen begynner, vil en dråpe eterisk olje påføres et stykke gasbind.
Gasbindet vil deretter festes til pasientens krage med en sikkerhetsnål, plassert 20 cm fra pasientens nese.
Denne prosedyren vil bli utført tre ganger daglig i fem påfølgende dager.
|
|
Sham-komparator: søt mandelolje
Tretti minutter før kjemoterapisesjonen begynner, vil ett dråpe eterisk olje bli påført et stykke gaze.
Gazen vil deretter bli festet til pasientens krage med en sikkerhetsnål, plassert 20 cm fra pasientens nese.
Denne prosedyren vil bli utført tre ganger daglig i fem påfølgende dager.
|
Tretti minutter før kjemoterapisesjonen starter, vil ett dråpe eterisk olje påføres et stykke gaze.
Gazen vil deretter festes til pasientens krage med en sikkerhetsnål, plassert 20 cm fra pasientens nese.
Denne prosedyren vil utføres tre ganger daglig i fem påfølgende dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kjemoterapi-relatert kvalme-oppkast og brekninger
Tidsramme: fem påfølgende dager.
|
Rhodes indeksen for kvalme, oppkast og brekninger (INVR) ble utviklet av Rhodes og McDaniel i 1999 for å vurdere kvalme, oppkast, brekninger og relatert ubehag opplevd i løpet av de siste 12 timene, spesielt etter kjemoterapi.
Skalaen består av 8 punkter vurdert på en Likert-type skala, hvor 0 indikerer minimalt ubehag og 4 indikerer alvorlig ubehag.
Punktene 1, 3, 6 og 7 er reversert skåret.
INVR inkluderer tre underdimensjoner: symptomopplevelse, symptomforekomst og symptomubehag.
Den opprinnelige skalaen viste høy intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,98; subskalaer = 0,83-0,99).
|
fem påfølgende dager.
|
|
Matinntak
Tidsramme: fem påfølgende dager.
|
Matforbruksskjema: 24-timers kostholdsminne-metoden brukes for å registrere matinntak. I denne studien registrerer pasienter all mat og drikke som konsumeres over fem påfølgende dager. Porsjoner dokumenteres ved hjelp av husholdningsmål som kopper, glass, krus og skjeer. |
fem påfølgende dager.
|
|
Kjemoterapi-relatert kvalme
Tidsramme: fem påfølgende dager.
|
Visuell analog skala (VAS): Alvorlighetsgraden av kvalme vil bli vurdert ved hjelp av en 100 mm visuell analog skala (VAS), der venstre ende representerer "ingen kvalme" og høyre ende representerer "alvorlig kvalme". En score <5 mm er definert som ingen kvalme, og en forskjell på 10 mm regnes vanligvis som klinisk signifikant. |
fem påfølgende dager.
|
|
Matfrekvensskjema
Tidsramme: fem påfølgende dager.
|
Denne skjemaet identifiserer matvaregruppene som pasienten har konsumert i løpet av femdagersperioden.
Den verifiserer informasjonen som er registrert i matkonsumskjemaet og gir innsikt i pasientens kostholdsmønster.
Matfrekvensmetoden brukes vanligvis for å vurdere sammenhenger mellom kosthold og sykdomsrisiko.
|
fem påfølgende dager.
|
|
Antropometriske målinger1
Tidsramme: Målingene vil bli tatt to ganger, på første og femte dag.
|
Kroppsmasseindeks (KMI) beregnes ved å dele vekt i kilogram med høyde i meter i annen (kg/høyde²).
|
Målingene vil bli tatt to ganger, på første og femte dag.
|
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: Målingene vil bli tatt to ganger, på første og femte dag.
|
Hudfoldstykkelsesmålinger tas med skyvelære og brukes til å rangere individer i forhold til relativ total "fetthet" eller for å vurdere underhudsfett i ulike områder av kroppen.
|
Målingene vil bli tatt to ganger, på første og femte dag.
|
|
Antropometriske målinger3
Tidsramme: Målinger vil bli tatt to ganger, på første og femte dag.
|
midje- og hofteomkrets: Bruk et målebånd, mål rundt den smaleste delen av midjen, rett over navlen.
Dette er midjeomkretsen.
Mål rundt den bredeste delen av hoftene.
Dette er hofteomkretsen.
|
Målinger vil bli tatt to ganger, på første og femte dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Chemotherapy
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .