- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07318922
Évaluation de l'intelligence artificielle dans le diagnostic et l'évaluation des risques des lésions buccales potentiellement malignes
20 décembre 2025 mis à jour par: Ain Shams University
Évaluation de l'Intelligence Artificielle dans le Diagnostic et l'Évaluation des Risques des Lésions Potentiellement Malignes de la Cavité Buccale par Imagerie Cytologique Clinique et Exfoliative
Les lésions muqueuses buccales potentiellement malignes (OPMD) sont des lésions de la muqueuse qui présentent un risque de transformation maligne en cancer buccal.
Malheureusement, un manque général de connaissances et de sensibilisation aux OPMD est courant chez les praticiens dentaires généralistes.
Bien que des examens cliniques approfondis associés à une biopsie puissent identifier la plupart des OPMD, l'absence d'outils de diagnostic non invasifs fiables et d'une stratification standardisée des retards de risque retarde souvent le diagnostic précoce et le traitement du carcinome épidermoïde oral (CEOC).
La détection précoce des lésions buccales suspectes est cruciale pour réduire la mortalité liée au CEOC et améliorer les résultats pour les patients.
L'évaluation histopathologique du tissu biopsié reste l'étalon-or pour le diagnostic.
Cependant, étant donné que la biopsie est invasive et peut être associée à un inconfort pour le patient, de nombreuses technologies de diagnostic non invasives ont émergé pour améliorer la détection et le diagnostic des lésions de la muqueuse buccale.
La coloration au bleu de toluidine (TB) est un tel outil d'appoint, où le degré de rétention de couleur aide à caractériser la lésion.
Une coloration bleu foncé est considérée comme positive pour les lésions hautement suspectes de malignité ; une rétention bleu clair est considérée comme positive pour les lésions prémalignes en attente de confirmation histopathologique, tandis que les lésions ne montrant aucune rétention de coloration sont classées comme négatives.
La cytologie exfoliative représente une autre approche de diagnostic non invasive, dans laquelle les cellules obtenues par brossage de la muqueuse buccale sont étalées sur une lame pour évaluation cytologique.
Cette technique, largement acceptée et de plus en plus utilisée, s'est avérée précieuse pour la détection précoce du cancer.
Notamment, la microscopie confocale a démontré une sensibilité et une spécificité élevées (93 %) dans la détection des cellules malignes dans les échantillons de cytologie exfoliative.
Actuellement, la coloration TB et la microscopie confocale restent les techniques de dépistage non invasives les plus couramment utilisées en pratique clinique.
Ces dernières années, les applications de l'intelligence artificielle (IA) ont montré des perspectives remarquables en oncologie, atteignant une grande précision diagnostique pour divers types de cancer.
Les modèles d'apprentissage profond, en particulier, offrent des performances exceptionnelles, suggérant que les solutions basées sur l'IA pourraient être réalisables pour des programmes de dépistage communautaire généralisés après validation supplémentaire.
Dans de nombreux cas, les modèles d'IA ont produit des résultats diagnostiques qui égalent ou surpassent ceux de pathologistes expérimentés.
De plus, l'application combinée de l'IA avec une évaluation humaine experte s'est avérée réduire les erreurs de diagnostic et améliorer la précision diagnostique, en particulier pour les tumeurs peu différenciées et les cas rares.
Plusieurs études ont été réalisées en utilisant différents modèles d'IA et ont révélé une application prometteuse de l'IA dans le diagnostic des OPMD et des cancers à différents sites corporels.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les lésions potentiellement malignes de la muqueuse buccale (OPMD) sont décrites comme des lésions muqueuses ayant le potentiel de devenir un cancer buccal.
Elles comprennent la leucoplasie buccale (OLK), le lichen plan buccal (OLP), l'érythroplasie buccale (OEK), le lupus érythémateux discoïde, la leucoplasie verruqueuse proliférative, la leucoplasie à Candida, le palais du fumeur inversé, l'hyperplasie verruqueuse, la dyskératose congénitale, la chéilite actinique, le kératocanthome et la fibrose sous-muqueuse buccale.
Une prévalence allant jusqu'à 5 % a été rapportée dans la littérature pour les OPMD, et les localisations courantes sont décrites comme la langue, le plancher de la bouche et la gencive.
Le taux de transformation maligne de l'OEK, de l'OLK et de l'OLP a été estimé respectivement à environ 14,3 %-50 %, 0,13 %-17,5 % et 0,4 %-6,5 %.
Étant donné que de nombreux carcinomes épidermoïdes buccaux (OSCC) se développent à partir d'OPMD, les cliniciens doivent distinguer ces lésions par un diagnostic et une prise en charge approfondis pour prévenir la transformation maligne.
Le manque de connaissances et de sensibilisation concernant les OPMD est courant dans le grand public, et des études ont démontré que les praticiens dentaires généralistes ne sont pas pleinement informés/préparés pour ces entités.
Diagnostiquer les OPMD en tant que maladies définissables est également difficile en raison de leurs nombreuses variétés, formes diverses et caractéristiques qui se chevauchent.
Cependant, des études ont révélé que lorsqu'une OPMD évolue vers une présentation non homogène, elle est plus susceptible d'être considérée comme une progression défavorable ; en d'autres termes, les lésions non homogènes présentent un risque plus élevé de transformation maligne par rapport aux lésions homogènes.
La biopsie tissulaire buccale et l'analyse histopathologique sont souvent considérées comme l'étalon-or pour l'évaluation du risque de cancer des OPMD.
Cependant, comme la biopsie est un test invasif, elle peut ne pas être adaptée au suivi du développement chronique des OPMD par rapport aux techniques de détection non invasives.
Un autre inconvénient est que la biopsie nécessite, en moyenne, un jour et demi pour obtenir un rapport.
Bien que des examens cliniques approfondis avec l'aide d'une biopsie puissent révéler la plupart des OPMD et des cancers buccaux, d'autres méthodes diagnostiques telles que la coloration vitale, la microfluidique, le diagnostic salivaire et les plateformes de cytopathologie pourraient être utilisées.
La coloration au bleu de toluidine (TB) est un colorant métachromatique basique du groupe des thiazines qui montre une affinité pour les citernes périnucléaires de l'ADN et de l'ARN, avec une pénétration plus importante et une rétention temporaire du colorant dans les espaces intercellulaires des cellules en division rapide in vivo.
Elle présente une sensibilité élevée (73,9 %) et une faible spécificité (30 %).
Des rapports ont conclu que la rétention de bleu de toluidine dans les OPMD à haut risque et les clones moléculaires à haut risque, même dans les lésions présentant une dysplasie minime ou nulle, a été documentée.
L'acridine orange (AO) est un fluorochrome histochimique ayant une affinité sélective pour les acides nucléiques.
À une concentration de 0,01 % et un pH de 6, recommandés par Von Bertalanffy, l'ADN fluoresce du jaune au vert blanchâtre et l'ARN en rouge.
L'AO est un colorant de faible poids moléculaire, faiblement basique, qui pénètre facilement les membranes cellulaires.
L'AO possède des propriétés métachromatiques et, lorsqu'elle est excitée par une lumière bleue (488 nm), elle émet une fluorescence verte.
La cytologie exfoliative est une procédure diagnostique généralement acceptée pour le diagnostic précoce du cancer.
La microscopie confocale à balayage laser est une technique avancée d'imagerie microscopique qui s'est avérée avoir une bonne sensibilité dans l'identification des cellules malignes en cytologie exfoliative.
Les avantages offerts par cette technique sont la rapidité de traitement et d'examen de l'échantillon, ainsi que l'ajout d'objectivité au processus de diagnostic clinique.
Les images microscopiques confocales colorées à l'acridine orange ont montré une bonne sensibilité et spécificité (93 %) pour la détection des OPMD.
L'intelligence artificielle (IA) est une branche de l'informatique qui peut être définie comme la capacité d'un ordinateur à imiter les capacités cognitives d'un être humain.
L'IA correspond à un large éventail de techniques.
Parmi elles, l'apprentissage profond est une technologie potentiellement disruptive qui tente de modéliser des abstractions de haut niveau dans les images médicales pour en déterminer la signification diagnostique.
L'apprentissage profond, en particulier tel qu'il est mis en œuvre à l'aide de réseaux neuronaux convolutifs (CNN), est devenu une technique conventionnelle pour classer, détecter et segmenter les objets dans les images médicales.
L'intelligence artificielle (IA) et l'apprentissage automatique (ML) ont attiré une attention considérable en dentisterie pour atteindre les fonctions cognitives des cliniciens telles que la différenciation, la résolution de problèmes et l'apprentissage.
De nos jours, les systèmes de diagnostic assisté par ordinateur (CAD) alimentés par des réseaux neuronaux convolutifs (CNN) sont capables de détecter et de classer certaines lésions cancéreuses.
Certaines études récentes concernant l'utilisation de l'IA dans la détection précoce, le diagnostic et les résultats du traitement du cancer buccal ont conclu que la technique d'apprentissage automatique a le potentiel d'aider au dépistage et au diagnostic du cancer buccal sur la base des ensembles de données.
De plus, les algorithmes d'apprentissage profond et conventionnels réussissent à prédire la transformation maligne de la leucoplasie buccale et des lésions lichénoïdes buccales.
Les CNN profonds peuvent être une méthode efficace pour construire des dispositifs de vision avec une capacité mémoire limitée pour le diagnostic du cancer buccal, tandis que les modèles Faster R-CNN présentent les performances de détection les plus élevées, avec une AUC de 74,34 % et un potentiel de classification avec une sensibilité et une spécificité élevées (respectivement 100 % et 90 %) pour le modèle de classification basé sur les CNN.
Ainsi, cette étude vise à développer un modèle d'algorithme d'apprentissage profond capable d'évaluer les risques en plus de détecter et de classer les OPMD avec une grande précision, sensibilité et spécificité par rapport aux experts.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aya Mostafa Ali, Bachelor of dentistry
- Numéro de téléphone: +20 01140126541
- E-mail: ayamms1591997@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ola Mohammed Ezzatt, Doctoral in oral medicine
- Numéro de téléphone: +20 12 87944769
- E-mail: Dr.ola@asfd.asu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients présentant des lésions buccales ont un potentiel de transformation maligne
La description
Critères d'inclusion :
1- Les patients ne présentent aucun signe de surinfection à candida sur les lésions. 2- Une lésion avec un diagnostic clinique provisoire de (LPB, LPK, PEO, ulcères non cicatrisants) à n'importe quel site de la cavité buccale (muqueuse buccale, palais dur, muqueuse labiale, langue, gencive).
-
Critères d'exclusion :
- Toute autre lésion muqueuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Comparaison de la précision, de la sensibilité et de la spécificité du modèle avec l'avis du spécialiste pour les mêmes ensembles de données.
Délai: 1 an
|
1 an
|
|
Développement d'un modèle d'apprentissage automatique pour identifier, catégoriser et évaluer le risque de lésions buccales potentiellement malignes en utilisant des ensembles de données de critères personnels, de photographies numériques cliniques et d'images microscopiques confocales de frottis cytologiques exfoliatifs
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ali, Ain Shams University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
16 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
22 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Première publication (Réel)
6 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Tumeurs de la tête et du cou
- Éruptions lichénoïdes
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la peau
- Conditions précancéreuses
- Tumeurs de la bouche
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Lichen Plan
- Leucoplasie
- Lichen plan, oral
- Leucoplasie orale
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-Rec IM 112301
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .