- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07319065
Ventrikelfunktion i venstre hjertekammer til at forudsige respons på CRT (CARE-MW)
Left Ventrikulær Myokardiearbejde til at forudsige respons på Cardiac Resynchronization Therapy (CRT): Et Multicenter Studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Ma, MD
- Telefonnummer: +86 13998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- The First Hospital of Peking University
-
Kontakt:
- Ying Yang
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Qian Dong
-
Chongqing, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yang Sun
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Fan Li
-
Xinjiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Lina Guan
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Xuegong Shi
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhang
-
Wannan, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Kontakt:
- Yuanyuan Ji
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
-
Kontakt:
- Yan Zhang
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Fujian Provincial Geriatric Hospital
-
Kontakt:
- Ming Li
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Ying Li
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Jinguo Li
-
Xiamen, Fujian, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Yan Ge
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Kontakt:
- Guohui Yan
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuanyuan Chu
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhongzhou Su
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina
- The First Hospital of Qinhuangdao City
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Ming Liu
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Chong Zhao
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Chang Lv
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina
- Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Xin Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Ning Yang
-
-
Heinan
-
Zhengzhou, Heinan, Kina
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Lin Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Juan Cong
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fei Wang
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
-
Kontakt:
- Ran Li
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kina
- Enshi Central Hospital
-
Kontakt:
- Kaiquan Wang
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yuman Li
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yani Liu
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
-
Kontakt:
- Bingyi Zhang
-
Xiangyang, Hubei, Kina
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
-
Kontakt:
- Wei Shi
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina
- Changzhou Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Chang Liu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
Kontakt:
- Yan Wang
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yonghong Yong
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- The First People's Hospital of Nantong City
-
Kontakt:
- Li Ma
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- The Third People's Hospital of Nantong City
-
Suqian, Jiangsu, Kina
- Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hui Liu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Changsheng Ma
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
-
Kontakt:
- Huijun Lai
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- The Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Kontakt:
- Qi Sun
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- The People's Hospital of Wuxi City
-
Kontakt:
- Dajun Qian
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Su Bei People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chen
-
-
Jiangxi
-
Guizhoucun, Jiangxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Kontakt:
- Sha Li
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Xinchun Yuan
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yong Qian
-
Jilin, Jilin, Kina
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Dongmei Lv
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Central Hospital of Anshan City
-
Kontakt:
- Yao Wang
-
Dalian, Liaoning, Kina
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Tao Cong
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, MD
- Telefonnummer: +8613998816448
- E-mail: mcy_echo@163.com
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, MD
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Liaoning Golden Autumn Hospital
-
Kontakt:
- Jianfeng Cao
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Shengjing Hospital, China Medical University
-
Kontakt:
- Lin Gao
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Kina
- Chifeng Hospital
-
Kontakt:
- Zhiying Cheng
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Lihua Jin
-
Jinan, Shandong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Haiyan Wang
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The affiliated hospital of Qingdao university
-
Kontakt:
- Yan Wen
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Bethea Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
-
Kontakt:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- The Cancer Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Runqin Miao
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- The People's Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Weiqin Li
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Huanhuan Huo
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Lianbi Zhao
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Xindu District People's Hospital of Chengdu City
-
Kontakt:
- Li Li
-
Nanchong, Sichuan, Kina
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Kontakt:
- Yi Zhang
-
Ya'an, Sichuan, Kina
- The People's Hospital of Ya'an City
-
Kontakt:
- Jie Fang
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kina
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Sha Tang
-
-
Yunnan
-
Dingxi, Yunnan, Kina
- Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
-
Kontakt:
- Yong Zhou
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Kontakt:
- Zhe Meng
-
Kunming, Yunnan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yu Wang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yan Cheng
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wei Wu
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pei Wang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Shengmin Zhang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- The Second Hospital of Ningbo City
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina
- The Second Hospital of Shaoxing City
-
Kontakt:
- Kai Zheng
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Gang Wang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Shusheng Liao
-
Zhuji, Zhejiang, Kina
- The People's Hospital of Zhuji City
-
Kontakt:
- Yu Yang
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette studie inkluderer 4 grupper (18-79 år) fra klinikker/samfund:
Sunde voksne: Han-kinesere med normal hjerte-karfunktion (vitalparametre, laboratorieundersøgelser, EKG, ekkokardiografi; ingen strukturel hjertesygdom/systemiske sygdomme/dårlig ultralydsundersøgelse).
Patienter med hjertesvigt og LBBB, der er planlagt til CRT-behandling: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Mindst 3 måneders optimal medicinsk behandling før implantation.
Patienter med LBBB og bevarelse af LVEF: LVEF ≥ 53%, LBBB. Patienter med nedsat LVEF men uden LBBB: LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB.
Beskrivelse
Sunde voksne gruppe
Inklusionskriterier:
Deltagere skal opfylde alle følgende kriterier for at blive inkluderet:
- Af han-kinesisk etnicitet
- Alder 18-79 år
- Normalt blodtryk (< 140/90 mmHg)
- Normalt fastende blodsukker
- Normale blodfedtniveauer (triglycerider, totalt kolesterol, lavt densitet lipoprotein, højt densitet lipoprotein)
- Normale fuldblodstællingsresultater (hæmoglobinkoncentration, hvide blodlegemer, røde blodlegemer, blodplader)
- Normal lever- og nyrefunktion (alanin transaminase < 2× øvre grænseværdi; normalt kreatinin og bloduret nitrogen)
- Normale elektrokardiogramresultater (lejlighedsvise atriale for tidlige slag kan inkluderes efter forskerens skøn)
- Ingen strukturel hjertesygdom og normal hjertefunktion bekræftet af ekokardiografi
Eksklusionskriterier:
Deltagere vil blive ekskluderet, hvis de opfylder et af følgende kriterier:
- Klinisk signifikant hjerteklapinsufficiens (≥ mild sværhedsgrad)
- Respiratoriske sygdomme: akutte eller kroniske luftvejsforstyrrelser
- Endokrine sygdomme: thyroideasygdom, diabetes mellitus, hyperaldosteronisme, føokromocytom, etc.
- Unormal leverfunktion (alanin transaminase > 2× øvre grænseværdi), unormal nyrefunktion (forhøjet kreatinin ud over normalområde) eller dyslipidæmi (forhøjede triglycerider, totalt kolesterol, lavt densitet lipoprotein eller højt densitet lipoprotein)
- Andre systemiske sygdomme: anæmi, malignitet, bindevævssygdom, store arterie/perifere kar-sygdomme (aortadilatation, aortadissektion, aortakoarktation, Takayasu arteritis, aterosklerose), etc.
- Gravide eller ammende kvinder
- Professionelle atleter
- Dårlig kvalitet ultralyds billeder, der ikke kan understøtte parameter måling og analyse
Hjertesvigt patienter med LBBB, der er planlagt til CRT-behandling Gruppe
Inklusionskriterier:
- LVEF ≤ 35%
- QRS ≥ 150ms; LBBB
- Mindst 3 måneders optimal lægemiddelbehandling før implantation
Eksklusionskriterier:
- Lider af bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, polymyositis og reumatoid arthritis;
- Har en historie med blodsygdomme og alvorlige systemiske sygdomme såsom infektioner;
- Dem der ikke kan samarbejde med undersøgelserne.
Patienter med LBBB som har bevaret LVEF Gruppe
Inklusionskriterier:
- LVEF ≥ 53%
- LBBB
Eksklusionskriterier:
- Lider af bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, polymyositis og reumatoid arthritis;
- Har en historie med blodsygdomme og alvorlige systemiske sygdomme såsom infektioner;
- Dem der ikke kan samarbejde med undersøgelserne.
Patienter med reduceret LVEF men uden LBBB Gruppe
Inklusionskriterier:
- LVEF ≤ 35%
- ikke-LBBB
Eksklusionskriterier:
- Lider af bindevævssygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, polymyositis og reumatoid arthritis;
- Har en historie med blodsygdomme og alvorlige systemiske sygdomme såsom infektioner;
- Dem der ikke kan samarbejde med undersøgelserne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sund Voksengruppe
Sunde voksne i alderen 18 til 79 år planlægges at blive stratificeret i 6 aldersgrupper: 18-29 år, 30-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år og ≥70 år.
Hver aldersgruppe vil inkludere 120 deltagere af hvert køn. |
|
|
Patienter med hjertesvigt og venstre grenblok, der er planlagt til CRT-behandling
Ultralydmaskine LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; LBBB; Optimal lægemiddelbehandling i mindst 3 måneder før implantation 600 deltagere
|
Myokardiearbejde er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode, der inkorporerer LV-efterbelastningen i den overordnede longitudinale belastningsanalyse (GLS) af ekokardiografi.
Myokardiearbejde afspejler hjertets kontraktile evne, slagvolumenarbejde pr. slag, resterende myokardie kontraktil evne, myokardie iltforbrug, unyttigt arbejde og nyttigt arbejde, hvilket repræsenteres af tryk-volumen loop-analysen og har dermed potentiale til at forudsige effektiviteten af CRT.
|
|
Patienter med LBBB, der har bevaret LVEF
LVEF≥53%; LBBB 600 deltagere
|
Myokardiearbejde er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode, der inkorporerer LV-efterbelastningen i den overordnede longitudinale belastningsanalyse (GLS) af ekokardiografi.
Myokardiearbejde afspejler hjertets kontraktile evne, slagvolumenarbejde pr. slag, resterende myokardie kontraktil evne, myokardie iltforbrug, unyttigt arbejde og nyttigt arbejde, hvilket repræsenteres af tryk-volumen loop-analysen og har dermed potentiale til at forudsige effektiviteten af CRT.
|
|
Patienter med reduceret LVEF, men uden LBBB
LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB 600 deltagere
|
Myokardiearbejde er en nyligt udviklet ikke-invasiv metode, der inkorporerer LV-efterbelastningen i den overordnede longitudinale belastningsanalyse (GLS) af ekokardiografi.
Myokardiearbejde afspejler hjertets kontraktile evne, slagvolumenarbejde pr. slag, resterende myokardie kontraktil evne, myokardie iltforbrug, unyttigt arbejde og nyttigt arbejde, hvilket repræsenteres af tryk-volumen loop-analysen og har dermed potentiale til at forudsige effektiviteten af CRT.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet arbejdsindeks (GWI)
Tidsramme: Ved studiestart (baseline)
|
Kurvearealet, der repræsenterer den venstre ventrikulære PSL fra lukningen af mitralklappen til dens åbning, det vil sige, hjertemuskelens samlede kontraktile arbejde
|
Ved studiestart (baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CARE-MW Study
- General Electric Healthcare (Andet bevillings-/finansieringsnummer: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sund voksen
-
Al-Azhar UniversityAfsluttetSucces med adult pulpotomi hos patienter med diabetesEgypten
-
Nanjing Medical UniversityRekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderKina
-
Wolfson Medical CenterUkendt
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetPædiatriske procedurer | Adult Hepato-pancreato-biliær (HPB) procedurer | Voksen nedre gastrointestinale procedurer | Gastriske procedurer for voksne | Gynækologiske procedurer for voksne | Voksen urologiske procedurer | Voksen thoraxprocedurerForenede Stater, Canada, Det Forenede Kongerige
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
AO GENERIUMAfsluttetStills Sygdom Adult DebutDen Russiske Føderation
-
AB2 Bio Ltd.AfsluttetStills sygdom, voksendebutTyskland, Frankrig, Schweiz
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAfsluttetAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Apollo Therapeutics LtdAfsluttetAdult Debut Still's DiseaseForenede Stater, Belgien, Polen, Ukraine
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterElMindA Ltd; Brainsway; Ornim Medical Ltd.UkendtAdult Attention Deficit DisorderIsrael
Kliniske forsøg med Ultralydmaskine
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina
-
Resolve StrokeRekrutteringNeurologisk komplikation | Cerebral iskæmi | Neuro ICU | Subarachnoid blødning | Hjerneskader, karFrankrig
-
Sarasota Memorial Health Care SystemTilmelding efter invitationThyroid Nodule | Skjoldbruskkirtel nodulerForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykØstrig, Schweiz, Tyskland, Belgien, Holland, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Monaco, Spanien