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口腔潜在性悪性疾患の診断とリスク評価における人工知能の評価

2025年12月20日 更新者:Ain Shams University

臨床的および剥離細胞診画像を用いた口腔潜在悪性疾患の診断とリスク評価における人工知能の評価

口腔潜在悪性疾患(OPMDs)は、口腔癌への悪性転化のリスクを伴う粘膜病変です。 残念ながら、一般歯科医師の間では、OPMDsに関する知識と認識の一般的な不足が一般的です。 徹底的な臨床検査と生検を組み合わせることでほとんどのOPMDsを特定できますが、信頼性の高い非侵襲的診断ツールと標準化されたリスク層別化の欠如は、口腔扁平上皮癌(OSCC)の早期診断と治療をしばしば遅らせます。疑わしい口腔病変の早期発見は、OSCC関連死亡率の低下と患者の転帰改善に不可欠です。 生検組織の病理組織学的評価は、診断のゴールドスタンダードです。 しかし、生検は侵襲的であり患者の不快感を伴う可能性があるため、口腔粘膜病変の検出と診断を向上させるために多くの非侵襲的診断技術が登場しています。トルイジンブルー(TB)染色はそのような補助的ツールの一つで、色の保持の程度が病変の特徴付けに役立ちます。 濃青色の染色は悪性が強く疑われる病変に対して陽性と見なされます。淡青色の保持は、病理組織学的確認待ちの前癌病変に対して陽性と見なされ、染色保持を示さない病変は陰性に分類されます。剥離細胞診は別の非侵襲的診断アプローチであり、口腔粘膜をブラッシングして得られた細胞をスライドに塗抹して細胞学的評価を行います。 この技術は広く受け入れられ、ますます利用されており、早期癌発見に価値があることが証明されています。 特に、共焦点顕微鏡は剥離細胞診標本中の悪性細胞検出において高い感度と特異度(93%)を示しています。 現在、TB染色と共焦点顕微鏡は、臨床実践で最も一般的に使用されている非侵襲的スクリーニング技術です。近年、人工知能(AI)応用は腫瘍学において顕著な可能性を示し、様々な癌種で高い診断精度を達成しています。 特に深層学習モデルは卓越した性能を提供し、さらなる検証後にAIベースのソリューションが広範なコミュニティスクリーニングプログラムに実行可能であることを示唆しています。 多くの場合、AIモデルは経験豊富な病理医の診断結果に匹敵またはそれを上回る結果を生み出しています。 さらに、AIと専門家の人的評価の組み合わせ適用は、診断エラーを減少させ診断精度を向上させることが示されており、特に低分化腫瘍や稀な症例に対してです。様々なAIモデルを用いたいくつかの研究が行われ、異なる身体部位でのOPMDsと癌の診断におけるAIの有望な応用を明らかにしています。

調査の概要

詳細な説明

口腔潜在悪性疾患(OPMDs)は、口腔癌になる可能性のある粘膜病変として説明されています。 口腔白板症(OLK)、口腔扁平苔癬(OLP)、口腔紅板症(OEK)、円板状エリテマトーデス、増殖性疣贅状白板症、カンジダ白板症、逆喫煙者口蓋、疣贅状過形成、先天性角化異常症、光線性口唇炎、角化棘細胞腫、口腔粘膜下線維症から構成されています。 文献ではOPMDsの有病率は最大5%と報告されており、一般的な好発部位は舌、口腔底、歯肉とされています。 OEK、OLK、OLPの悪性転化率は、それぞれ約14.3%-50%、0.13%-17.5%、0.4%-6.5%と推定されています。多くの口腔扁平上皮癌(OSCCs)はOPMDsから発生するため、臨床医は悪性転化を防ぐために、徹底的な診断と管理によりこれらの病変を区別しなければなりません。 一般の人々におけるOPMDsに関する知識と認識の欠如は一般的であり、研究では一般歯科医がこれらの疾患について十分に情報を得ておらず/準備ができていないことが示されています。 OPMDsを明確な疾患として診断することも、その多様な種類、様々な形態、重複する特徴により困難です。 しかし、研究では、OPMDsが非均質な外観に変化した場合、それは有害な進行と見なされる可能性が高く、言い換えれば、均質な病変と比較して非均質な病変は悪性転化のリスクが高いことがわかっています。口腔組織生検と病理組織学的分析は、しばしばOPMDsの癌リスク評価のゴールドスタンダードと見なされています。 しかし、生検は侵襲的な検査であるため、非侵襲的検出技術と比較すると、OPMDsの慢性的な経過をモニタリングするには適さない場合があります。 生検が平均して報告書に1日半を要するという別の欠点もあります。 生検による徹底的な臨床検査はほとんどのOPMDsと口腔癌を明らかにするかもしれませんが、生体染色、マイクロ流体、唾液診断、細胞診断プラットフォームなどの他の診断方法を利用することができます。 トルイジンブルー(TB)染色は、チアジン基の塩基性異染色性色素であり、DNAおよびRNAの核周囲クリステルネに親和性を示し、より深く浸透し、急速に分裂する細胞の細胞間隙に一時的に保持されます。 高い感度(73.9%)と低い特異度(30%)があります。 報告では、高リスクOPMDsおよび高リスク分子クローンにおけるトルイジンブルーの保持は、異形成が最小限または全くない病変においても記録されていると結論付けられています。一方、アクリジンオレンジ(AO)は、核酸に選択的親和性を持つ組織化学的蛍光色素です。 フォン・ベルタランフィーが推奨する0.01%の濃度とpH 6では、DNAは黄色から白緑色に、RNAは赤色に蛍光を発します。 AOは低分子量で弱塩基性の色素であり、細胞膜を容易に透過します。 AOは異染色性を持ち、青色光(488 nm)で励起されると緑色の蛍光を発します。 剥離細胞診は、癌の早期診断のために一般的に受け入れられている診断手順です。共焦点レーザー走査顕微鏡は、剥離細胞診における悪性細胞の同定に良好な感度を持つことがわかった先進的な顕微鏡イメージング技術です。 この技術が提供する利点は、検体の迅速な処理とスクリーニング、および臨床診断プロセスへの客観性の付加です。 アクリジンオレンジ染色共焦点顕微鏡画像は、OPMDsの検出に良好な感度と特異度(93%)を示しました。人工知能(AI)は、コンピュータが人間の認知能力を模倣する能力として定義できるコンピュータサイエンスの一分野です。 AIは多様な技術に対応します。 その中で、深層学習は、医学画像における高レベルの抽象化をモデル化して診断的意味を決定しようとする潜在的に革新的な技術です。 深層学習、特に畳み込みニューラルネットワーク(CNNs)を用いて実装されるものは、医学画像におけるオブジェクトの分類、検出、セグメンテーションのための従来の技術となっています。 人工知能(AI)と機械学習(ML)は、歯科において、区別、問題解決、学習などの臨床医の認知機能を達成するために広範な注目を集めています。 現在では、畳み込みニューラルネットワーク(CNN)によって駆動されるコンピュータ支援診断システム(CAD)は、いくつかの癌性病変を検出および分類することができました。 口腔癌の早期発見、診断、治療結果におけるAIの使用に関する最近の研究のいくつかは、機械学習技術がデータセットに基づく口腔癌のスクリーニングと診断に役立つ可能性があると結論付けています。 また、深層および従来の学習アルゴリズムは、口腔白板症および口腔苔癬様病変の悪性転化を予測することに成功しています。深層CNNsは、限られたメモリ容量を持つ視覚デバイスを構築するための口腔癌診断の効果的な方法となり得ますが、Faster R-CNNモデルは最高の検出性能を持ち、AUCは74.34%であり、高い感度と特異度(それぞれ100%および90%)での分類の可能性があります。 したがって、本研究は、専門家と比較して高精度、高感度、高特異度でOPMDsの検出および分類に加えてリスク評価も可能な深層学習アルゴリズムモデルを構築することを目指しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Aya Mostafa Ali, Bachelor of dentistry
  • 電話番号:+20 01140126541
  • メールayamms1591997@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ola Mohammed Ezzatt, Doctoral in oral medicine
  • 電話番号:+20 12 87944769
  • メールDr.ola@asfd.asu.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

口腔病変を有する患者は潜在的に悪性化する可能性がある

説明

選定基準:

1- 患者の病変にカンジダの重複感染の兆候がないこと。 2- 口腔内(頬粘膜、硬口蓋、唇粘膜、舌、歯肉)のいずれかの部位で、臨床的に暫定診断された(口腔扁平苔癬、口腔白板症、口腔上皮性剥離、非治癒性潰瘍)病変があること。

-

除外基準:

  • その他の粘膜病変があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
同じデータセットにおけるモデルの精度、感度、特異度を専門家の意見と比較する。
時間枠:1年
1年
個人の基準、臨床デジタル写真、および剥離細胞診スメアの共焦点顕微鏡画像のデータセットを用いて、口腔潜在悪性疾患のリスクを特定、分類、評価するための機械学習モデルの開発
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ali、Ain Shams University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年12月16日

一次修了 (推定)

2026年11月22日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2025年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月20日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月20日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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