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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07319065
심실 재동기화 치료(CRT) 반응 예측을 위한 좌심실 심근 작업 (CARE-MW)
2025년 12월 21일 업데이트: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University
좌심실 심근 작업을 통한 심장 재동기화 치료(CRT) 반응 예측: 다기관 연구
이 연구는 건강한 중국 성인의 좌심실 심근 작업에 대한 정상 기준값과 영향 요인을 확립하는 것을 목표로 합니다.
비침습적 심근 작업은 CRT 반응자를 식별하기 위한 새로운 매개변수로 작용하며, 임상 실무에서 CRT의 효능을 예측하기 위한 점수 체계를 제공합니다.
CRT는 심장 기능과 삶의 질을 향상시키고, 심부전(HF)으로 인한 사망률과 입원율을 감소시킬 수 있습니다.
현재 CRT 치료 건수는 해마다 증가하고 있지만, 적응증을 엄격히 따르더라도 약 30%의 환자가 반응하지 않습니다.
따라서 CRT 효능의 정밀한 예측은 예후 개선에 큰 임상적 의미를 갖습니다.
현재 CRT의 적응증은 주로 임상, 심전도(CLBBB) 및 LVEF에 의존합니다.
심실 수축 비동기를 교정하여 수축 기능을 개선하지만, CLBBB는 전기적 비동기를 나타내며, LVEF 개선은 기계적 동기화에 달려 있습니다.
수술 전에 심실의 기계적 비동기를 직접 평가할 수 있다면, CRT의 효능 예측에 도움이 될 것입니다.
심근 작업은 최근 개발된 비침습적 방법으로, LV 후부하와 심초음파의 전체 종변형률(GLS) 분석을 결합합니다.
심근 작업은 심장의 수축 능력, 일회 박출량 작업, 잔여 심근 수축 능력, 심근 산소 소비량, 무용 작업, 유용 작업 등을 반영하며, 압력-용적 루프 분석으로 표현되어 CRT 효능 예측 가능성을 가집니다.
따라서 이 연구는 좌심실 심근 작업 기술을 채택하여, 현재 적응증 기준과 결합하여 CRT 치료 예정인 심부전 환자의 장기적 효능을 예측함으로써, CRT 반응률을 높이고 환자의 예후를 개선하고자 합니다.
현재 건강한 중국 성인의 좌심실 심근 작업에 대한 정상 기준값이 없습니다.
따라서 우리 센터는 이 다기관 임상 연구 프로젝트를 시작하여 전국 여러 초음파 센터와 협력하여 건강한 중국 성인의 좌심실 심근 작업에 대한 정상 초음파 값을 확립하고, 심근 기능 진단, 심근 병변 심각도 평가 및 효능 관찰을 위한 새로운 정량적 참고 기준을 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3240
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Chunyan Ma, MD
- 전화번호: +86 13998816448
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연구 장소
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Beijing, 중국
- The First Hospital of Peking University
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연락하다:
- Ying Yang
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Chongqing, 중국
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
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Chongqing, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Yang Sun
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Shanghai, 중국
- Shanghai Chest Hospital
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연락하다:
- Fan Li
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Xinjiang, 중국
- The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
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연락하다:
- Lina Guan
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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연락하다:
- Xuegong Shi
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Hefei, Anhui, 중국
- Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
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연락하다:
- Jie Zhang
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Wannan, Anhui, 중국
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
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연락하다:
- Yuanyuan Ji
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
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연락하다:
- Yan Zhang
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Guizhou, Fujian, 중국
- Fujian Provincial Geriatric Hospital
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연락하다:
- Ming Li
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Guizhou, Fujian, 중국
- Guizhou Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Ying Li
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Guizhou, Fujian, 중국
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
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연락하다:
- Jinguo Li
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Xiamen, Fujian, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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연락하다:
- Yan Ge
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Xiamen, Fujian, 중국
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
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연락하다:
- Guohui Yan
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국
- Gansu Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Yuanyuan Chu
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Guangdong
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Jiangmen, Guangdong, 중국
- Jiangmen Central Hospital
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연락하다:
- Zhongzhou Su
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Hebei
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Qinhuangdao, Hebei, 중국
- The First Hospital of Qinhuangdao City
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Ming Liu
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The First Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Chong Zhao
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Shijiazhuang, Hebei, 중국
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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연락하다:
- Chang Lv
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Heilongjiang
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Daqing, Heilongjiang, 중국
- Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
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연락하다:
- Ling Zhang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Xin Zhang
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Harbin, Heilongjiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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연락하다:
- Ning Yang
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Heinan
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Zhengzhou, Heinan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Lin Liu
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
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연락하다:
- Juan Cong
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
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- Fei Wang
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Zhengzhou, Henan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
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연락하다:
- Ran Li
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Hubei
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Enshi, Hubei, 중국
- Enshi Central Hospital
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연락하다:
- Kaiquan Wang
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Wuhan, Hubei, 중국
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Yuman Li
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Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Yani Liu
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Wuhan, Hubei, 중국
- Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
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연락하다:
- Bingyi Zhang
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Xiangyang, Hubei, 중국
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
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연락하다:
- Wei Shi
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Jiangsu
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Changzhou, Jiangsu, 중국
- Changzhou Second People's Hospital
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연락하다:
- Chang Liu
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Lianyungang, Jiangsu, 중국
- The First People's Hospital of Lianyungang City
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연락하다:
- Yan Wang
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Jiangsu Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Yonghong Yong
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Nantong, Jiangsu, 중국
- The First People's Hospital of Nantong City
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연락하다:
- Li Ma
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Nantong, Jiangsu, 중국
- The Third People's Hospital of Nantong City
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Suqian, Jiangsu, 중국
- Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
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연락하다:
- Hui Liu
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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연락하다:
- Changsheng Ma
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
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연락하다:
- Huijun Lai
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Wuxi, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital of Jiangnan University
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연락하다:
- Qi Sun
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Wuxi, Jiangsu, 중국
- The People's Hospital of Wuxi City
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연락하다:
- Dajun Qian
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- Su Bei People's Hospital
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연락하다:
- Yong Chen
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Jiangxi
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Guizhoucun, Jiangxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
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연락하다:
- Sha Li
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
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Nanchang, Jiangxi, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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연락하다:
- Xinchun Yuan
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Jilin
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Jilin, Jilin, 중국
- The First Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Yong Qian
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Jilin, Jilin, 중국
- The Second Hospital of Jilin University
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연락하다:
- Dongmei Lv
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Liaoning
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Anshan, Liaoning, 중국
- Central Hospital of Anshan City
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연락하다:
- Yao Wang
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Dalian, Liaoning, 중국
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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연락하다:
- Tao Cong
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- The First Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Chunyan Ma, MD
- 전화번호: +8613998816448
- 이메일: mcy_echo@163.com
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연락하다:
- Chunyan Ma, MD
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Liaoning Golden Autumn Hospital
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연락하다:
- Jianfeng Cao
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Shenyang, Liaoning, 중국
- Shengjing Hospital, China Medical University
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연락하다:
- Lin Gao
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Neimenggu
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Chifeng, Neimenggu, 중국
- Chifeng Hospital
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연락하다:
- Zhiying Cheng
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Ningxia
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Yinchuan, Ningxia, 중국
- The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Jinan Central Hospital
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연락하다:
- Lihua Jin
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Jinan, Shandong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
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연락하다:
- Haiyan Wang
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Qingdao, Shandong, 중국
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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연락하다:
- Yan Wen
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- Bethea Hospital of Shanxi Province
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연락하다:
- Tianliang Li
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
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연락하다:
- Tianliang Li
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- The Cancer Hospital of Shanxi Province
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연락하다:
- Runqin Miao
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Taiyuan, Shanxi, 중국
- The People's Hospital of Shanxi Province
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연락하다:
- Weiqin Li
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Xi’an, Shanxi, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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연락하다:
- Huanhuan Huo
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Xi’an, Shanxi, 중국
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
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연락하다:
- Lianbi Zhao
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- The People's Hospital of Sichuan Province
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Xindu District People's Hospital of Chengdu City
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연락하다:
- Li Li
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Nanchong, Sichuan, 중국
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
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연락하다:
- Yi Zhang
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Ya'an, Sichuan, 중국
- The People's Hospital of Ya'an City
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연락하다:
- Jie Fang
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Xinjiang
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Xinjiang, Xinjiang, 중국
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
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연락하다:
- Sha Tang
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Yunnan
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Dingxi, Yunnan, 중국
- Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
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연락하다:
- Yong Zhou
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Kunming, Yunnan, 중국
- Yan'an Hospital of Kunming City
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연락하다:
- Zhe Meng
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Kunming, Yunnan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
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연락하다:
- Yu Wang
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Yan Cheng
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Wei Wu
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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연락하다:
- Pei Wang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
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연락하다:
- Shengmin Zhang
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- The Second Hospital of Ningbo City
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Shaoxing, Zhejiang, 중국
- The Second Hospital of Shaoxing City
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연락하다:
- Kai Zheng
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Taizhou, Zhejiang, 중국
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
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연락하다:
- Gang Wang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국
- The first Affiliated hospital of Wenzhou medical University
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연락하다:
- Shusheng Liao
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Zhuji, Zhejiang, 중국
- The People's Hospital of Zhuji City
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연락하다:
- Yu Yang
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 병원/지역사회에서 4개 그룹(18-79세)을 등록합니다:
건강한 성인: 정상적인 심혈관 기능을 가진 한족(생체 징후, 검사실 검사, 심전도, 심초음파; 구조적 심장병/전신 질환/불량한 초음파 없음).
CRT 치료가 예정된 LBBB 심부전 환자: 좌심실 구혈률 ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. 삽입 전 최소 3개월 이상의 최적 약물 치료.
보존된 좌심실 구혈률을 가진 LBBB 환자: 좌심실 구혈률 ≥ 53%, LBBB. 좌심실 구혈률이 감소했지만 LBBB가 없는 환자: 좌심실 구혈률 ≤ 35%, 비-LBBB.
설명
건강한 성인 그룹
포함 기준:
참가자는 등록되기 위해 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- 한족 출신
- 18-79세
- 정상 혈압 (< 140/90 mmHg)
- 정상 공복 혈당
- 정상 혈중 지질 수치 (중성지방, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 고밀도 지단백)
- 정상 전혈구 검사 결과 (헤모글로빈 농도, 백혈구 수, 적혈구 수, 혈소판 수)
- 정상 간 및 신장 기능 (알라닌 아미노전이효소 < 2× 정상 상한치; 정상 크레아티닌 및 혈중 요소 질소)
- 정상 심전도 결과 (조사자의 판단에 따라 간헐적인 심방 조기 박동은 등록될 수 있음)
- 심초음파로 확인된 구조적 심장 질환 없음 및 정상 심장 기능
제외 기준:
참가자는 다음 기준 중 하나라도 충족하면 제외됩니다:
- 임상적으로 유의한 심장 판막 역류 (≥ 경도)
- 호흡기 질환: 급성 또는 만성 호흡기 장애
- 내분비 질환: 갑상선 질환, 당뇨병, 고알도스테론증, 갈색세포종 등
- 비정상 간 기능 (알라닌 아미노전이효소 > 2× 정상 상한치), 비정상 신장 기능 (정상 범위를 초과하는 크레아티닌 상승), 또는 이상지질혈증 (중성지방, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백, 또는 고밀도 지단백 상승)
- 기타 전신 질환: 빈혈, 악성 종양, 결합 조직 질환, 대동맥/말초 혈관 질환 (대동맥 확장, 대동맥 박리, 대동맥 축착, 다카야수 동맥염, 죽상동맥경화증) 등
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 프로 운동선수
- 매개변수 측정 및 분석을 지원할 수 없는 저품질 초음파 이미지
CRT 치료 예정인 LBBB 심부전 환자 그룹
포함 기준:
- 좌심실 구혈률 ≤ 35%
- QRS ≥ 150ms; 좌각 차단
- 이식 전 최소 3개월의 최적 약물 치료
제외 기준:
- 전신 홍반성 루푸스, 다발성 근염, 류마티스 관절염과 같은 결합 조직 질환을 앓고 있는 경우;
- 혈액 질환 및 감염과 같은 심각한 전신 질환의 병력이 있는 경우;
- 검사에 협조할 수 없는 자.
좌심실 구혈률이 보존된 LBBB 환자 그룹
포함 기준:
- 좌심실 구혈률 ≥ 53%
- 좌각 차단
제외 기준:
- 전신 홍반성 루푸스, 다발성 근염, 류마티스 관절염과 같은 결합 조직 질환을 앓고 있는 경우;
- 혈액 질환 및 감염과 같은 심각한 전신 질환의 병력이 있는 경우;
- 검사에 협조할 수 없는 자.
좌심실 구혈률이 감소되었으나 LBBB가 없는 환자 그룹
포함 기준:
- 좌심실 구혈률 ≤ 35%
- 비좌각 차단
제외 기준:
- 전신 홍반성 루푸스, 다발성 근염, 류마티스 관절염과 같은 결합 조직 질환을 앓고 있는 경우;
- 혈액 질환 및 감염과 같은 심각한 전신 질환의 병력이 있는 경우;
- 검사에 협조할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 성인 그룹
건강한 18세에서 79세 성인은 6개의 연령 그룹으로 계층화될 예정입니다: 18-29세, 30-39세, 40-49세, 50-59세, 60-69세, 그리고 70세 이상.
각 연령 그룹은 각 성별별로 120명의 참가자를 포함할 것입니다.
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CRT 치료를 받기로 예정된 심부전 및 좌각차단 환자
초음파 기기 LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; LBBB; 삽입 전 최소 3개월 이상 최적의 약물 치료 600명 참가자
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심근 작업은 최근 개발된 비침습적 방법으로, 심초음파 검사의 종합적 종방향 변형률(GLS) 분석에 좌심실 후부하를 통합합니다.
심근 작업은 심장의 수축 능력, 박동당 스트로크 작업, 잔여 심근 수축 능력, 심근 산소 소비량, 무용 작업 및 유용 작업을 반영하며, 이는 압력-용적 루프 분석으로 나타나므로 CRT의 효능을 예측할 수 있는 잠재력을 가집니다.
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좌각차단(LBBB)이 있고 좌심실 구혈률(LVEF)이 보존된 환자
LVEF≥53%; LBBB 600명 참가자
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심근 작업은 최근 개발된 비침습적 방법으로, 심초음파 검사의 종합적 종방향 변형률(GLS) 분석에 좌심실 후부하를 통합합니다.
심근 작업은 심장의 수축 능력, 박동당 스트로크 작업, 잔여 심근 수축 능력, 심근 산소 소비량, 무용 작업 및 유용 작업을 반영하며, 이는 압력-용적 루프 분석으로 나타나므로 CRT의 효능을 예측할 수 있는 잠재력을 가집니다.
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좌심실박출률(LVEF)이 감소되었으나 좌속지차단(LBBB)이 없는 환자
LVEF ≤ 35%, 비-LBBB 600명 참가자
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심근 작업은 최근 개발된 비침습적 방법으로, 심초음파 검사의 종합적 종방향 변형률(GLS) 분석에 좌심실 후부하를 통합합니다.
심근 작업은 심장의 수축 능력, 박동당 스트로크 작업, 잔여 심근 수축 능력, 심근 산소 소비량, 무용 작업 및 유용 작업을 반영하며, 이는 압력-용적 루프 분석으로 나타나므로 CRT의 효능을 예측할 수 있는 잠재력을 가집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종합 작업 지수(GWI)
기간: 연구 등록 시점 (기준선)
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승모판 폐쇄부터 개방까지 좌심실 PSL을 나타내는 곡선 면적, 즉 심근의 전체 수축 작업
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연구 등록 시점 (기준선)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CARE-MW Study
- General Electric Healthcare (기타 보조금/기금 번호: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 성인에 대한 임상 시험
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 브라질, 캐나다, 독일, 네덜란드, 영국
-
Vigil Neuroscience, Inc.종료됨ALSP미국, 프랑스, 독일, 네덜란드, 영국
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin모병부신백질이영양증 | 부신척수신경병증 | 이색성 백질이영양증 | Axonal Spheroids와 Pigmented Glia를 동반한 Adult-Onset Leukoencephalopathy프랑스
초음파 기기에 대한 임상 시험
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Fujian Medical University아직 모집하지 않음림프 전이 | 갑상선 신생물 | 갑상선 유두암 | Ret Proto-Oncogene 돌연변이중국
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Tobias TodsenAarhus University Hospital; Hillerod Hospital, Denmark; Køge Hospital, Denmark모병
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation모병
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Ajou University School of Medicine종료됨