- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07318779
카르다몸 오일과 페퍼민트 오일이 화학요법 관련 메스꺼움-구토와 음식 섭취에 미치는 영향
카다멈과 페퍼민트 오일이 화학요법 관련 구토와 식사 섭취에 미치는 영향: 무작위 대조군 연구
연구 개요
상세 설명
화학요법은 암세포를 파괴하거나 성장을 조절하여 전신적으로 암을 통제하는 데 사용되는 효과적인 치료 방법입니다. 이 치료는 핵산 합성을 억제하여 DNA와 RNA 합성을 방지하며, 세포독성 및 항암 특성을 모두 가지고 있습니다. 그러나 화학요법은 빠르게 분열하는 세포에도 영향을 미쳐 바람직하지 않은 부작용을 유발합니다. 이 중 메스꺼움과 구토는 화학요법을 받는 환자의 약 80%에 영향을 미치는 흔하며 삶의 질을 저하시키는 부작용입니다.
메스꺼움과 구토의 병태생리학은 구토중심 및 화학수용체 촉발 구역의 자극, 장크로마핀 세포 및 미주 구심성 뉴런의 자극과 같은 메커니즘을 기반으로 합니다. 이러한 증상을 관리하지 못하면 영양실조, 탈수, 식욕부진 및 체액-전해질 불균형과 같은 심각한 문제로 이어질 수 있습니다. 따라서 메스꺼움과 구토를 관리하기 위해 항구토제 및 다양한 통합적 방법(침술, 지압, 행동 중재, 음악 치료, 이완 운동, 최면요법 및 아로마테라피)이 사용됩니다.
페퍼민트, 생강, 장미, 카다몸, 라벤더, 카모마일과 같은 다양한 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피는 메스꺼움과 구토 예방에 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 페퍼민트 오일의 화학요법 관련 메스꺼움과 구토에 대한 효과는 잘 문서화되어 있지만, 카다몸 오일에 대한 연구는 제한적입니다. 문헌에서 카다몸 오일이 이러한 증상에 미치는 영향을 평가한 연구는 거의 없습니다. 이 연구의 목적은 흡입된 카다몸 오일이 화학요법 관련 메스꺼움, 구토 및 식사 섭취에 미치는 영향을 평가하고, 이러한 효과를 흡입된 페퍼민트 오일의 효과와 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Semanur Bilgiç, Research Asisstant
- 전화번호: +905395966328
- 이메일: semanurblgc@gmail.com
연구 장소
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Eskişehir, 터키 (Türkiye)
- Eskişehir City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 경우,
- 적어도 한 주기 이상의 Adriamycin-cyclophosphamide 또는 Adriamycin-cyclophosphamide-fluorouracil 화학요법 프로토콜을 받았으며 계속해서 받고 있는 경우,
- 정상적인 후각 기능을 가지고 있는 경우.
제외 기준:
- 18세 미만인 경우,
- 신경인지 장애가 있어 설문지에 답할 수 없는 경우,
- 현기증이나 멀미와 같이 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있는 상태가 있는 경우,
- 만성 호흡기 질환(천식 또는 기타 반응성 기도 질환 병력 포함)이 있는 경우,
- 알려진 알레르기 병력이 있는 경우,
- 장기간 또는 과도한 알코올 사용 병력이 있는 경우,
- 중재 기간 동안 향이 나는 제품을 사용하는 경우,
- 메스꺼움과 구토에 대한 다른 보완 요법을 받는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페퍼민트 오일
화학요법 세션이 시작되기 30분 전에, 거즈 조각에 에센셜 오일 한 방울을 도포합니다.
그런 다음 거즈를 안전핀으로 환자의 칼라에 부착하여 환자의 코에서 20cm 떨어진 위치에 고정합니다.
이 절차는 연속 5일 동안 하루에 세 번씩 수행됩니다.
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화학 요법 세션이 시작되기 30분 전에, 면봉에 에센셜 오일 한 방울을 떨어뜨립니다.
그런 다음 이 면봉을 안전핀으로 환자의 옷깃에 고정하여 환자의 코에서 20cm 떨어진 위치에 둡니다.
이 절차는 연속 5일 동안 하루에 세 번 수행됩니다.
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활성 비교기: 카다멈 오일
화학요법 세션이 시작되기 30분 전에, 소독 거즈 한 조각에 에센셜 오일 한 방울을 떨어뜨릴 것입니다.
그런 다음 거즈는 안전핀으로 환자의 칼라에 고정되어, 환자의 코에서 20cm 떨어진 위치에 배치됩니다.
이 절차는 연속 5일 동안 하루에 세 번씩 수행됩니다.
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화학요법 세션이 시작되기 30분 전에, 한 방울의 에센셜 오일을 거즈 조각에 발라줍니다.
그런 다음 거즈를 안전핀으로 환자의 칼라에 부착하여 환자의 코에서 20cm 떨어진 위치에 놓습니다.
이 절차는 연속 5일 동안 하루에 세 번 수행됩니다.
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가짜 비교기: 달콤한 아몬드 오일
화학 요법 세션이 시작되기 30분 전에, 거즈 조각에 에센셜 오일 한 방울을 도포합니다.
그런 다음 거즈는 안전핀으로 환자의 칼라에 부착하여 환자의 코에서 20cm 떨어진 위치에 배치합니다.
이 절차는 연속 5일 동안 하루에 세 번 수행됩니다.
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화학요법 세션이 시작되기 30분 전에, 거즈 조각에 에센셜 오일 한 방울을 떨어뜨릴 것입니다.
그런 다음 거즈를 안전핀으로 환자의 옷깃에 고정하여 환자의 코에서 20cm 떨어진 위치에 둡니다.
이 절차는 5일 동안 연속으로 하루에 세 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법 관련 오심-구토 및 구역질
기간: 연속된 5일 동안.
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로즈 메스꺼움, 구토 및 구역질 지수(INVR)는 1999년 로즈와 맥다니엘이 개발한 것으로, 특히 화학요법 후 지난 12시간 동안 경험한 메스꺼움, 구토, 구역질 및 관련 고통을 평가하기 위해 만들어졌습니다.
이 척도는 리커트식 척도로 평가되는 8개 항목으로 구성되어 있으며, 0은 최소 고통을, 4는 심각한 고통을 나타냅니다.
항목 1, 3, 6, 7은 역코딩됩니다.
INVR에는 증상 경험, 증상 발생, 증상 고통의 세 가지 하위 차원이 포함됩니다.
원본 척도는 높은 내적 일관성을 보였습니다(크론바흐 알파 = 0.98; 하위척도 = 0.83-0.99).
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연속된 5일 동안.
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식이 섭취
기간: 연속된 5일.
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식품 섭취 양식: 24시간 식이 회상법을 사용하여 음식 섭취량을 기록합니다. 본 연구에서는 환자들이 연속 5일 동안 섭취한 모든 음식과 음료를 기록합니다. 부분은 컵, 유리잔, 머그잔, 숟가락과 같은 가정용 측정 도구를 사용하여 문서화됩니다. |
연속된 5일.
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화학요법 관련 메스꺼움
기간: 다섯 연속 일.
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시각 아날로그 척도 (VAS): 메스꺼움의 심각도는 100mm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 왼쪽 끝은 "메스꺼움 없음"을, 오른쪽 끝은 "심한 메스꺼움"을 나타냅니다. 5mm 미만의 점수는 메스꺼움이 없는 것으로 정의되며, 10mm 차이는 일반적으로 임상적으로 유의미한 것으로 간주됩니다. |
다섯 연속 일.
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식품 빈도 조사표
기간: 다섯 연속 일.
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이 양식은 5일 동안 환자가 섭취한 식품군을 파악합니다.
식품 섭취 양식에 기록된 정보를 검증하고 환자의 식이 패턴에 대한 통찰력을 제공합니다.
식품 빈도법은 일반적으로 식이와 질병 위험 간의 관계를 평가하는 데 사용됩니다.
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다섯 연속 일.
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인체 측정1
기간: 측정은 첫째 날과 다섯째 날, 두 번에 걸쳐 진행됩니다.
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체질량 지수(BMI)는 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나누어 계산합니다.
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측정은 첫째 날과 다섯째 날, 두 번에 걸쳐 진행됩니다.
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인체 측정2
기간: 측정은 첫째 날과 다섯째 날, 두 차례에 걸쳐 이루어집니다.
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피부 주름 두께 측정은 캘리퍼스를 사용하여 측정하며, 상대적인 전체 "비만도" 측면에서 개인을 순위 매기거나 신체의 다양한 부위의 피하 지방을 평가하는 데 사용됩니다.
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측정은 첫째 날과 다섯째 날, 두 차례에 걸쳐 이루어집니다.
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인체 계측3
기간: 측정은 첫째 날과 다섯째 날, 두 번에 걸쳐 진행됩니다.
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허리와 엉덩이 둘레: 줄자를 사용하여 배꼽 바로 위, 허리의 가장 좁은 부분을 둘러 측정합니다.
이것이 허리 둘레입니다.
엉덩이의 가장 넓은 부분을 둘러 측정합니다.
이것이 엉덩이 둘레입니다.
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측정은 첫째 날과 다섯째 날, 두 번에 걸쳐 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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