Effet des huiles de cardamome et de menthe poivrée sur les nausées-vomissements liés à la chimiothérapie et l'apport alimentaire
Effet des huiles de cardamome et de menthe poivrée sur les nausées-vomissements liés à la chimiothérapie et l'apport alimentaire : étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chimiothérapie est une méthode de traitement efficace utilisée pour contrôler le cancer de manière systémique en détruisant les cellules cancéreuses ou en contrôlant leur croissance. Ce traitement inhibe la synthèse des acides nucléiques, empêchant ainsi la synthèse de l'ADN et de l'ARN, et possède à la fois des propriétés cytotoxiques et anticancéreuses. Cependant, la chimiothérapie affecte également les cellules à division rapide, entraînant des effets secondaires indésirables. Parmi ceux-ci, les nausées et les vomissements sont des effets secondaires courants et réduisant la qualité de vie qui affectent environ 80 % des patients sous chimiothérapie.
La physiopathologie des nausées et des vomissements repose sur des mécanismes tels que la stimulation du centre du vomissement et de la zone de déclenchement des chimiorécepteurs, ainsi que la stimulation des cellules entérochromaffines et des neurones afférents vagaux. L'incapacité à gérer ces symptômes peut entraîner des problèmes graves tels que la malnutrition, la déshydratation, l'anorexie et un déséquilibre hydro-électrolytique. Par conséquent, des médicaments antiémétiques et diverses méthodes intégratives (acupuncture, acupression, interventions comportementales, musicothérapie, exercices de relaxation, hypnothérapie et aromathérapie) sont utilisés pour gérer les nausées et les vomissements.
L'aromathérapie avec diverses huiles essentielles telles que la menthe poivrée, le gingembre, la rose, la cardamome, la lavande et la camomille s'est avérée efficace pour prévenir les nausées et les vomissements. L'effet de l'huile de menthe poivrée sur les nausées et vomissements liés à la chimiothérapie est bien documenté ; cependant, les recherches sur l'huile de cardamome sont limitées. Il existe peu d'études dans la littérature évaluant l'effet de l'huile de cardamome sur ces symptômes. L'objectif de cette étude est d'évaluer l'effet de l'huile de cardamome inhalée sur les nausées, les vomissements et l'apport alimentaire liés à la chimiothérapie et de comparer ces effets avec ceux de l'huile de menthe poivrée inhalée.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Numéro de téléphone: +905395966328
- E-mail: semanurblgc@gmail.com
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir accepté de participer à l'étude,
- Avoir reçu au moins un cycle et continuer à recevoir soit les protocoles de chimiothérapie Adriamycine-cyclophosphamide, soit Adriamycine-cyclophosphamide-fluorouracil,
- Avoir un sens de l'odorat intact.
Critères d'exclusion :
- Âgé de moins de 18 ans,
- Présenter une déficience neurocognitive et être incapable de répondre au questionnaire,
- Avoir une affection pouvant déclencher des nausées et des vomissements, comme des vertiges ou le mal des transports,
- Avoir une maladie respiratoire chronique (avec des antécédents d'asthme ou d'autres maladies des voies respiratoires réactives),
- Avoir des antécédents connus d'allergies,
- Avoir des antécédents de consommation prolongée ou excessive d'alcool,
- Utiliser des produits parfumés pendant la période d'intervention,
- Recevoir d'autres thérapies complémentaires pour les nausées et les vomissements.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: huile de menthe poivrée
Trente minutes avant le début de la séance de chimiothérapie, une goutte d'huile essentielle sera appliquée sur un morceau de gaze.
La gaze sera ensuite attachée au col du patient avec une épingle de sûreté, positionnée à 20 cm du nez du patient.
Cette procédure sera effectuée trois fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
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Trente minutes avant le début de la séance de chimiothérapie, une goutte d'huile essentielle sera appliquée sur un morceau de gaze.
La gaze sera ensuite fixée au col du patient à l'aide d'une épingle de sûreté, positionnée à 20 cm de son nez. Cette procédure sera effectuée trois fois par jour pendant cinq jours consécutifs. |
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Comparateur actif: huile de cardamome
Trente minutes avant le début de la séance de chimiothérapie, une goutte d'huile essentielle sera appliquée sur un morceau de gaze.
La gaze sera ensuite fixée au col du patient avec une épingle de sûreté, positionnée à 20 cm du nez du patient.
Cette procédure sera effectuée trois fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
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Trente minutes avant le début de la séance de chimiothérapie, une goutte d'huile essentielle sera appliquée sur un morceau de gaze.
La gaze sera ensuite fixée au col du patient avec une épingle de sûreté, positionnée à 20 cm du nez du patient.
Cette procédure sera effectuée trois fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
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Comparateur factice: huile d'amande douce
Trente minutes avant le début de la séance de chimiothérapie, une goutte d'huile essentielle sera appliquée sur un morceau de gaze.
La gaze sera ensuite fixée au col du patient avec une épingle de sûreté, positionnée à 20 cm du nez du patient.
Cette procédure sera effectuée trois fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
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Trente minutes avant le début de la séance de chimiothérapie, une goutte d'huile essentielle sera appliquée sur un morceau de gaze.
La gaze sera ensuite fixée au col du patient avec une épingle de sûreté, positionnée à 20 cm du nez du patient.
Cette procédure sera effectuée trois fois par jour pendant cinq jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nausées-Vomissements et Haut-le-cœur liés à la Chimiothérapie
Délai: cinq jours consécutifs.
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L'indice de nausées, vomissements et haut-le-cœur de Rhodes (INVR) a été développé par Rhodes et McDaniel en 1999 pour évaluer les nausées, les vomissements, les haut-le-cœur et la détresse associée ressentis au cours des 12 dernières heures, notamment après une chimiothérapie.
L'échelle comprend 8 items évalués sur une échelle de type Likert, où 0 indique une détresse minimale et 4 une détresse sévère.
Les items 1, 3, 6 et 7 sont inversement notés.
L'INVR comprend trois sous-dimensions : l'expérience des symptômes, la survenue des symptômes et la détresse liée aux symptômes.
L'échelle originale a démontré une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,98 ; sous-échelles = 0,83-0,99).
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cinq jours consécutifs.
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Apport Alimentaire
Délai: cinq jours consécutifs.
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Formulaire de consommation alimentaire : La méthode du rappel alimentaire des 24 heures est utilisée pour enregistrer la consommation alimentaire. Dans cette étude, les patients enregistrent tous les aliments et boissons consommés pendant cinq jours consécutifs. Les portions sont documentées à l'aide de mesures domestiques telles que des tasses, des verres, des mugs et des cuillères. |
cinq jours consécutifs.
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Nausées liées à la chimiothérapie
Délai: cinq jours consécutifs.
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Échelle Visuelle Analogique (EVA) : La sévérité des nausées sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA) de 100 mm, où l'extrémité gauche représente « aucune nausée » et l'extrémité droite représente « nausées sévères ». Un score < 5 mm est défini comme l'absence de nausée, et une différence de 10 mm est généralement considérée comme cliniquement significative. |
cinq jours consécutifs.
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Formulaire de Fréquence Alimentaire
Délai: cinq jours consécutifs.
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Ce formulaire identifie les groupes d'aliments consommés par le patient sur une période de cinq jours.
Il vérifie les informations enregistrées dans le formulaire de consommation alimentaire et donne un aperçu des habitudes alimentaires du patient.
La méthode de fréquence alimentaire est couramment utilisée pour évaluer les relations entre l'alimentation et le risque de maladie.
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cinq jours consécutifs.
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Mesures Anthropométriques1
Délai: Les mesures seront prises deux fois, le premier et le cinquième jour.
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L'indice de masse corporelle (IMC) est calculé en divisant le poids en kilogrammes par la taille en mètres au carré (kg/taille²).
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Les mesures seront prises deux fois, le premier et le cinquième jour.
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Mesures Anthropométriques2
Délai: Les mesures seront prises deux fois, les premier et cinquième jours.
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Les mesures de l'épaisseur des plis cutanés sont prises à l'aide de compas et servent à classer les individus en termes de « masse graisseuse » totale relative ou à évaluer la graisse sous-cutanée dans différentes zones du corps.
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Les mesures seront prises deux fois, les premier et cinquième jours.
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Mesures Anthropométriques3
Délai: Les mesures seront prises deux fois, les premier et cinquième jours.
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tour de taille et tour de hanches : À l'aide d'un mètre ruban, mesurez autour de la partie la plus étroite de la taille, juste au-dessus du nombril.
C'est le tour de taille.
Mesurez autour de la partie la plus large des hanches.
C'est le tour de hanches.
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Les mesures seront prises deux fois, les premier et cinquième jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Chemotherapy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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