- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07319065
Vänsterkammarens hjärtmuskelarbete för att förutsäga respons på CRT (CARE-MW)
Vänsterkammarens myokardarbete för att förutsäga respons på kardiell resynkroniseringsterapi (CRT): En multicentrisk studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chunyan Ma, MD
- Telefonnummer: +86 13998816448
- E-post: mcy_echo@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- The First Hospital of Peking University
-
Kontakt:
- Ying Yang
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Qian Dong
-
Chongqing, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Yang Sun
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Chest Hospital
-
Kontakt:
- Fan Li
-
Xinjiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Lina Guan
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Kontakt:
- Xuegong Shi
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
-
Kontakt:
- Jie Zhang
-
Wannan, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Kontakt:
- Yuanyuan Ji
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
-
Kontakt:
- Yan Zhang
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Fujian Provincial Geriatric Hospital
-
Kontakt:
- Ming Li
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Ying Li
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Kontakt:
- Jinguo Li
-
Xiamen, Fujian, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Kontakt:
- Yan Ge
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Kontakt:
- Guohui Yan
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yuanyuan Chu
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina
- Jiangmen Central Hospital
-
Kontakt:
- Zhongzhou Su
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina
- The First Hospital of Qinhuangdao City
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Ming Liu
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Chong Zhao
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Chang Lv
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina
- Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Xin Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Kontakt:
- Ning Yang
-
-
Heinan
-
Zhengzhou, Heinan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Lin Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Kontakt:
- Juan Cong
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Fei Wang
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
-
Kontakt:
- Ran Li
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kina
- Enshi Central Hospital
-
Kontakt:
- Kaiquan Wang
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yuman Li
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Yani Liu
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
-
Kontakt:
- Bingyi Zhang
-
Xiangyang, Hubei, Kina
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
-
Kontakt:
- Wei Shi
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina
- Changzhou Second People's Hospital
-
Kontakt:
- Chang Liu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
Kontakt:
- Yan Wang
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Yonghong Yong
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- The First People's Hospital of Nantong City
-
Kontakt:
- Li Ma
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- The Third People's Hospital of Nantong City
-
Suqian, Jiangsu, Kina
- Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- Hui Liu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Kontakt:
- Changsheng Ma
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
-
Kontakt:
- Huijun Lai
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- The Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Kontakt:
- Qi Sun
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- The People's Hospital of Wuxi City
-
Kontakt:
- Dajun Qian
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Su Bei People's Hospital
-
Kontakt:
- Yong Chen
-
-
Jiangxi
-
Guizhoucun, Jiangxi, Kina
- the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
-
Kontakt:
- Sha Li
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- Xinchun Yuan
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Yong Qian
-
Jilin, Jilin, Kina
- The Second Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Dongmei Lv
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Central Hospital of Anshan City
-
Kontakt:
- Yao Wang
-
Dalian, Liaoning, Kina
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Kontakt:
- Tao Cong
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- The First Hospital of China Medical University
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, MD
- Telefonnummer: +8613998816448
- E-post: mcy_echo@163.com
-
Kontakt:
- Chunyan Ma, MD
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Liaoning Golden Autumn Hospital
-
Kontakt:
- Jianfeng Cao
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Shengjing Hospital, China Medical University
-
Kontakt:
- Lin Gao
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Kina
- Chifeng Hospital
-
Kontakt:
- Zhiying Cheng
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Jinan Central Hospital
-
Kontakt:
- Lihua Jin
-
Jinan, Shandong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Kontakt:
- Haiyan Wang
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Yan Wen
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Bethea Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
-
Kontakt:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- The Cancer Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Runqin Miao
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- The People's Hospital of Shanxi Province
-
Kontakt:
- Weiqin Li
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Kontakt:
- Huanhuan Huo
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Kontakt:
- Lianbi Zhao
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Xindu District People's Hospital of Chengdu City
-
Kontakt:
- Li Li
-
Nanchong, Sichuan, Kina
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Kontakt:
- Yi Zhang
-
Ya'an, Sichuan, Kina
- The People's Hospital of Ya'an City
-
Kontakt:
- Jie Fang
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kina
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Kontakt:
- Sha Tang
-
-
Yunnan
-
Dingxi, Yunnan, Kina
- Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
-
Kontakt:
- Yong Zhou
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Kontakt:
- Zhe Meng
-
Kunming, Yunnan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Kontakt:
- Yu Wang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Yan Cheng
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Wei Wu
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Kontakt:
- Pei Wang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Kontakt:
- Shengmin Zhang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- The Second Hospital of Ningbo City
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina
- The Second Hospital of Shaoxing City
-
Kontakt:
- Kai Zheng
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Kontakt:
- Gang Wang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Shusheng Liao
-
Zhuji, Zhejiang, Kina
- The People's Hospital of Zhuji City
-
Kontakt:
- Yu Yang
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Denna studie rekryterar 4 grupper (18-79 år) från kliniker/samhället:
Friska vuxna: Han-kineser med normal hjärt-kärlfunktion (vitalparametrar, labb, EKG, ekokardiografi; ingen strukturell hjärtsjukdom/systemiska sjukdomar/dålig ultraljudskvalitet).
Patienter med hjärtsvikt och LBBB som är planerade för CRT-behandling: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Minst 3 månaders optimal läkemedelsbehandling före implantation.
Patienter med LBBB och bevarad LVEF: LVEF ≥ 53%, LBBB. Patienter med nedsatt LVEF men utan LBBB: LVEF ≤ 35%, icke-LBBB.
Beskrivning
Grupp för friska vuxna
Inklusionskriterier:
Deltagare måste uppfylla alla följande kriterier för att kunna delta:
- Av han-kinesisk etnicitet
- Ålder 18–79 år
- Normalt blodtryck (< 140/90 mmHg)
- Normalt fastande blodsocker
- Normala blodfettnivåer (triglycerider, totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein, högdensitetslipoprotein)
- Normala resultat för fullständigt blodstatus (hemoglobinkoncentration, antal vita blodkroppar, antal röda blodkroppar, antal blodplättar)
- Normal lever- och njurfunktion (alaninaminotransferas < 2× övre referensgränsen; normal kreatinin och blodureakväve)
- Normala elektrokardiogramresultat (enstaka förtida förmaksaktivering kan inkluderas efter bedömning av undersökaren)
- Ingen strukturell hjärtsjukdom och normal hjärtfunktion bekräftad med ultraljudsundersökning av hjärtat
Exklusionskriterier:
Deltagare kommer att uteslutas om de uppfyller något av följande kriterier:
- Kliniskt signifikant klaffregurgitation (≥ lindrig svårighetsgrad)
- Respiratoriska sjukdomar: akuta eller kroniska luftvägssjukdomar
- Endokrina sjukdomar: sköldkörtelsjukdom, diabetes mellitus, hyperaldosteronism, feokromocytom, etc.
- Onormal leverfunktion (alaninaminotransferas > 2× övre referensgränsen), onormal njurfunktion (förhöjt kreatinin utanför normalområdet) eller dyslipidemi (förhöjda triglycerider, totalt kolesterol, lågdensitetslipoprotein eller högdensitetslipoprotein)
- Andra systemiska sjukdomar: anemi, malignitet, bindvävssjukdomar, stora artär-/perifera kärlsjukdomar (aortadilation, aortadissektion, aortakoarktation, Takayasu-artrit, ateroskleros), etc.
- Gravida eller ammande kvinnor
- Professionella idrottare
- Dålig ultraljudsbildkvalitet som inte kan stödja mätning och analys av parametrar
Grupp för hjärtsviktspatienter med LBBB som planeras för CRT-behandling
Inklusionskriterier:
- LVEF ≤ 35 %
- QRS ≥ 150 ms; LBBB
- Minst 3 månaders optimal läkemedelsbehandling före implantation
Exklusionskriterier:
- Lider av bindvävssjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, polymyosit och reumatoid artrit;
- Har en historik av blodsjukdomar och allvarliga systemiska sjukdomar såsom infektioner;
- De som inte kan samarbeta med undersökningarna.
Grupp för patienter med LBBB som har bevarad LVEF
Inklusionskriterier:
- LVEF ≥ 53 %
- LBBB
Exklusionskriterier:
- Lider av bindvävssjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, polymyosit och reumatoid artrit;
- Har en historik av blodsjukdomar och allvarliga systemiska sjukdomar såsom infektioner;
- De som inte kan samarbeta med undersökningarna.
Grupp för patienter med reducerad LVEF men utan LBBB
Inklusionskriterier:
- LVEF ≤ 35 %
- icke-LBBB
Exklusionskriterier:
- Lider av bindvävssjukdomar såsom systemisk lupus erythematosus, polymyosit och reumatoid artrit;
- Har en historik av blodsjukdomar och allvarliga systemiska sjukdomar såsom infektioner;
- De som inte kan samarbeta med undersökningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska vuxnas grupp
Friska vuxna i åldrarna 18 till 79 år planeras att stratifieras i 6 åldersgrupper: 18–29 år, 30–39 år, 40–49 år, 50–59 år, 60–69 år och ≥70 år.
Varje åldersgrupp kommer att inkludera 120 deltagare av varje kön.
|
|
|
Patienter med hjärtsvikt och vänster grenblock som är schemalagda för CRT-behandling
Ultrasound machine LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; LBBB; Optimal läkemedelsbehandling i minst 3 månader före implantation 600 deltagare
|
Myokardiellt arbete är en nyligen utvecklad icke-invasiv metod som inkluderar LV-efterbelastningen i den övergripande longitudinella töjningsanalysen (GLS) av ekokardiografi.
Myokardiellt arbete återspeglar hjärtats kontraktionsförmåga, slagarbete per slag, kvarvarande myokardiell kontraktionsförmåga, myokardiell syreförbrukning, onyttigt arbete och nyttigt arbete, vilket representeras av tryck-volym-slinganalysen och har därmed potential att förutsäga effektiviteten av CRT.
|
|
Patienter med LBBB som har bevarad LVEF
LVEF ≥53%; LBBB 600 deltagare
|
Myokardiellt arbete är en nyligen utvecklad icke-invasiv metod som inkluderar LV-efterbelastningen i den övergripande longitudinella töjningsanalysen (GLS) av ekokardiografi.
Myokardiellt arbete återspeglar hjärtats kontraktionsförmåga, slagarbete per slag, kvarvarande myokardiell kontraktionsförmåga, myokardiell syreförbrukning, onyttigt arbete och nyttigt arbete, vilket representeras av tryck-volym-slinganalysen och har därmed potential att förutsäga effektiviteten av CRT.
|
|
Patienter med nedsatt LVEF men utan LBBB
LVEF ≤ 35%, icke-LBBB 600 deltagare
|
Myokardiellt arbete är en nyligen utvecklad icke-invasiv metod som inkluderar LV-efterbelastningen i den övergripande longitudinella töjningsanalysen (GLS) av ekokardiografi.
Myokardiellt arbete återspeglar hjärtats kontraktionsförmåga, slagarbete per slag, kvarvarande myokardiell kontraktionsförmåga, myokardiell syreförbrukning, onyttigt arbete och nyttigt arbete, vilket representeras av tryck-volym-slinganalysen och har därmed potential att förutsäga effektiviteten av CRT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande arbetsindex (GWI)
Tidsram: Vid studiestart (baslinje)
|
Kurvområdet som representerar den vänstra ventrikelns PSL från stängningen av mitralklaffen till dess öppning, det vill säga myokardiets totala kontraktila arbete
|
Vid studiestart (baslinje)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CARE-MW Study
- General Electric Healthcare (Annat bidrag/finansieringsnummer: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .