Effect van Kardemom en Pepermunt Oliën op Chemotherapiegerelateerde Misselijkheid-Braken en Voedselinname
Effect van Kardemom- en Pepermuntolie op Chemotherapiegerelateerde Misselijkheid-Braken en Voedselinname: Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chemotherapie is een effectieve behandelmethode die wordt gebruikt om kanker systemisch te controleren door kankercellen te vernietigen of hun groei te beheersen. Deze behandeling remt de synthese van nucleïnezuren, waardoor DNA- en RNA-synthese wordt voorkomen, en heeft zowel cytotoxische als antikankereigenschappen. Chemotherapie beïnvloedt echter ook snel delende cellen, wat leidt tot ongewenste bijwerkingen. Daarvan zijn misselijkheid en braken veelvoorkomende en levenskwaliteit-verlagende bijwerkingen die ongeveer 80% van de patiënten die chemotherapie ondergaan, treffen.
De pathofysiologie van misselijkheid en braken is gebaseerd op mechanismen zoals de stimulatie van het braakcentrum en de chemoreceptor triggerzone, evenals de stimulatie van enterochromaffine cellen en vagale afferente neuronen. Het niet beheersen van deze symptomen kan leiden tot ernstige problemen zoals ondervoeding, uitdroging, anorexia en vocht-elektrolyt onbalans. Daarom worden anti-emetica en diverse integratieve methoden (acupunctuur, acupressuur, gedragsinterventies, muziektherapie, ontspanningsoefeningen, hypnotherapie en aromatherapie) gebruikt om misselijkheid en braken te beheersen.
Aromatherapie met verschillende etherische oliën zoals pepermunt, gember, roos, kardemom, lavendel en kamille is effectief gebleken bij het voorkomen van misselijkheid en braken. Het effect van pepermuntolie op chemotherapie-gerelateerde misselijkheid en braken is goed gedocumenteerd; onderzoek naar kardemomolie is echter beperkt. Er zijn weinig studies in de literatuur die het effect van kardemomolie op deze symptomen evalueren. Het doel van deze studie is om het effect van geïnhaleerde kardemomolie op chemotherapie-gerelateerde misselijkheid, braken en voedselinname te evalueren en deze effecten te vergelijken met die van geïnhaleerde pepermuntolie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Telefoonnummer: +905395966328
- E-mail: semanurblgc@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Heeft vrijwillig deelgenomen aan de studie,
- Heeft ten minste één cyclus ontvangen en blijft doorgaan met het ontvangen van Adriamycine-cyclofosfamide of Adriamycine-cyclofosfamide-fluorouracil chemotherapieprotocollen,
- Heeft een intact reukvermogen.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar,
- Heeft neurocognitieve stoornis en kan de vragenlijst niet beantwoorden,
- Heeft een aandoening die misselijkheid en braken kan veroorzaken, zoals duizeligheid of reisziekte,
- Heeft een chronische luchtwegaandoening (met een voorgeschiedenis van astma of andere reactieve luchtwegaandoeningen),
- Heeft een bekende voorgeschiedenis van allergieën,
- Heeft een voorgeschiedenis van langdurig of overmatig alcoholgebruik,
- Gebruikt geen geparfumeerde producten tijdens de interventieperiode,
- Ontvangt geen andere complementaire therapieën voor misselijkheid en braken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: pepermuntolie
Dertig minuten voordat de chemotherapiesessie begint, wordt één druppel etherische olie op een stuk gaas aangebracht.
Het gaas wordt vervolgens met een veiligheidsspeld aan de kraag van de patiënt bevestigd, op 20 cm afstand van de neus van de patiënt.
Deze procedure wordt drie keer per dag uitgevoerd, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
Dertig minuten voordat de chemotherapiesessie begint, wordt één druppel etherische olie op een stuk gaas aangebracht.
Het gaas wordt vervolgens met een veiligheidsspeld aan de kraag van de patiënt bevestigd, op 20 cm afstand van de neus van de patiënt.
Deze procedure wordt drie keer per dag uitgevoerd, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
|
Actieve vergelijker: kardemomolie
Dertig minuten voordat de chemotherapiesessie begint, wordt één druppel etherische olie op een stuk gaas aangebracht.
Het gaas wordt vervolgens met een veiligheidsspeld aan de kraag van de patiënt bevestigd, op 20 cm afstand van de neus van de patiënt.
Deze procedure wordt drie keer per dag uitgevoerd, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
Dertig minuten voordat de chemotherapiesessie begint, wordt één druppel etherische olie op een stuk gaas aangebracht.
Het gaas wordt vervolgens met een veiligheidsspeld aan de kraag van de patiënt bevestigd, op een afstand van 20 cm van de neus van de patiënt.
Deze procedure wordt drie keer per dag uitgevoerd, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
|
Sham-vergelijker: zoete amandelolie
Dertig minuten voordat de chemotherapiesessie begint, wordt één druppel etherische olie op een stuk gaas aangebracht.
Het gaas wordt vervolgens met een veiligheidsspeld aan de kraag van de patiënt bevestigd, op 20 cm afstand van de neus van de patiënt.
Deze procedure wordt drie keer per dag uitgevoerd, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
Dertig minuten voordat de chemotherapiesessie begint, wordt één druppel etherische olie op een stuk gaas aangebracht.
Het gaas wordt vervolgens met een veiligheidsspeld aan de kraag van de patiënt bevestigd, op 20 cm afstand van de neus van de patiënt.
Deze procedure wordt drie keer per dag uitgevoerd, gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chemotherapie-gerelateerde misselijkheid-braken en kokhalzen
Tijdsspanne: vijf opeenvolgende dagen.
|
De Rhodes Index of Nausea, Vomiting and Retching (INVR) is ontwikkeld door Rhodes en McDaniel in 1999 om misselijkheid, braken, kokhalzen en gerelateerde distress te beoordelen die binnen de afgelopen 12 uur zijn ervaren, met name na chemotherapie.
De schaal bestaat uit 8 items die beoordeeld worden op een Likert-type schaal, waarbij 0 minimale distress aangeeft en 4 ernstige distress.
Items 1, 3, 6 en 7 worden omgekeerd gescoord.
De INVR omvat drie subdimensies: symptoomervaring, symptoomvoorkomen en symptoomdistress.
De originele schaal toonde een hoge interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,98; subschalen = 0,83-0,99).
|
vijf opeenvolgende dagen.
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: vijf opeenvolgende dagen.
|
Voedselconsumptieformulier: De 24-uurs dieetrecall-methode wordt gebruikt om voedselinname vast te leggen. In deze studie noteren patiënten alle voedingsmiddelen en dranken die gedurende vijf opeenvolgende dagen worden geconsumeerd. Porties worden gedocumenteerd met behulp van huishoudelijke maten zoals kopjes, glazen, mokken en lepels. |
vijf opeenvolgende dagen.
|
|
Misselijkheid door chemotherapie
Tijdsspanne: vijf opeenvolgende dagen.
|
Visueel Analoge Schaal (VAS): De ernst van misselijkheid wordt beoordeeld met behulp van een 100 mm Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij het linker uiteinde "geen misselijkheid" vertegenwoordigt en het rechter uiteinde "ernstige misselijkheid". Een score <5 mm wordt gedefinieerd als geen misselijkheid, en een verschil van 10 mm wordt doorgaans als klinisch significant beschouwd. |
vijf opeenvolgende dagen.
|
|
Voedselfrequentieformulier
Tijdsspanne: vijf opeenvolgende dagen.
|
Dit formulier identificeert de voedselgroepen die door de patiënt zijn geconsumeerd gedurende de periode van vijf dagen.
Het verifieert de informatie die is vastgelegd in het voedselconsumptieformulier en geeft inzicht in de voedingspatronen van de patiënt.
De voedselfrequentiemethode wordt vaak gebruikt om relaties tussen voeding en ziekterisico te beoordelen.
|
vijf opeenvolgende dagen.
|
|
Antropometrische metingen1
Tijdsspanne: Er zullen tweemaal metingen worden verricht, op de eerste en vijfde dag.
|
De body mass index (BMI) wordt berekend door het gewicht in kilogram te delen door de lengte in meters in het kwadraat (kg/lengte²).
|
Er zullen tweemaal metingen worden verricht, op de eerste en vijfde dag.
|
|
Antropometrische Metingen2
Tijdsspanne: Metingen worden tweemaal uitgevoerd, op de eerste en vijfde dag.
|
Huidplooimetingen worden uitgevoerd met behulp van schuifmaten en worden gebruikt om individuen te rangschikken in termen van relatieve totale "vetheid" of om onderhuids vet in verschillende lichaamsgebieden te beoordelen.
|
Metingen worden tweemaal uitgevoerd, op de eerste en vijfde dag.
|
|
Antropometrische metingen3
Tijdsspanne: Metingen worden tweemaal uitgevoerd, op de eerste en vijfde dag.
|
taille- en heupomtrek: Gebruik een meetlint om rond het smalste deel van de taille te meten, net boven de navel.
Dit is de tailleomtrek.
Meet rond het breedste deel van de heupen.
Dit is de heupomtrek.
|
Metingen worden tweemaal uitgevoerd, op de eerste en vijfde dag.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Chemotherapy
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .