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Valutazione dell'Intelligenza Artificiale nella Diagnosi e nella Valutazione del Rischio dei Disordini Orali Potenzialmente Maligni

20 dicembre 2025 aggiornato da: Ain Shams University

Valutazione dell'Intelligenza Artificiale nella Diagnosi e Valutazione del Rischio dei Disordini Potenzialmente Maligni Orali Utilizzando l'Imaging Clinico e della Citologia Esfoliativa

Le lesioni potenzialmente maligne del cavo orale (OPMD) sono lesioni mucose che presentano un rischio di trasformazione maligna in carcinoma orale. Sfortunatamente, una generale mancanza di conoscenza e consapevolezza delle OPMD è comune tra i dentisti generici. Sebbene esami clinici accurati abbinati a biopsia possano identificare la maggior parte delle OPMD, l'assenza di strumenti diagnostici non invasivi affidabili e di una stratificazione del rischio standardizzata spesso ritarda la diagnosi precoce e il trattamento del carcinoma a cellule squamose orale (OSCC). La rilevazione precoce di lesioni orali sospette è cruciale per ridurre la mortalità correlata all'OSCC e migliorare gli esiti dei pazienti. La valutazione istopatologica del tessuto bioptato rimane il gold standard per la diagnosi. Tuttavia, poiché la biopsia è invasiva e può essere associata a disagio del paziente; numerose tecnologie diagnostiche non invasive sono emerse per migliorare il rilevamento e la diagnosi delle lesioni mucose orali. La colorazione con blu di toluidina (TB) è uno di questi strumenti ausiliari, in cui il grado di ritenzione del colore aiuta nella caratterizzazione della lesione. Una colorazione blu scuro è considerata positiva per lesioni altamente sospette di malignità; una ritenzione blu chiaro è considerata positiva per lesioni premaligne in attesa di conferma istopatologica, mentre le lesioni che non mostrano ritenzione di colorante sono classificate come negative. La citologia esfoliativa rappresenta un altro approccio diagnostico non invasivo, in cui le cellule ottenute mediante spazzolamento della mucosa orale vengono distribuite su un vetrino per la valutazione citologica. Questa tecnica, ampiamente accettata e sempre più utilizzata, si è dimostrata preziosa per la diagnosi precoce del cancro. In particolare, la microscopia confocale ha dimostrato un'elevata sensibilità e specificità (93%) nel rilevare cellule maligne nei campioni di citologia esfoliativa. Attualmente, la colorazione TB e la microscopia confocale rimangono le tecniche di screening non invasive più comunemente utilizzate nella pratica clinica. Negli ultimi anni, le applicazioni di intelligenza artificiale (AI) hanno mostrato una notevole promessa in oncologia, raggiungendo un'elevata accuratezza diagnostica in vari tipi di cancro. I modelli di deep learning, in particolare, offrono prestazioni eccezionali, suggerendo che soluzioni basate sull'IA potrebbero essere fattibili per programmi di screening comunitario diffuso dopo ulteriori validazioni. In molti casi, i modelli di IA hanno prodotto risultati diagnostici che eguagliano o superano quelli di patologi esperti. Inoltre, l'applicazione combinata dell'IA con la valutazione umana esperta ha dimostrato di ridurre gli errori diagnostici e migliorare la precisione diagnostica, in particolare per tumori scarsamente differenziati e casi rari. Diversi studi sono stati condotti utilizzando diversi modelli di IA e hanno rivelato una promettente applicazione dell'IA nella diagnosi di OPMD e tumori in diverse sedi corporee.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I disturbi potenzialmente maligni del cavo orale (OPMD) sono descritti come lesioni della mucosa che hanno il potenziale di diventare cancro orale. Sono costituiti da leucoplachia orale (OLK), lichen planus orale (OLP), eritroplasia orale (OEK), lupus eritematoso discoide, leucoplachia verrucosa proliferativa, leucoplachia da candida, palato del fumatore inverso, iperplasia verrucosa, discheratosi congenita, cheilite attinica, cheratoacantoma e fibrosi sottomucosa orale. In letteratura è stata riportata una prevalenza fino al 5% per gli OPMD e le localizzazioni comuni sono state descritte come lingua, pavimento della bocca e gengive. Il tasso di trasformazione maligna di OEK, OLK e OLP è stato stimato approssimativamente al 14,3%-50%, 0,13%-17,5% e 0,4%-6,5%, rispettivamente. Poiché molti carcinomi a cellule squamose del cavo orale (OSCC) si sviluppano da OPMD, i clinici devono distinguere quelle lesioni con diagnosi e gestione approfondite per prevenire la trasformazione maligna. La mancanza di conoscenza e consapevolezza sugli OPMD è comune nel pubblico generale e gli studi hanno dimostrato che i dentisti generici non sono pienamente informati/preparati per queste entità. Diagnosticare gli OPMD come malattie definibili è anche impegnativo a causa delle numerose varietà, delle varie forme e delle caratteristiche sovrapposte. Tuttavia, gli studi hanno scoperto che quando un OPMD cambia in una presentazione non omogenea, è più probabile che venga considerato come una progressione avversa; in altre parole, le lesioni non omogenee hanno un rischio maggiore di trasformazione maligna rispetto alle lesioni omogenee. La biopsia del tessuto orale e l'analisi istopatologica sono spesso considerate lo standard di riferimento per la valutazione del rischio di cancro degli OPMD. Tuttavia, poiché la biopsia è un test invasivo, potrebbe non essere adatta per monitorare lo sviluppo cronico degli OPMD rispetto alle tecniche di rilevamento non invasive. Un altro svantaggio è che la biopsia richiede, in media, un giorno e mezzo per un referto. Sebbene esami clinici approfonditi con l'aiuto della biopsia possano rivelare la maggior parte degli OPMD e dei tumori orali, potrebbero essere utilizzati altri metodi diagnostici come la colorazione vitale, la microfluidica, la diagnostica salivare e le piattaforme di citopatologia. La colorazione con blu di toluidina (TB) è un colorante metacromatico basico del gruppo tiazinico che mostra affinità per le cisterne perinucleari del DNA e dell'RNA con una maggiore penetrazione e ritenzione temporanea del colorante negli spazi intercellulari delle cellule a rapida divisione in vivo. Ha un'alta sensibilità (73,9%) e una bassa specificità (30%). I rapporti hanno concluso che la ritenzione del blu di toluidina negli OPMD ad alto rischio e nei cloni molecolari ad alto rischio è stata documentata anche in lesioni con displasia minima o assente. Mentre, l'arancione di acridina (AO) è un fluorocromo istochimico con un'affinità selettiva per gli acidi nucleici. Ad una concentrazione dello 0,01% e un pH di 6, raccomandati da Von Bertalanffy, il DNA fluoresce dal giallo al verde biancastro e l'RNA rosso. AO è un colorante di basso peso molecolare, debolmente basico, che penetra facilmente le membrane cellulari. AO ha proprietà metacromatiche e, se eccitato con luce blu (488 nm), emette fluorescenza verde. La citologia esfoliativa è una procedura diagnostica generalmente accettata per la diagnosi precoce del cancro. La microscopia confocale a scansione laser è una tecnica avanzata di imaging microscopico che ha dimostrato una buona sensibilità nell'identificazione delle cellule maligne nella citologia esfoliativa. I vantaggi offerti da questa tecnica sono la rapidità di elaborazione e screening del campione e l'aggiunta di oggettività al processo di diagnosi clinica. Le immagini microscopiche confocali colorate con arancione di acridina hanno mostrato una buona sensibilità e specificità (93%) per il rilevamento degli OPMD. L'intelligenza artificiale (IA) è un ramo dell'informatica che può essere definita come la capacità di un computer di imitare le capacità cognitive di un essere umano. L'IA corrisponde a una vasta gamma di tecniche. Tra queste, l'apprendimento profondo è una potenziale tecnologia dirompente che tenta di modellare astrazioni di alto livello nelle immagini mediche per determinare il significato diagnostico. L'apprendimento profondo, in particolare come implementato utilizzando reti neurali convoluzionali (CNN), è diventato una tecnica convenzionale per classificare, rilevare e segmentare gli oggetti nelle immagini mediche. L'intelligenza artificiale (IA) e l'apprendimento automatico (ML) hanno ricevuto ampia attenzione in odontoiatria per raggiungere funzioni cognitive dei clinici come differenziazione, risoluzione dei problemi e apprendimento. Oggi, i sistemi di diagnosi assistita da computer (CAD) alimentati da reti neurali convoluzionali (CNN) sono stati in grado di rilevare e classificare alcune lesioni cancerose. Alcuni studi recenti riguardanti l'uso dell'IA nella diagnosi precoce, nella diagnosi e nel risultato del trattamento del cancro orale hanno concluso che la tecnica di apprendimento automatico ha il potenziale per aiutare nello screening e nella diagnosi del cancro orale basandosi sui dataset. Inoltre, gli algoritmi di apprendimento profondo e convenzionali hanno successo nel predire la trasformazione maligna della leucoplachia orale e delle lesioni lichenoidi orali. Le Deep CNN possono essere un metodo efficace per costruire dispositivi visivi con capacità di memoria limitata per la diagnosi del cancro orale, mentre i modelli Faster R-CNN hanno le migliori prestazioni di rilevamento, con un AUC del 74,34% e potenziale per la classificazione con alta sensibilità e specificità (100% e 90%) rispettivamente per il modello di classificazione basato su CNN. Quindi questo studio mira ad avere un modello di algoritmo di apprendimento profondo che sia capace di valutazione del rischio oltre che di rilevamento e classificazione degli OPMD con alta accuratezza, sensibilità e specificità rispetto agli esperti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ola Mohammed Ezzatt, Doctoral in oral medicine
  • Numero di telefono: +20 12 87944769
  • Email: Dr.ola@asfd.asu.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con lesioni orali presentano un potenziale rischio di trasformazione maligna

Descrizione

Criteri di inclusione:

1- I pazienti non presentano segni di sovrainfezione da candida sulle lesioni. 2- Una lesione con diagnosi clinica provvisoria di (OLP, OLK, OEP, ulcere non cicatrizzanti) in qualsiasi sede della cavità orale (mucosa buccale, palato duro, mucosa labiale, lingua, gengiva).

-

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi altra lesione mucosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dell'accuratezza, della sensibilità e della specificità del modello con l'opinione dello specialista per gli stessi dataset.
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno
Sviluppare un modello di apprendimento automatico per identificare, classificare e valutare il rischio di disturbi orali potenzialmente maligni utilizzando dataset di criteri personali, fotografie digitali cliniche e immagini microscopiche confocali di strisci citologici esfoliativi
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ali, Ain shams university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

22 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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