- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07319065
Praca mięśnia lewej komory w przewidywaniu odpowiedzi na terapię resynchronizującą (CRT) (CARE-MW)
Praca Lewokomorowego Miokardium w Przewidywaniu Odpowiedzi na Terapię Resynchronizacji Serca (CRT): Badanie Wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chunyan Ma, MD
- Numer telefonu: +86 13998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- The First Hospital of Peking University
-
Kontakt:
- Ying Yang
-
Chongqing, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Qian Dong
-
Chongqing, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yang Sun
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Fan Li
-
Xinjiang, Chiny
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
-
Kontakt:
- Lina Guan
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Xuegong Shi
-
Hefei, Anhui, Chiny
- Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhang
-
Wannan, Anhui, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Kontakt:
- Yuanyuan Ji
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chiny
- The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
-
Kontakt:
- Yan Zhang
-
Guizhou, Fujian, Chiny
- Fujian Provincial Geriatric Hospital
-
Kontakt:
- Ming Li
-
Guizhou, Fujian, Chiny
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Ying Li
-
Guizhou, Fujian, Chiny
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Jinguo Li
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- The first affiliated hospital of xiamen university
-
Kontakt:
- Yan Ge
-
Xiamen, Fujian, Chiny
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Kontakt:
- Guohui Yan
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chiny
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuanyuan Chu
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Chiny
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhongzhou Su
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Chiny
- The First Hospital of Qinhuangdao City
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Ming Liu
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Chong Zhao
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Chang Lv
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Chiny
- Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Xin Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Ning Yang
-
-
Heinan
-
Zhengzhou, Heinan, Chiny
- The first affiliated hospital of Zhengzhou university
-
Kontakt:
- Lin Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Juan Cong
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fei Wang
-
Zhengzhou, Henan, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
-
Kontakt:
- Ran Li
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Chiny
- Enshi Central Hospital
-
Kontakt:
- Kaiquan Wang
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yuman Li
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yani Liu
-
Wuhan, Hubei, Chiny
- Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
-
Kontakt:
- Bingyi Zhang
-
Xiangyang, Hubei, Chiny
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
-
Kontakt:
- Wei Shi
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Chiny
- Changzhou Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Chang Liu
-
Lianyungang, Jiangsu, Chiny
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
Kontakt:
- Yan Wang
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yonghong Yong
-
Nantong, Jiangsu, Chiny
- The First People's Hospital of Nantong City
-
Kontakt:
- Li Ma
-
Nantong, Jiangsu, Chiny
- The Third People's Hospital of Nantong City
-
Suqian, Jiangsu, Chiny
- Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hui Liu
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Changsheng Ma
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny
- The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
-
Kontakt:
- Huijun Lai
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny
- The Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Kontakt:
- Qi Sun
-
Wuxi, Jiangsu, Chiny
- The People's Hospital of Wuxi City
-
Kontakt:
- Dajun Qian
-
Yangzhou, Jiangsu, Chiny
- Su Bei People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chen
-
-
Jiangxi
-
Guizhoucun, Jiangxi, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Sha Li
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny
- The First Affiliated Hospital of NanChang University
-
Kontakt:
- Xinchun Yuan
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Chiny
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yong Qian
-
Jilin, Jilin, Chiny
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Dongmei Lv
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Chiny
- Central Hospital of Anshan City
-
Kontakt:
- Yao Wang
-
Dalian, Liaoning, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Tao Cong
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, MD
- Numer telefonu: +8613998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, MD
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Liaoning Golden Autumn Hospital
-
Kontakt:
- Jianfeng Cao
-
Shenyang, Liaoning, Chiny
- Shengjing Hospital, China Medical University
-
Kontakt:
- Lin Gao
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Chiny
- Chifeng Hospital
-
Kontakt:
- Zhiying Cheng
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny
- The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Lihua Jin
-
Jinan, Shandong, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Haiyan Wang
-
Qingdao, Shandong, Chiny
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Yan Wen
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Bethea Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
-
Kontakt:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- The Cancer Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Runqin Miao
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny
- The People's Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Weiqin Li
-
Xi’an, Shanxi, Chiny
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Huanhuan Huo
-
Xi’an, Shanxi, Chiny
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Lianbi Zhao
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Xindu District People's Hospital of Chengdu City
-
Kontakt:
- Li Li
-
Nanchong, Sichuan, Chiny
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Kontakt:
- Yi Zhang
-
Ya'an, Sichuan, Chiny
- The People's Hospital of Ya'an City
-
Kontakt:
- Jie Fang
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Chiny
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Sha Tang
-
-
Yunnan
-
Dingxi, Yunnan, Chiny
- Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
-
Kontakt:
- Yong Zhou
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Kontakt:
- Zhe Meng
-
Kunming, Yunnan, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yu Wang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yan Cheng
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wei Wu
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pei Wang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Shengmin Zhang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- The Second Hospital of Ningbo City
-
Shaoxing, Zhejiang, Chiny
- The Second Hospital of Shaoxing City
-
Kontakt:
- Kai Zheng
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Gang Wang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Shusheng Liao
-
Zhuji, Zhejiang, Chiny
- The People's Hospital of Zhuji City
-
Kontakt:
- Yu Yang
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badanie rekrutuje 4 grupy (18-79 lat) z klinik/społeczności:
Zdrowi dorośli: Han Chińczycy z prawidłową funkcją układu sercowo-naczyniowego (parametry życiowe, badania laboratoryjne, EKG, echo; brak strukturalnej choroby serca/chorób ogólnoustrojowych/słabej jakości ultrasonografii).
Pacjenci z niewydolnością serca z LBBB, którzy są kwalifikowani do leczenia CRT: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Co najmniej 3 miesiące optymalnej farmakoterapii przed implantacją.
Pacjenci z LBBB z zachowaną LVEF: LVEF ≥ 53%, LBBB. Pacjenci z obniżoną LVEF, ale bez LBBB: LVEF ≤ 35%, non-LBBB.
Opis
Grupa zdrowych dorosłych
Kryteria włączenia:
Uczestnicy muszą spełnić wszystkie poniższe kryteria, aby zostać włączeni:
- O pochodzeniu chińskim Han
- W wieku 18-79 lat
- Prawidłowe ciśnienie krwi (< 140/90 mmHg)
- Prawidłowy poziom glukozy na czczo
- Prawidłowe stężenie lipidów we krwi (triglicerydy, cholesterol całkowity, lipoproteina niskiej gęstości, lipoproteina wysokiej gęstości)
- Prawidłowe wyniki morfologii krwi (stężenie hemoglobiny, liczba białych krwinek, liczba czerwonych krwinek, liczba płytek krwi)
- Prawidłowa czynność wątroby i nerek (aminotransferaza alaninowa < 2× górnej granicy normy; prawidłowa kreatynina i azot mocznikowy we krwi)
- Prawidłowe wyniki elektrokardiogramu (pojedyncze przedwczesne pobudzenia przedsionków mogą zostać włączone według uznania badacza)
- Brak strukturalnej choroby serca i prawidłowa czynność serca potwierdzona echokardiografią
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli spełnią którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Klinicznie istotna niedomykalność zastawki serca (≥ łagodnego stopnia)
- Choroby układu oddechowego: ostre lub przewlekłe zaburzenia oddechowe
- Choroby endokrynologiczne: choroby tarczycy, cukrzyca, hiperaldosteronizm, guz chromochłonny itp.
- Nieprawidłowa czynność wątroby (aminotransferaza alaninowa > 2× górnej granicy normy), nieprawidłowa czynność nerek (podwyższona kreatynina poza zakresem normy) lub dyslipidemia (podwyższone triglicerydy, cholesterol całkowity, lipoproteina niskiej gęstości lub lipoproteina wysokiej gęstości)
- Inne choroby ogólnoustrojowe: anemia, nowotwory, choroby tkanki łącznej, choroby dużych tętnic/choroby naczyń obwodowych (poszerzenie aorty, rozwarstwienie aorty, koarktacja aorty, zapalenie tętnic Takayasu, miażdżyca) itp.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Zawodowi sportowcy
- Słaba jakość obrazów ultrasonograficznych uniemożliwiająca pomiar i analizę parametrów
Grupa pacjentów z niewydolnością serca z LBBB zakwalifikowanych do leczenia CRT
Kryteria włączenia:
- LVEF ≤ 35%
- QRS ≥ 150ms; LBBB
- Co najmniej 3 miesiące optymalnej terapii lekowej przed implantacją
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiący na choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie wielomięśniowe i reumatoidalne zapalenie stawów;
- Posiadający w wywiadzie choroby krwi i ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak infekcje;
- Osoby, które nie mogą współpracować podczas badań.
Grupa pacjentów z LBBB z zachowaną LVEF
Kryteria włączenia:
- LVEF ≥ 53%
- LBBB
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiący na choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie wielomięśniowe i reumatoidalne zapalenie stawów;
- Posiadający w wywiadzie choroby krwi i ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak infekcje;
- Osoby, które nie mogą współpracować podczas badań.
Grupa pacjentów z obniżoną LVEF, ale bez LBBB
Kryteria włączenia:
- LVEF ≤ 35%
- non-LBBB
Kryteria wyłączenia:
- Cierpiący na choroby tkanki łącznej, takie jak toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie wielomięśniowe i reumatoidalne zapalenie stawów;
- Posiadający w wywiadzie choroby krwi i ciężkie choroby ogólnoustrojowe, takie jak infekcje;
- Osoby, które nie mogą współpracować podczas badań.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Zdrowych Dorosłych
Planuje się podzielenie zdrowych dorosłych w wieku od 18 do 79 lat na 6 grup wiekowych: 18-29 lat, 30-39 lat, 40-49 lat, 50-59 lat, 60-69 lat oraz ≥70 lat.
Każda grupa wiekowa będzie obejmować 120 uczestników każdej płci. |
|
|
Pacjenci z niewydolnością serca i blokiem lewej odnogi pęczka Hisa, u których zaplanowano leczenie CRT
Aparat USG LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150 ms; LBBB; Optymalna terapia lekowa przez co najmniej 3 miesiące przed implantacją 600 uczestników
|
Praca mięśnia sercowego to niedawno opracowana nieinwazyjna metoda, która uwzględnia obciążenie następczego lewej komory w ogólnej analizie odkształcenia podłużnego (GLS) echokardiografii.
Praca mięśnia sercowego odzwierciedla zdolność skurczową serca, pracę uderzeniową na uderzenie, resztkową zdolność skurczową mięśnia sercowego, zużycie tlenu przez mięsień sercowy, pracę bezużyteczną i pracę użyteczną, co jest reprezentowane przez analizę pętli objętościowo-ciśnieniowej, a zatem ma potencjał do przewidywania skuteczności CRT.
|
|
Pacjenci z LBBB z zachowaną LVEF
LVEF≥53%; LBBB 600 uczestników
|
Praca mięśnia sercowego to niedawno opracowana nieinwazyjna metoda, która uwzględnia obciążenie następczego lewej komory w ogólnej analizie odkształcenia podłużnego (GLS) echokardiografii.
Praca mięśnia sercowego odzwierciedla zdolność skurczową serca, pracę uderzeniową na uderzenie, resztkową zdolność skurczową mięśnia sercowego, zużycie tlenu przez mięsień sercowy, pracę bezużyteczną i pracę użyteczną, co jest reprezentowane przez analizę pętli objętościowo-ciśnieniowej, a zatem ma potencjał do przewidywania skuteczności CRT.
|
|
Pacjenci ze zmniejszoną LVEF, ale bez LBBB
LVEF ≤ 35%, nie-LBBB 600 uczestników
|
Praca mięśnia sercowego to niedawno opracowana nieinwazyjna metoda, która uwzględnia obciążenie następczego lewej komory w ogólnej analizie odkształcenia podłużnego (GLS) echokardiografii.
Praca mięśnia sercowego odzwierciedla zdolność skurczową serca, pracę uderzeniową na uderzenie, resztkową zdolność skurczową mięśnia sercowego, zużycie tlenu przez mięsień sercowy, pracę bezużyteczną i pracę użyteczną, co jest reprezentowane przez analizę pętli objętościowo-ciśnieniowej, a zatem ma potencjał do przewidywania skuteczności CRT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny wskaźnik pracy (GWI)
Ramy czasowe: Przy rejestracji do badania (badanie wyjściowe)
|
Obszar krzywej przedstawiającej lewokomorowy PSL od zamknięcia zastawki mitralnej do jej otwarcia, czyli całkowitą pracę skurczową mięśnia sercowego
|
Przy rejestracji do badania (badanie wyjściowe)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CARE-MW Study
- General Electric Healthcare (Inny numer grantu/finansowania: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aparat USG
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzepuklina oponowo-rdzeniowaPakistan
-
Baylor Research InstituteZakończonyKrwotok poporodowy | Atonia macicyStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane