Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Kardemomme- og Pebermynteolie på Kemoterapi-relateret Kvalme-Opkast og Madindtag

20. december 2025 opdateret af: Semanur Bilgiç

Effekten af Kardemomme- og Pebermynteolier på Kemoterapi-relateret Kvalme-Opkastning og Madindtag: Randomiseret Kontrolleret Studie

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af inhaleret kardemommekugleolie på kemoterapi-relateret kvalme, opkastning og madindtag og at sammenligne disse effekter med dem for inhaleret pebermynteolie.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kemoterapi er en effektiv behandlingsmetode, der anvendes til systemisk kontrol af kræft ved at ødelægge kræftceller eller kontrollere deres vækst. Denne behandling hæmmer nukleinsyresyntesen, hvilket forhindrer DNA- og RNA-syntese, og har både cytotoksiske og antikræft egenskaber. Kemoterapi påvirker dog også hurtigt delende celler, hvilket fører til uønskede bivirkninger. Blandt disse er kvalme og opkastning almindelige og livskvalitetsnedsættende bivirkninger, der påvirker cirka 80% af patienter, der gennemgår kemoterapi.

Patofysiologien bag kvalme og opkastning er baseret på mekanismer som stimulering af opkastningscentret og den kemoreceptorudløste zone, samt stimulering af enterochromaffine celler og vagale afferente neuroner. Manglende håndtering af disse symptomer kan føre til alvorlige problemer som underernæring, dehydrering, anoreksi og væske-elektrolyt ubalance. Derfor anvendes antiemetiske lægemidler og forskellige integrerede metoder (akupunktur, akupressur, adfærdsinterventioner, musikterapi, afslapningsøvelser, hypneterapi og aromaterapi) til at håndtere kvalme og opkastning.

Aromaterapi med forskellige æteriske olier som pebermynte, ingefær, rose, kardemomme, lavendel og kamille har vist sig at være effektiv til at forebygge kvalme og opkastning. Effekten af pebermynteolie på kemoterapi-relateret kvalme og opkastning er veldokumenteret; forskning på kardemommeolie er dog begrænset. Der er få studier i litteraturen, der evaluerer effekten af kardemommeolie på disse symptomer. Formålet med dette studie er at evaluere effekten af inhaleret kardemommeolie på kemoterapi-relateret kvalme, opkastning og fødeindtag og at sammenligne disse effekter med dem for inhaleret pebermynteolie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har frivilligt meldt sig til at deltage i studiet,
  • Har modtaget mindst én cyklus og fortsætter med at modtage enten Adriamycin-cyclophosphamid eller Adriamycin-cyclophosphamid-fluorouracil kemoterapiprotokoller,
  • Har en intakt lugtesans.

Eksklusionskriterier:

  • Under 18 år,
  • Har neurokognitiv svækkelse og er ude af stand til at besvare spørgeskemaet,
  • Har en tilstand, der kan udløse kvalme og opkastning, såsom svimmelhed eller transportsyge,
  • Har en kronisk luftvejssygdom (med en historie af astma eller andre reaktive luftvejssygdomme),
  • Har en kendt historie med allergier,
  • Har en historie med langvarigt eller overdrevent alkoholforbrug,
  • Bruger duftprodukter i interventionsperioden,
  • Modtager andre komplementære behandlinger mod kvalme og opkastning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pebermynteolie
Tredive minutter før kemoterapien begynder, påføres en dråbe æterisk olie på et stykke gaze. Gazen fastgøres derefter til patientens krave med en sikkerhedsnål, placeret 20 cm fra patientens næse. Denne procedure udføres tre gange dagligt i fem på hinanden følgende dage.
Andet: Pebermynteolie
Tredive minutter før kemoterapisessionen begynder, vil en dråbe æterisk olie blive påført et stykke gazebind. Gazebindet vil derefter blive fastgjort til patientens krave med en sikkerhedsnål, placeret 20 cm væk fra patientens næse. Denne procedure vil blive udført tre gange om dagen i fem på hinanden følgende dage.
Aktiv komparator: kardemommeolie
Tredive minutter før kemoterapisesionen begynder, vil ét dråbe æterisk olie blive anvendt på et stykke gazebind. Gazebindet vil derefter blive fastgjort til patientens krave med en sikkerhedsnål, placeret 20 cm væk fra patientens næse. Denne procedure vil blive udført tre gange om dagen i fem på hinanden følgende dage.
Andet: kardemommeolie
Tredive minutter før kemoterapiforløbet begynder, vil én dråbe æterisk olie blive påført et stykke gaze. Gazet vil derefter blive fastgjort til patientens krave med en sikkerhedsnål, placeret 20 cm fra patientens næse. Denne procedure vil blive udført tre gange om dagen i fem på hinanden følgende dage.
Sham-komparator: sød mandelolie
Tredive minutter før kemoterapisessionen begynder, vil én dråbe æterisk olie blive anvendt på et stykke gazebind. Gazebindet vil derefter blive fastgjort til patientens krave med en sikkerhedsnål, placeret 20 cm væk fra patientens næse. Denne procedure vil blive udført tre gange dagligt i fem på hinanden følgende dage.
Andet: sød mandelolie
Tredive minutter før kemoterapiforløbet begynder, vil der blive påført en dråbe æterisk olie på et stykke gaze. Gazet vil derefter blive fastgjort til patientens krave med en sikkerhedsnål, placeret 20 cm væk fra patientens næse. Denne procedure vil blive udført tre gange om dagen i fem på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kemoterapi-relateret kvalme-opkastning og opkastningsfornemmelse
Tidsramme: fem på hinanden følgende dage.
Rhodes Index for Kvalme, Opkastning og Gylp (INVR) blev udviklet af Rhodes og McDaniel i 1999 for at vurdere kvalme, opkastning, gylp og relateret ubehag oplevet inden for de sidste 12 timer, især efter kemoterapi. Skalaen består af 8 punkter vurderet på en Likert-type skala, hvor 0 angiver minimalt ubehag og 4 angiver alvorligt ubehag. Punkterne 1, 3, 6 og 7 er omvendt scoret. INVR inkluderer tre underdimensioner: symptomerfaring, symptomforekomst og symptomubehag. Den originale skala demonstrerede høj intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,98; underskalaer = 0,83-0,99).
fem på hinanden følgende dage.
Madindtag
Tidsramme: fem på hinanden følgende dage.

Madindtagelsesformular:

24-timers kostrecall-metoden bruges til at registrere madindtaget. I denne undersøgelse registrerer patienter alle fødevarer og drikkevarer indtaget over fem på hinanden følgende dage. Portioner dokumenteres ved hjælp af husholdningsmål som kopper, glas, krus og skeer.
fem på hinanden følgende dage.
Kemoterapi-relateret kvalme
Tidsramme: fem på hinanden følgende dage.

Visual Analog Scale (VAS):

Sværhedsgraden af kvalme vil blive vurderet ved hjælp af en 100-mm Visual Analog Scale (VAS), hvor den venstre ende repræsenterer "ingen kvalme" og den højre ende repræsenterer "svær kvalme." En score <5 mm defineres som ingen kvalme, og en 10-mm forskel betragtes typisk som klinisk signifikant.
fem på hinanden følgende dage.
Frekvensskema for Kost
Tidsramme: fem på hinanden følgende dage.
Denne formular identificerer de fødevaregrupper, som patienten har indtaget i løbet af fem-dages perioden. Den bekræfter de oplysninger, der er registreret i fødevareforbrugsformularen, og giver indsigt i patientens kostmønstre. Frekvensmetoden for fødevarer anvendes almindeligvis til at vurdere sammenhænge mellem kost og sygdomsrisiko.
fem på hinanden følgende dage.
Antropometriske målinger1
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget to gange, på første og femte dag.
Body mass index (BMI) beregnes ved at dividere vægten i kilogram med højden i meter i anden potens (kg/højde²).
Målinger vil blive foretaget to gange, på første og femte dag.
Anthropometriske målinger2
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget to gange, på første og femte dag.
Hudfoldstykkelsesmålinger udføres ved hjælp af caliper og bruges til at rangere individer i forhold til relativ total "fedme" eller til at vurdere subkutant fedt i forskellige områder af kroppen.
Målinger vil blive foretaget to gange, på første og femte dag.
Anthropometriske målinger3
Tidsramme: Målinger vil blive foretaget to gange, på første og femte dag.
talje- og hofteomkreds: Brug et målebånd til at måle omkring den smalleste del af taljen, lige over navlen. Dette er taljeomkredsen. Mål omkredsen omkring den bredeste del af hofterne. Dette er hofteomkredsen.
Målinger vil blive foretaget to gange, på første og femte dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Semanur Bilgiç

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Chemotherapy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pebermynteolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner