このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CRTへの反応予測のための左室心筋仕事量 (CARE-MW)

2025年12月21日 更新者：Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University

左室心筋仕事量による心臓再同期療法（CRT）への反応予測：多施設共同研究

本研究は、健康な中国人成人における左心室心筋仕事量の正常基準値とその影響因子を確立することを目的としています。 非侵襲的心筋仕事量は、CRT反応者を識別するための新しいパラメータとして機能し、臨床実践におけるCRTの有効性を予測するためのスコアリングシステムを提供します。 CRTは心機能と生活の質を改善し、心不全（HF）による死亡率と入院率を減少させることができます。 現在、CRT治療の数は年々増加していますが、適応症を厳密に守っても、約30%の患者が反応しません。 したがって、CRTの有効性を正確に予測することは、予後改善にとって非常に臨床的に重要です。 現在、CRTの適応症は主に臨床所見、心電図（CLBBB）、およびLVEFに依存しています。 心室収縮の非同期を修正して収縮機能を改善することにより、しかし、CLBBBは電気的非同期を示し、LVEFの改善は機械的同調性に依存します。 手術前に心室の機械的非同期を直接評価できれば、CRTの有効性予測に役立ちます。 心筋仕事量は、LV後負荷と心エコー検査の全体的な縦方向ひずみ（GLS）分析を組み合わせた最近開発された非侵襲的方法です。 心筋仕事量は、心臓の収縮能力、一回拍出仕事量、残存心筋収縮能力、心筋酸素消費量、無駄な仕事、有用な仕事などを反映し、圧力-容積ループ分析で表されるため、CRTの有効性を予測する可能性を秘めています。 したがって、本研究は左心室心筋仕事量技術を採用し、現在の適応基準と組み合わせて、CRT治療予定の心不全患者の長期的な有効性を予測し、それによってCRTの反応率を高め、患者の予後を改善することを目指しています。 現在、健康な中国人成人における左心室心筋仕事量の正常基準値は存在しません。 したがって、当センターはこの多施設共同臨床研究プロジェクトを開始し、全国の複数の超音波センターと協力して、健康な中国人成人における左心室心筋仕事量の正常超音波値を確立し、心筋機能の診断、心筋病変の重症度評価、および有効性観察のための新しい定量的参考基準を提供することを目指しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Chunyan Ma, MD
  • 電話番号：+86 13998816448
  • メール：mcy_echo@163.com

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • The First Hospital of Peking University
        • コンタクト：
          • Ying Yang
      • Chongqing、中国
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
          • Qian Dong
      • Chongqing、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
          • Yang Sun
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト：
          • Fan Li
      • Xinjiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • コンタクト：
          • Xuegong Shi
      • Hefei、Anhui、中国
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • コンタクト：
          • Jie Zhang
      • Wannan、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • コンタクト：
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • コンタクト：
          • Yan Zhang
      • Guizhou、Fujian、中国
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • コンタクト：
          • Ming Li
      • Guizhou、Fujian、中国
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Ying Li
      • Guizhou、Fujian、中国
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • コンタクト：
          • Jinguo Li
      • Xiamen、Fujian、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • コンタクト：
          • Yan Ge
      • Xiamen、Fujian、中国
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • コンタクト：
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen、Guangdong、中国
        • Jiangmen Central Hospital
        • コンタクト：
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト：
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト：
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト：
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • コンタクト：
          • Ling Zhang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
          • Xin Zhang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • コンタクト：
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou、Heinan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • コンタクト：
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • コンタクト：
          • Juan Cong
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • コンタクト：
          • Fei Wang
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • コンタクト：
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi、Hubei、中国
        • Enshi Central Hospital
        • コンタクト：
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
          • Yuman Li
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
          • Yani Liu
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • コンタクト：
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang、Hubei、中国
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • コンタクト：
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国
        • Changzhou Second People's Hospital
        • コンタクト：
          • Chang Liu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • コンタクト：
          • Yan Wang
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Yonghong Yong
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • コンタクト：
          • Li Ma
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian、Jiangsu、中国
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
          • Hui Liu
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • コンタクト：
          • Changsheng Ma
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • コンタクト：
          • Huijun Lai
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • コンタクト：
          • Qi Sun
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • コンタクト：
          • Dajun Qian
      • Yangzhou、Jiangsu、中国
        • Su Bei People's Hospital
        • コンタクト：
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun、Jiangxi、中国
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • コンタクト：
          • Sha Li
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • コンタクト：
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin、Jilin、中国
        • The First Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
          • Yong Qian
      • Jilin、Jilin、中国
        • The Second Hospital of Jilin University
        • コンタクト：
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国
        • Central Hospital of Anshan City
        • コンタクト：
          • Yao Wang
      • Dalian、Liaoning、中国
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • コンタクト：
          • Tao Cong
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • コンタクト：
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • コンタクト：
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng、Neimenggu、中国
        • Chifeng Hospital
        • コンタクト：
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • Jinan Central Hospital
        • コンタクト：
          • Lihua Jin
      • Jinan、Shandong、中国
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • コンタクト：
          • Haiyan Wang
      • Qingdao、Shandong、中国
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト：
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • コンタクト：
          • Tianliang Li
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • コンタクト：
          • Tianliang Li
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • コンタクト：
          • Runqin Miao
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • コンタクト：
          • Weiqin Li
      • Xi’an、Shanxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • コンタクト：
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an、Shanxi、中国
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • コンタクト：
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • コンタクト：
          • Li Li
      • Nanchong、Sichuan、中国
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • コンタクト：
          • Yi Zhang
      • Ya'an、Sichuan、中国
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • コンタクト：
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang、Xinjiang、中国
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • コンタクト：
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi、Yunnan、中国
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • コンタクト：
          • Yong Zhou
      • Kunming、Yunnan、中国
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • コンタクト：
          • Zhe Meng
      • Kunming、Yunnan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • コンタクト：
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Yan Cheng
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • コンタクト：
          • Wei Wu
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • コンタクト：
          • Pei Wang
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • コンタクト：
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing、Zhejiang、中国
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • コンタクト：
          • Kai Zheng
      • Taizhou、Zhejiang、中国
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • コンタクト：
          • Gang Wang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
          • Shusheng Liao
      • Zhuji、Zhejiang、中国
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • コンタクト：
          • Yu Yang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、診療所／コミュニティから4グループ（18-79歳）を募集します：

健康な成人：心血管機能が正常な漢民族（バイタルサイン、検査、心電図、心エコー；構造的心疾患／全身性疾患／超音波不良なし）。

CRT治療が予定されているLBBBを伴う心不全患者：LVEF ≤ 35%、QRS ≥ 150ms；LBBB。植込み前の少なくとも3ヶ月間の最適薬物療法。

LVEFが保持されているLBBB患者：LVEF ≥ 53%、LBBB。 LBBBがないがLVEFが低下している患者：LVEF ≤ 35%、非LBBB。

説明

健康成人グループ

適格基準：

  • 参加者は、以下の全ての基準を満たす必要があります：

    1. 漢民族であること
    2. 18歳から79歳まで
    3. 正常血圧（＜140/90 mmHg）
    4. 正常空腹時血糖値
    5. 正常血中脂質レベル（トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポ蛋白、高密度リポ蛋白）
    6. 正常な全血球計算結果（ヘモグロビン濃度、白血球数、赤血球数、血小板数）
    7. 正常な肝機能および腎機能（アラニントランスアミナーゼ＜正常上限の2倍；正常クレアチニンおよび血中尿素窒素）
    8. 正常な心電図結果（研究者の判断により、散発性心房性早期収縮は適格とすることがあります）
    9. 構造的心疾患がなく、心エコー検査により正常な心機能が確認されていること

除外基準：

参加者は、以下のいずれかの基準を満たす場合、除外されます：

  1. 臨床的に有意な心臓弁逆流（≧軽度）
  2. 呼吸器疾患：急性または慢性呼吸器障害
  3. 内分泌疾患：甲状腺疾患、糖尿病、高アルドステロン症、褐色細胞腫など
  4. 肝機能異常（アラニントランスアミナーゼ＞正常上限の2倍）、腎機能異常（クレアチニンが正常範囲を超えて上昇）、または脂質異常症（トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポ蛋白、または高密度リポ蛋白の上昇）
  5. その他の全身性疾患：貧血、悪性腫瘍、結合組織疾患、大動脈/末梢血管疾患（大動脈拡張、大動脈解離、大動脈縮窄、高安動脈炎、動脈硬化症）など
  6. 妊娠中または授乳中の女性
  7. プロのアスリート
  8. パラメータ測定および分析をサポートできない低品質の超音波画像

CRT治療を予定しているLBBBを有する心不全患者グループ

適格基準：

  1. LVEF ≦ 35%
  2. QRS ≧ 150ms; LBBB
  3. 植込み前の少なくとも3か月間の最適薬物療法

除外基準：

  1. 全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、関節リウマチなどの結合組織疾患を患っている；
  2. 血液疾患や感染症などの重篤な全身性疾患の既往歴がある；
  3. 検査に協力できない者。

LVEFが保たれているLBBB患者グループ

適格基準：

  1. LVEF ≧ 53%
  2. LBBB

除外基準：

  1. 全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、関節リウマチなどの結合組織疾患を患っている；
  2. 血液疾患や感染症などの重篤な全身性疾患の既往歴がある；
  3. 検査に協力できない者。

LVEFが低下しているがLBBBがない患者グループ

適格基準：

  1. LVEF ≦ 35%
  2. 非LBBB

除外基準：

  1. 全身性エリテマトーデス、多発性筋炎、関節リウマチなどの結合組織疾患を患っている；
  2. 血液疾患や感染症などの重篤な全身性疾患の既往歴がある；
  3. 検査に協力できない者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康成人グループ
18歳から79歳までの健康な成人を、6つの年齢層に層別化する計画です：18-29歳、30-39歳、40-49歳、50-59歳、60-69歳、および70歳以上。 各年齢層には、各性別120名の参加者が含まれます。
CRT治療を受ける予定の心不全および左脚ブロックの患者
超音波検査機 LVEF ≤ 35%；QRS ≥ 150ms；LBBB；植込み前の少なくとも3ヶ月間の最適薬物療法 600名の参加者
診断テスト：超音波診断装置
心筋仕事量は、最近開発された非侵襲的な方法であり、心エコー検査の全体的な縦方向ひずみ（GLS）分析に左心室後負荷を組み込んでいます。 心筋仕事量は、心臓の収縮能力、1拍あたりの駆出仕事量、残存心筋収縮能力、心筋酸素消費量、無駄な仕事、および有用な仕事を反映し、これは圧-容積ループ分析によって表されるため、CRTの有効性を予測する可能性があります。
LVEFが保たれているLBBBの患者
LVEF≧53%； LBBB 600名の参加者
診断テスト：超音波診断装置
心筋仕事量は、最近開発された非侵襲的な方法であり、心エコー検査の全体的な縦方向ひずみ（GLS）分析に左心室後負荷を組み込んでいます。 心筋仕事量は、心臓の収縮能力、1拍あたりの駆出仕事量、残存心筋収縮能力、心筋酸素消費量、無駄な仕事、および有用な仕事を反映し、これは圧-容積ループ分析によって表されるため、CRTの有効性を予測する可能性があります。
左室駆出率低下を伴うが左脚ブロックを伴わない患者
LVEF ≤ 35%、非LBBB 600名の参加者
診断テスト：超音波診断装置
心筋仕事量は、最近開発された非侵襲的な方法であり、心エコー検査の全体的な縦方向ひずみ（GLS）分析に左心室後負荷を組み込んでいます。 心筋仕事量は、心臓の収縮能力、1拍あたりの駆出仕事量、残存心筋収縮能力、心筋酸素消費量、無駄な仕事、および有用な仕事を反映し、これは圧-容積ループ分析によって表されるため、CRTの有効性を予測する可能性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合労働指数（GWI）
時間枠：研究登録時（ベースライン）
僧帽弁閉鎖からその開放までの左心室PSLを示す曲線面積、すなわち心筋の全体的な収縮仕事
研究登録時（ベースライン）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Hospital of China Medical University

捜査官

  • 主任研究者：Chunyan Ma, MD、First Hospital of China Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月21日

最初の投稿 (実際)

2026年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月21日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (その他の助成金/資金番号：General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する