Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av artificiell intelligens i diagnostik och riskbedömning av oralpotentiellt maligna sjukdomar

20 december 2025 uppdaterad av: Ain Shams University

Utvärdering av artificiell intelligens i diagnostik och riskbedömning av orala potentiellt maligna sjukdomar med klinisk och exfoliativ cytologi-bildtagning

Orala potentiellt maligna störningar (OPMD) är slemhinneförändringar som bär på en risk för malign transformation till munkancer. Tyvärr är en generell brist på kunskap och medvetenhet om OPMD vanlig bland allmäntandläkare. Medan grundliga kliniska undersökningar kombinerat med biopsi kan identifiera de flesta OPMD, leder frånvaron av tillförlitliga icke-invasiva diagnostiska verktyg och standardiserad riskstratifiering ofta till fördröjd tidig diagnos och behandling av oral plattcellscancer (OSCC). Tidig upptäckt av misstänkta orala förändringar är avgörande för att minska OSCC-relaterad dödlighet och förbättra patientutfall. Histopatologisk bedömning av biopsierad vävnad förblir guldstandarden för diagnos. Eftersom biopsi dock är invasiv och kan förknippas med patientobehag, har många icke-invasiva diagnostiska tekniker uppstått för att förbättra detektering och diagnos av orala slemhinneförändringar. Toluidinblå (TB) färgning är ett sådant kompletterande verktyg, där graden av färgkvarhållning hjälper till att karakterisera förändringen. Mörkblå färgning anses vara positiv för förändringar som är högst misstänkta för malignitet; ljusblå kvarhållning anses vara positiv för premaligna förändringar som väntar på histopatologisk bekräftelse, medan förändringar som inte visar någon färgkvarhållning klassificeras som negativa. Exfoliativ cytologi representerar ett annat icke-invasivt diagnostiskt tillvägagångssätt, där celler erhållna via borstning av munslemhinnan sprids på ett objektglas för cytologisk utvärdering. Denna teknik, som är allmänt accepterad och i ökande utsträckning använd, har visat sig värdefull för tidig cancerdetektering. Särskilt konfokalmikroskopi har demonstrerad hög sensitivitet och specificitet (93%) i detektering av maligna celler i exfoliativa cytologiprov. För närvarande förblir TB-färgning och konfokalmikroskopi de vanligast använda icke-invasiva screeningteknikerna i klinisk praktik. Under de senaste åren har artificiell intelligens (AI)-applikationer visat anmärkningsvärt lovande resultat inom onkologi, med hög diagnostisk noggrannhet över olika cancertyper. Djupinlärningsmodeller, i synnerhet, erbjuder exceptionell prestanda, vilket tyder på att AI-baserade lösningar kan vara genomförbara för utbredda samhällsscreeningprogram efter ytterligare validering. I många fall har AI-modeller producerat diagnostiska resultat som matchar eller överträffar dem hos erfarna patologer. Dessutom har den kombinerade tillämpningen av AI med expertmänsklig utvärdering visat sig minska diagnostiska fel och förbättra diagnostisk precision, särskilt för lågdifferentierade tumörer och ovanliga fall. Flera studier har genomförts med olika AI-modeller och avslöjat en lovande tillämpning av AI i diagnostik av OPMD och cancer på olika kroppsställen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Orala potentiellt maligna störningar (OPMDs) beskrivs som de mukosala lesioner som har potential att bli oral cancer. Det består av oral leukoplaki (OLK), oral lichen planus (OLP), oral erytroplaki (OEK), discoid lupus erythematosus, proliferativ verrucös leukoplaki, candida leukoplaki, omvänd rökares gom, verrucös hyperplasi, dyskeratosis congenita, aktinisk cheilos, keratoakantom och oral submukös fibros. Upp till 5% prevalens rapporterades i litteraturen för OPMDs och vanliga lokaliseringar beskrevs som tungan, munbottnen och gingivan. Den maligna transformationsfrekvensen för OEK, OLK och OLP uppskattades till ungefär 14,3%-50%, 0,13%-17,5%, och 0,4%-6,5%, respektive. Eftersom många oral plattcellscarcinom (OSCC) utvecklas från OPMDs, måste kliniker urskilja dessa lesioner med noggrann diagnostik och hantering för att förhindra malign transformation. Brist på kunskap och medvetenhet om OPMDs är vanligt hos allmänheten och studier har visat att allmänna tandläkare inte är fullt informerade/förberedda för dessa entiteter. Att diagnostisera OPMDs som definierbara sjukdomar är också utmanande på grund av de många varianterna, olika former och överlappande egenskaper. Men studier har funnit att när en OPMD ändras till en icke-homogen presentation, är det mer sannolikt att betraktas som en ogynnsam progression, med andra ord har icke-homogena lesioner en större risk för malign transformation jämfört med homogena lesioner. Oral vävnadsbiopsi och histopatologisk analys betraktas ofta som guldstandarden för cancerriskbedömning av OPMDs. Men eftersom biopsi är en invasiv analys, kanske den inte är lämplig för att övervaka den kroniska utvecklingen av OPMDs jämfört med icke-invasiva detektionstekniker. En annan nackdel är att biopsin i genomsnitt kräver en och en halv dag för en rapport. Även om noggranna kliniska undersökningar med hjälp av biopsi kan avslöja de flesta OPMDs och oral cancer, kan andra diagnostiska metoder som vitalfärgning, mikrofluidik, salivdiagnostik och cytopatologiska plattformar användas. Toluidinblått (TB) är en basisk metakromatisk färg från tiazin-gruppen som visar affinitet för perinukleära cisterner av DNA och RNA med större penetration och tillfällig kvarhållning av färgen i intercellulära utrymmen av snabbt delande celler in-vivo RNA. Den har hög känslighet (73,9%) och låg specificitet (30%). Rapporter har dragit slutsatsen att toluidinblå kvarhållning i högrisk OPMDs och högrisk molekylära kloner, även i lesioner med minimal eller ingen dysplasi, har dokumenterats. Medan akridinorange (AO) är en histokemisk fluorokrom med selektiv affinitet för nukleinsyror. Vid en koncentration på 0,01% och ett pH på 6, rekommenderat av Von Bertalanffy, fluorescerar DNA gul till vitaktigt grönt och RNA rött. AO är en lågmolekylär, svagt basisk färg som lätt penetrerar cellmembran. AO har metakromatiska egenskaper och vid excitation med blått ljus (488 nm) avger den grön fluorescens. Exfoliativ cytologi är en diagnostisk procedur som generellt accepterats för tidig cancerdiagnos. Konfokal laserskanningmikroskopi är en avancerad mikroskopisk avbildningsteknik som har visats ha god känslighet vid identifiering av maligna celler i exfoliativ cytologi. Fördelarna med denna teknik är snabbheten i bearbetning och screening av provet och att den tillför objektivitet till processen för klinisk diagnostik. Akridinorange-färgade konfokala mikroskopiska bilder har visat god känslighet och specificitet (93%) för detektion av OPMDs. Artificiell intelligens (AI) är en gren av datavetenskap som kan definieras som förmågan för en dator att efterlikna kognitiva förmågor hos en människa. AI motsvarar ett brett spektrum av tekniker. Bland dem är djupinlärning en potentiellt disruptiv teknologi som försöker modellera hög nivå abstraktioner i medicinska bilder för att bestämma diagnostisk mening. Djupinlärning, specifikt som implementerad med hjälp av konvolutionella neurala nätverk (CNNs), har blivit en konventionell teknik för klassificering, detektion och segmentering av objekt i medicinska bilder. Artificiell intelligens (AI) och maskininlärning (ML) har fått omfattande uppmärksamhet inom odontologi för att uppnå klinikers kognitiva funktioner som differentiering, problemlösning och inlärning. Numera har datorassisterade diagnossystem (CAD) som drivs av konvolutionella neurala nätverk (CNN) kunnat detektera och klassificera vissa cancerösa lesioner. Några av de senaste studierna om användning av AI i tidig detektion, diagnostik och behandlingsutfall för oral cancer drog slutsatsen att maskininlärningstekniken har potential att hjälpa till med oral cancerscreening och diagnostik baserat på datamängder. Även djupinlärnings- och konventionella inlärningsalgoritmer lyckas med att förutsäga malign transformation av oral leukoplaki och oral lichenoida lesioner. Djupa CNNs kan vara en effektiv metod för att bygga synenheter med begränsat minneskapacitet för diagnostik av oral cancer, medan Faster R-CNN-modeller har den högsta detektionsprestandan, med en AUC på 74,34% och potential för klassificering med hög känslighet och specificitet (100% och 90%) respektive för den CNN-baserade klassificeringsmodellen. Så denna studie syftar till att ha en djupinlärningsalgoritmmodell som är kapabel för riskbedömning utöver detektion och klassificering av OPMDs med hög noggrannhet, känslighet och specificitet jämfört med experter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ola Mohammed Ezzatt, Doctoral in oral medicine
  • Telefonnummer: +20 12 87944769
  • E-post: Dr.ola@asfd.asu.edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med munslemhinnelesioner har potentiell malign transformation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1- Patienter har inga tecken på superinfektion av candida på läsonerna. 2- En lösion med en preliminär klinisk diagnos av (OLP, OLK, OEP, icke-läkande sår) på vilken plats som helst i munhålan (kindmucosa, hårda gommen, läppmucosa, tunga, gingiva).

-

Exklusionskriterier:

  • Alla andra slemhinneförändringar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämföra noggrannhet, känslighet och specificitet hos modellen med specialistens bedömning för samma dataset.
Tidsram: 1 år
1 år
Utveckling av en maskininlärningsmodell för att identifiera, kategorisera och utvärdera risken för muntliga potentiellt maligna störningar med hjälp av dataset med personliga kriterier, kliniska digitala fotografier och konfokala mikroskopiska bilder av exfoliativa cytologiska utstryk
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ali, Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

16 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

22 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera