Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av kunstig intelligens i diagnostisering og risikovurdering av muntlige potensielt maligne lidelser

20. desember 2025 oppdatert av: Ain Shams University

Evaluering av kunstig intelligens i diagnostisering og risikovurdering av oralpotensielt maligne lidelser ved bruk av klinisk og eksfoliativ cytologi-bildebehandling

Orale potensielt maligne tilstander (OPMD-er) er slimhinneforandringer som har en risiko for ondartet omdanning til munnkreft. Dessverre er en generell mangel på kunnskap og bevissthet om OPMD-er vanlig blant allmennodontologer. Selv om grundige kliniske undersøkelser kombinert med biopsi kan identifisere de fleste OPMD-er, fører fraværet av pålitelige ikke-invasive diagnostiske verktøy og standardisert risikostratifisering ofte til forsinket tidlig diagnostisering og behandling av oral plattenepitelcarcinom (OSCC). Tidlig oppdagelse av mistenkelige orale lesjoner er avgjørende for å redusere OSCC-relatert dødelighet og forbedre pasientresultater. Histopatologisk vurdering av biopsiutvalgt vev forblir gullstandarden for diagnostisering. Imidlertid, siden biopsi er invasiv og kan være forbundet med pasientubehag, har mange ikke-invasive diagnostiske teknologier dukket opp for å forbedre oppdagelsen og diagnostiseringen av orale slimhinneforandringer. Toluidinblå (TB) farging er et slikt hjelpemiddel, hvor graden av fargebeholdning hjelper til med å karakterisere lesjonen. Mørkeblå farging anses som positiv for lesjoner som er svært mistenkelige for ondartethet; lys blå beholdning anses som positiv for premaligne lesjoner som venter på histopatologisk bekreftelse, mens lesjoner som viser ingen fargebeholdning klassifiseres som negative. Eksfoliativ cytologi representerer en annen ikke-invasiv diagnostisk tilnærming, hvor celler innhentet via børsting av den orale slimhinnen spres på et objektglass for cytologisk evaluering. Denne teknikken, som er bredt akseptert og i økende grad brukt, har vist seg verdifull for tidlig kreftoppdagelse. Spesielt har konfokalmikroskopi vist høy sensitivitet og spesifisitet (93%) i deteksjon av maligne celler i eksfoliativ cytologi prøver. For tiden forblir TB-farging og konfokalmikroskopi de mest vanlig brukte ikke-invasive screeningteknikkene i klinisk praksis. I de siste årene har kunstig intelligens (AI) applikasjoner vist bemerkelsesverdig potensial i onkologi, og oppnådd høy diagnostisk nøyaktighet over ulike krefttyper. Dyp læringsmodeller, spesielt, tilbyr eksepsjonell ytelse, noe som tyder på at AI-baserte løsninger kan være gjennomførbare for utbredte samfunnsscreeningprogrammer etter ytterligere validering. I mange tilfeller har AI-modeller produsert diagnostiske resultater som matcher eller overgår de til erfarne patologer. Dessuten har den kombinerte anvendelsen av AI med ekspert menneskelig evaluering vist seg å redusere diagnostiske feil og forbedre diagnostisk presisjon, spesielt for dårlig differensierte svulster og sjeldne tilfeller. Flere studier har blitt utført ved bruk av ulike AI-modeller og avdekket en lovende anvendelse av AI i diagnostisering av OPMD-er og kreft i forskjellige kroppsdeler.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Orale potensielt maligne lidelser (OPMD-er) beskrives som slimhinneforandringer som har potensial til å bli munnkreft. Det består av oral leukoplaki (OLK), oral lichen planus (OLP), oral erythroplaki (OEK), diskoid lupus erythematosus, proliferativ verrucøs leukoplaki, candida leukoplaki, omvendt røykerpalate, verrucøs hyperplasi, dyskeratosis congenita, actinisk cheilose, keratoakantom og oral submukøs fibrose. Opptil 5 % forekomst ble rapportert i litteraturen for OPMD-er, og vanlige lokaliteter ble beskrevet som tungen, munnbunnen og tannkjøttet. Den maligne transformasjonsraten for OEK, OLK og OLP ble estimert til omtrent 14,3 %–50 %, 0,13 %–17,5 % og 0,4 %–6,5 % henholdsvis. Siden mange orale skvamøse cellekarcinomer (OSCC-er) utvikler seg fra OPMD-er, må klinikere skille disse forandringene med grundig diagnose og behandling for å forhindre malign transformasjon. Mangel på kunnskap og bevissthet om OPMD-er er vanlig i allmennheten, og studier har vist at generelle tannleger ikke er fullt informert/forberedt for disse enhetene. Å diagnostisere OPMD-er som definerbare sykdommer er også utfordrende på grunn av de mange variantene, ulike former og overlappende trekk. Imidlertid har studier funnet at når en OPMD endres til en ikke-homogen presentasjon, er det mer sannsynlig at den blir betraktet som en ugunstig progresjon; med andre ord har ikke-homogene lesjoner større risiko for malign transformasjon sammenlignet med homogene lesjoner. Oral vevsbiopsi og histopatologisk analyse blir ofte ansett som gullstandarden for kreftrisikovurdering av OPMD-er. Imidlertid, siden biopsi er en invasiv test, kan det være uegnet for å overvåke den kroniske utviklingen av OPMD-er sammenlignet med ikke-invasive deteksjonsteknikker. En annen ulempe er at biopsien i gjennomsnitt krever en og en halv dag for en rapport. Selv om grundige kliniske undersøkelser med hjelp av biopsi kan avdekke de fleste OPMD-er og munnkreft, kan andre diagnostiske metoder som vitalfarging, mikrofluidikk, spyttdiagnostikk og cytopatologiske plattformer utnyttes. Toluidinblå (TB) fargestoff er et basisk metakromatisk fargestoff fra thiazin-gruppen som viser affinitet for perinukleære cisterner av DNA og RNA med større penetrering og midlertidig tilbakeholdelse av fargestoffet i de intercellulære rommene til raskt delende celler in vivo RNA. Det har høy sensitivitet (73,9 %) og lav spesifisitet (30 %). Rapporter har konkludert med at toluidinblåtilbakeholdelse i høyrisiko-OPMD-er og høyrisiko-molekylære kloner, selv i lesjoner med minimal eller ingen dysplasi, er dokumentert. Mens akridinoransje (AO) er et histokjemisk fluorokrom med selektiv affinitet for nukleinsyrer. Ved en konsentrasjon på 0,01 % og en pH på 6, anbefalt av Von Bertalanffy, fluorescerer DNA gul til hvitaktig grønt og RNA rødt. AO er et lavmolekylært, svakt basisk fargestoff som lett penetrerer cellemembraner. AO har metakromatiske egenskaper og ved eksitasjon med blått lys (488 nm) avgir det grønn fluorescens. Eksfoliativ cytologi er en diagnostisk prosedyre som generelt er akseptert for tidlig kreftdiagnostisering. Konfokal laserskanningmikroskopi er en avansert mikroskopisk bildebehandlingsteknikk som har vist god sensitivitet i identifiseringen av maligne celler i eksfoliativ cytologi. Fordelene med denne teknikken er hurtig prosessering og screening av prøven og å legge til objektivitet i den kliniske diagnostiseringsprosessen. Akridinoransje-fargede konfokale mikroskopiske bilder har vist god sensitivitet og spesifisitet (93 %) for deteksjon av OPMD-er. Kunstig intelligens (AI) er en gren av informatikk som kan defineres som evnen til en datamaskin til å etterligne de kognitive evnene til et menneske. AI tilsvarer et stort spekter av teknikker. Blant dem er dyp læring en potensiell disruptiv teknologi som forsøker å modellere høynivå-abstraksjoner i medisinske bilder for å fastslå diagnostisk betydning. Dyp læring, spesielt som implementert ved bruk av konvolusjonelle nevrale nettverk (CNNs), har blitt en konvensjonell teknikk for klassifisering, deteksjon og segmentering av objekter i medisinske bilder. Kunstig intelligens (AI) og maskinlæring (ML) har fått omfattende oppmerksomhet i odontologien for å oppnå klinikeres kognitive funksjoner som differensiering, problemløsning og læring. I dag var datamaskinassisterte diagnosesystemer (CAD) drevet av konvolusjonelle nevrale nettverk (CNN) i stand til å oppdage og klassifisere noen kreftlesjoner. Noen av de nyeste studiene om bruk av AI i tidlig oppdagelse, diagnostisering og behandlingsutfall av munnkreft konkluderte med at maskinlæringsteknikken har potensial til å hjelpe i screening og diagnostisering av munnkreft basert på datasett. Også de dype og konvensjonelle læringsalgoritmene er vellykkede i å forutsi malign transformasjon av oral leukoplaki og orale lichenoide lesjoner. De dype CNNs kan være en effektiv metode for å bygge synsenheter med begrenset minnekapasitet for diagnostisering av munnkreft, mens Faster R-CNN-modeller har den høyeste deteksjonsytelsen, med en AUC på 74,34 % og potensial for klassifisering med høy sensitivitet og spesifisitet (100 % og 90 %) henholdsvis for den CNN-baserte klassifiseringsmodellen. Så denne studien tar sikte på å ha en dyp læringsalgoritmemodell som er i stand til risikovurdering i tillegg til deteksjon og klassifisering av OPMD-er med høy nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med eksperter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ola Mohammed Ezzatt, Doctoral in oral medicine
  • Telefonnummer: +20 12 87944769
  • E-post: Dr.ola@asfd.asu.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med munnsår har potensiell ondartet forvandling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1- Pasientene har ingen tegn på overinfeksjon med candida på lesjonene. 2- En lesjon med en foreløpig klinisk diagnose av (OLP, OLK, OEP, ikke-hele sår) hvor som helst i munnhulen (kinnslimhinne, harde gane, leppeslimhinne, tunge, tannkjøtt).

-

Eksklusjonskriterier:

  • Andre slimhinneforandringer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning av nøyaktighet, sensitivitet og spesifisitet for modellen med spesialistens vurdering for de samme datasettene.
Tidsramme: 1 år
1 år
Utvikle en maskinlæringsmodell for å identifisere, kategorisere og vurdere risikoen for munnhulepotensielt maligne lidelser ved hjelp av datasett med personlige kriterier, kliniske digitale fotografier og konfokale mikroskopiske bilder av eksfoliative cytologiske utstryk
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ali, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

22. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

20. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere