Wpływ olejków kardamonowych i miętowych na nudności-wymioty związane z chemioterapią oraz spożycie pokarmu
Wpływ olejku kardamonowego i miętowego na nudności i wymioty związane z chemioterapią oraz spożycie żywności: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chemioterapia jest skuteczną metodą leczenia stosowaną do systemowej kontroli raka poprzez niszczenie komórek nowotworowych lub kontrolowanie ich wzrostu. Leczenie to hamuje syntezę kwasów nukleinowych, zapobiegając w ten sposób syntezie DNA i RNA, i ma zarówno właściwości cytotoksyczne, jak i przeciwnowotworowe. Jednak chemioterapia wpływa również na szybko dzielące się komórki, prowadząc do niepożądanych skutków ubocznych. Wśród nich nudności i wymioty są powszechnymi i obniżającymi jakość życia skutkami ubocznymi, które dotykają około 80% pacjentów poddawanych chemioterapii.
Patofizjologia nudności i wymiotów opiera się na mechanizmach takich jak stymulacja ośrodka wymiotnego i strefy wyzwalającej chemoreceptory, a także stymulacja komórek enterochromafinowych i aferentnych neuronów błędnych. Brak kontroli tych objawów może prowadzić do poważnych problemów, takich jak niedożywienie, odwodnienie, anoreksja i zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów. Dlatego do zarządzania nudnościami i wymiotami stosuje się leki przeciwwymiotne oraz różne metody integracyjne (akupunktura, akupresura, interwencje behawioralne, muzykoterapia, ćwiczenia relaksacyjne, hipnoterapia i aromaterapia).
Wykazano, że aromaterapia z użyciem różnych olejków eterycznych, takich jak mięta pieprzowa, imbir, róża, kardamon, lawenda i rumianek, jest skuteczna w zapobieganiu nudnościom i wymiotom. Działanie olejku miętowego na nudności i wymioty związane z chemioterapią jest dobrze udokumentowane; jednak badania nad olejkiem kardamonowym są ograniczone. W literaturze istnieje niewiele badań oceniających wpływ olejku kardamonowego na te objawy. Celem tego badania jest ocena wpływu wdychanego olejku kardamonowego na nudności, wymioty i spożycie pokarmu związane z chemioterapią oraz porównanie tych efektów z działaniem wdychanego olejku miętowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- Numer telefonu: +905395966328
- E-mail: semanurblgc@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu,
- Otrzymał co najmniej jeden cykl i kontynuuje otrzymywanie protokołów chemioterapii Adriamycyna-cyklofosfamid lub Adriamycyna-cyklofosfamid-fluorouracyl,
- Posiada nienaruszony zmysł węchu.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat,
- Ma zaburzenia neuropoznawcze i nie jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz,
- Ma schorzenie, które może wywołać nudności i wymioty, takie jak zawroty głowy lub choroba lokomocyjna,
- Ma przewlekłą chorobę układu oddechowego (z wywiadem astmy lub innych chorób dróg oddechowych o podłożu reaktywnym),
- Ma znany wywiad alergiczny,
- Ma wywiad długotrwałego lub nadmiernego spożywania alkoholu,
- Stosuje jakiekolwiek produkty zapachowe w okresie interwencji,
- Otrzymuje inne terapie uzupełniające na nudności i wymioty.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: olejek miętowy
Trzydzieści minut przed rozpoczęciem sesji chemioterapii, jedna kropla olejku eterycznego zostanie nałożona na kawałek gazy.
Następnie gazę przymocuje się do kołnierza pacjenta za pomocą agrafki, umieszczając ją 20 cm od nosa pacjenta.
Procedurę tę będzie się wykonywać trzy razy dziennie przez pięć kolejnych dni.
|
Trzydzieści minut przed rozpoczęciem sesji chemioterapii jedna kropla olejku eterycznego zostanie naniesiona na kawałek gazy.
Gaza zostanie następnie przymocowana do kołnierza pacjenta za pomocą agrafki, w odległości 20 cm od nosa pacjenta.
Procedura ta będzie wykonywana trzy razy dziennie przez pięć kolejnych dni.
|
|
Aktywny komparator: olejek kardamonowy
Trzydzieści minut przed rozpoczęciem sesji chemioterapii, jedna kropla olejku eterycznego zostanie naniesiona na kawałek gazy.
Następnie gaza zostanie przymocowana do kołnierza pacjenta za pomocą agrafki, umieszczona w odległości 20 cm od nosa pacjenta.
Procedura ta będzie wykonywana trzy razy dziennie przez pięć kolejnych dni.
|
Trzydzieści minut przed rozpoczęciem sesji chemioterapii, jedna kropla olejku eterycznego zostanie naniesiona na kawałek gazy.
Gaza zostanie następnie przymocowana do kołnierza pacjenta za pomocą agrafki, umieszczona 20 cm od nosa pacjenta.
Procedura ta będzie wykonywana trzy razy dziennie przez pięć kolejnych dni.
|
|
Pozorny komparator: olejek migdałowy
Trzydzieści minut przed rozpoczęciem sesji chemioterapii, jedna kropla olejku eterycznego zostanie naniesiona na kawałek gazy.
Gaza zostanie następnie przymocowana do kołnierza pacjenta za pomocą agrafki, w odległości 20 cm od nosa pacjenta.
Procedura ta będzie wykonywana trzy razy dziennie przez pięć kolejnych dni.
|
Trzydzieści minut przed rozpoczęciem sesji chemioterapii, jedna kropla olejku eterycznego zostanie naniesiona na kawałek gazy.
Gaza zostanie następnie przymocowana do kołnierza pacjenta za pomocą agrafki, w odległości 20 cm od nosa pacjenta.
Procedura ta będzie wykonywana trzy razy dziennie przez pięć kolejnych dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chemioterapia – nudności, wymioty i odruchy wymiotne
Ramy czasowe: pięć kolejnych dni.
|
Indeks Nudności, Wymiotów i Odruchu Wymiotnego Rhodesa (INVR) został opracowany przez Rhodesa i McDaniela w 1999 roku w celu oceny nudności, wymiotów, odruchu wymiotnego i związanych z nimi dolegliwości doświadczanych w ciągu ostatnich 12 godzin, szczególnie po chemioterapii.
Skala składa się z 8 pozycji ocenianych na skali Likerta, gdzie 0 oznacza minimalne dolegliwości, a 4 oznacza poważne dolegliwości.
Pozycje 1, 3, 6 i 7 są oceniane odwrotnie.
INVR obejmuje trzy podwymiary: doświadczenie objawów, występowanie objawów i dolegliwości związane z objawami.
Oryginalna skala wykazała wysoką spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,98; podskale = 0,83-0,99).
|
pięć kolejnych dni.
|
|
Spożycie Żywności
Ramy czasowe: pięć kolejnych dni.
|
Formularz Konsumpcji Żywności: Metoda 24-godzinnego wywiadu żywieniowego służy do rejestrowania spożycia żywności. W tym badaniu pacjenci rejestrują wszystkie pokarmy i napoje spożywane przez pięć kolejnych dni. Porcje są dokumentowane przy użyciu miar domowych, takich jak kubki, szklanki, filiżanki i łyżki. |
pięć kolejnych dni.
|
|
Nudności związane z chemioterapią
Ramy czasowe: pięć kolejnych dni.
|
Skala Analogowa Wizualna (VAS): Nasilenie nudności zostanie ocenione za pomocą 100-milimetrowej Skali Analogowej Wizualnej (VAS), gdzie lewy koniec oznacza "brak nudności", a prawy koniec oznacza "silne nudności". Wynik <5 mm definiuje się jako brak nudności, a różnica 10 mm jest zazwyczaj uznawana za istotną klinicznie. |
pięć kolejnych dni.
|
|
Formularz Częstotliwości Spożywania Pokarmów
Ramy czasowe: pięć kolejnych dni.
|
Niniejszy formularz identyfikuje grupy żywności spożywane przez pacjenta w ciągu pięciodniowego okresu.
Weryfikuje on informacje zarejestrowane w formularzu spożycia żywności i dostarcza wglądu w wzorce żywieniowe pacjenta.
Metoda częstotliwości spożycia żywności jest powszechnie stosowana do oceny zależności między dietą a ryzykiem chorób.
|
pięć kolejnych dni.
|
|
Pomiary antropometryczne1
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, pierwszego i piątego dnia.
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) oblicza się dzieląc masę ciała w kilogramach przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/wzrost²).
|
Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, pierwszego i piątego dnia.
|
|
Pomiary Antropometryczne2
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, pierwszego i piątego dnia.
|
Pomiary grubości fałdu skórnego wykonuje się za pomocą suwmiarki i służą one do klasyfikowania osób pod względem względnej całkowitej "otłuszczenia" lub do oceny podskórnej tkanki tłuszczowej w różnych obszarach ciała.
|
Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, pierwszego i piątego dnia.
|
|
Pomiary antropometryczne3
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, pierwszego i piątego dnia.
|
obwód talii i bioder: Używając miarki, zmierz wokół najwęższej części talii, tuż nad pępkiem.
To jest obwód talii.
Zmierz wokół najszerszej części bioder.
To jest obwód bioder.
|
Pomiary zostaną wykonane dwukrotnie, pierwszego i piątego dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chemotherapy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .