- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07319065
Ventrikkelmyokardarbeid for å forutsi respons på CRT (CARE-MW)
Ventrikulær Myokardial Arbeid for å Forutsi Respons på Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT): En Multisenterstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chunyan Ma, MD
- Telefonnummer: +86 13998816448
- E-post: mcy_echo@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- The First Hospital of Peking University
-
Ta kontakt med:
- Ying Yang
-
Chongqing, Kina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Qian Dong
-
Chongqing, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yang Sun
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Chest Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fan Li
-
Xinjiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lina Guan
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xuegong Shi
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jie Zhang
-
Wannan, Anhui, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Ta kontakt med:
- Yuanyuan Ji
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina
- The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
-
Ta kontakt med:
- Yan Zhang
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Fujian Provincial Geriatric Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming Li
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ying Li
-
Guizhou, Fujian, Kina
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Jinguo Li
-
Xiamen, Fujian, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Yan Ge
-
Xiamen, Fujian, Kina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Ta kontakt med:
- Guohui Yan
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yuanyuan Chu
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Kina
- Jiangmen Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhongzhou Su
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kina
- The First Hospital of Qinhuangdao City
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ming Liu
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chong Zhao
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chang Lv
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Kina
- Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ling Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xin Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ning Yang
-
-
Heinan
-
Zhengzhou, Heinan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Lin Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Ta kontakt med:
- Juan Cong
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Ta kontakt med:
- Fei Wang
-
Zhengzhou, Henan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
-
Ta kontakt med:
- Ran Li
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Kina
- Enshi Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kaiquan Wang
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Yuman Li
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Yani Liu
-
Wuhan, Hubei, Kina
- Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
-
Ta kontakt med:
- Bingyi Zhang
-
Xiangyang, Hubei, Kina
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
-
Ta kontakt med:
- Wei Shi
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kina
- Changzhou Second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chang Liu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
Ta kontakt med:
- Yan Wang
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yonghong Yong
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- The First People's Hospital of Nantong City
-
Ta kontakt med:
- Li Ma
-
Nantong, Jiangsu, Kina
- The Third People's Hospital of Nantong City
-
Suqian, Jiangsu, Kina
- Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hui Liu
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Ta kontakt med:
- Changsheng Ma
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
-
Ta kontakt med:
- Huijun Lai
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- The Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Ta kontakt med:
- Qi Sun
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- The People's Hospital of Wuxi City
-
Ta kontakt med:
- Dajun Qian
-
Yangzhou, Jiangsu, Kina
- Su Bei People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Yong Chen
-
-
Jiangxi
-
Guizhoucun, Jiangxi, Kina
- the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
-
Ta kontakt med:
- Sha Li
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Ta kontakt med:
- Xinchun Yuan
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Kina
- The First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Yong Qian
-
Jilin, Jilin, Kina
- The Second Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Dongmei Lv
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Kina
- Central Hospital of Anshan City
-
Ta kontakt med:
- Yao Wang
-
Dalian, Liaoning, Kina
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Ta kontakt med:
- Tao Cong
-
Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
- The First Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Chunyan Ma, MD
- Telefonnummer: +8613998816448
- E-post: mcy_echo@163.com
-
Ta kontakt med:
- Chunyan Ma, MD
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Liaoning Golden Autumn Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jianfeng Cao
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Shengjing Hospital, China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lin Gao
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Kina
- Chifeng Hospital
-
Ta kontakt med:
- Zhiying Cheng
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Kina
- The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina
- Jinan Central Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lihua Jin
-
Jinan, Shandong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Ta kontakt med:
- Haiyan Wang
-
Qingdao, Shandong, Kina
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Yan Wen
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Bethea Hospital of Shanxi Province
-
Ta kontakt med:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
-
Ta kontakt med:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- The Cancer Hospital of Shanxi Province
-
Ta kontakt med:
- Runqin Miao
-
Taiyuan, Shanxi, Kina
- The People's Hospital of Shanxi Province
-
Ta kontakt med:
- Weiqin Li
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Ta kontakt med:
- Huanhuan Huo
-
Xi’an, Shanxi, Kina
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lianbi Zhao
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Xindu District People's Hospital of Chengdu City
-
Ta kontakt med:
- Li Li
-
Nanchong, Sichuan, Kina
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Ta kontakt med:
- Yi Zhang
-
Ya'an, Sichuan, Kina
- The People's Hospital of Ya'an City
-
Ta kontakt med:
- Jie Fang
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Kina
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Ta kontakt med:
- Sha Tang
-
-
Yunnan
-
Dingxi, Yunnan, Kina
- Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
-
Ta kontakt med:
- Yong Zhou
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Ta kontakt med:
- Zhe Meng
-
Kunming, Yunnan, Kina
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yu Wang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Yan Cheng
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Wei Wu
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Ta kontakt med:
- Pei Wang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Ta kontakt med:
- Shengmin Zhang
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
-
Ningbo, Zhejiang, Kina
- The Second Hospital of Ningbo City
-
Shaoxing, Zhejiang, Kina
- The Second Hospital of Shaoxing City
-
Ta kontakt med:
- Kai Zheng
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Ta kontakt med:
- Gang Wang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shusheng Liao
-
Zhuji, Zhejiang, Kina
- The People's Hospital of Zhuji City
-
Ta kontakt med:
- Yu Yang
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Denne studien rekrutterer 4 grupper (18-79 år) fra klinikker/fellesskap:
Friske voksne: Han-kinesere med normal hjerte- og karsirkulasjonsfunksjon (vitale tegn, laboratorieprøver, EKG, ekokardiografi; ingen strukturell hjertesykdom/systemiske sykdommer/dårlig ultralyd).
Hjertesviktpasienter med LBBB som er planlagt for CRT-behandling: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Minst 3 måneders optimal medikamentell behandling før implantasjon.
Pasienter med LBBB som har bevart LVEF: LVEF ≥ 53%, LBBB. Pasienter med redusert LVEF men uten LBBB: LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB.
Beskrivelse
Gruppe for friske voksne
Inklusjonskriterier:
Deltakere må oppfylle alle følgende kriterier for å bli inkludert:
- Av han-kinesisk etnisitet
- I alderen 18–79 år
- Normalt blodtrykk (< 140/90 mmHg)
- Normalt fasteblodsukker
- Normale blodfettverdier (triglycerider, totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein, høydensitetslipoprotein)
- Normale resultater for fullstendig blodtelling (hemoglobinkonsentrasjon, hvite blodlegemer, røde blodlegemer, blodplater)
- Normal lever- og nyrefunksjon (alaninaminotransferase < 2× øvre normalgrense; normalt kreatinin og blod-ure-nitrogen)
- Normale elektrokardiogramresultater (sporadiske forkammerpremature slag kan inkluderes etter forskerens skjønn)
- Ingen strukturell hjertesykdom og normal hjertefunksjon bekreftet ved ekkokardiografi
Eksklusjonskriterier:
Deltakere vil bli ekskludert hvis de oppfyller noen av følgende kriterier:
- Klinisk signifikant hjerteklappinsuffisiens (≥ mild grad)
- Lungesykdommer: akutte eller kroniske luftveissykdommer
- Endokrine sykdommer: skjoldbruskkjertelsykdom, diabetes mellitus, hyperaldosteronisme, føokromocytom, etc.
- Unormal leverfunksjon (alaninaminotransferase > 2× øvre normalgrense), unormal nyrefunksjon (forhøyet kreatinin utover normalt område), eller dyslipidemi (forhøyede triglycerider, totalt kolesterol, lavdensitetslipoprotein eller høydensitetslipoprotein)
- Andre systemiske sykdommer: anemi, malignitet, bindevevssykdom, store arterie-/perifere karsykdommer (aortadilatasjon, aortadisseksjon, aortakoarktasjon, Takayasu arteritt, aterosklerose), etc.
- Gravide eller ammende kvinner
- Profesjonelle idrettsutøvere
- Dårlig kvalitet på ultralydbilder som ikke kan støtte parameter måling og analyse
Gruppe for hjertepasienter med LBBB som er planlagt for CRT-behandling
Inklusjonskriterier:
- LVEF ≤ 35 %
- QRS ≥ 150 ms; LBBB
- Minst 3 måneder med optimal medikamentell behandling før implantasjon
Eksklusjonskriterier:
- Lider av bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, polymyositt og revmatoid artritt;
- Har en historie med blodsykdommer og alvorlige systemiske sykdommer som infeksjoner;
- De som ikke kan samarbeide med undersøkelsene.
Gruppe for pasienter med LBBB som har bevart LVEF
Inklusjonskriterier:
- LVEF ≥ 53 %
- LBBB
Eksklusjonskriterier:
- Lider av bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, polymyositt og revmatoid artritt;
- Har en historie med blodsykdommer og alvorlige systemiske sykdommer som infeksjoner;
- De som ikke kan samarbeide med undersøkelsene.
Gruppe for pasienter med redusert LVEF men uten LBBB
Inklusjonskriterier:
- LVEF ≤ 35 %
- ikke-LBBB
Eksklusjonskriterier:
- Lider av bindevevssykdommer som systemisk lupus erythematosus, polymyositt og revmatoid artritt;
- Har en historie med blodsykdommer og alvorlige systemiske sykdommer som infeksjoner;
- De som ikke kan samarbeide med undersøkelsene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe for friske voksne
Friske voksne i alderen 18 til 79 år er planlagt å bli stratifisert i 6 aldersgrupper: 18-29 år, 30-39 år, 40-49 år, 50-59 år, 60-69 år, og ≥70 år.
Hver aldersgruppe vil inkludere 120 deltakere av hvert kjønn.
|
|
|
Pasienter med hjertesvikt og venstre grenblokker som er planlagt for CRT-behandling
Ultrasound machine LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; LBBB; Optimal medikamentell behandling i minst 3 måneder før implantasjon 600 deltakere
|
Myokardarbeid er en nylig utviklet ikke-invasiv metode som inkorporerer LV-etterbelastningen i den generelle longitudinale deformasjonsanalysen (GLS) av ekokardiografi.
Myokardarbeid reflekterer hjertets kontraktile evne, slagvolumarbeid per slag, gjenværende myokardkontraktil evne, myokards oksygenforbruk, ubrukelig arbeid og nyttig arbeid, som er representert ved trykk-volum-sløyfeanalysen og har dermed potensiale til å forutsi effekten av CRT.
|
|
Pasienter med LBBB som har bevart LVEF
LVEF≥53%; LBBB 600 deltakere
|
Myokardarbeid er en nylig utviklet ikke-invasiv metode som inkorporerer LV-etterbelastningen i den generelle longitudinale deformasjonsanalysen (GLS) av ekokardiografi.
Myokardarbeid reflekterer hjertets kontraktile evne, slagvolumarbeid per slag, gjenværende myokardkontraktil evne, myokards oksygenforbruk, ubrukelig arbeid og nyttig arbeid, som er representert ved trykk-volum-sløyfeanalysen og har dermed potensiale til å forutsi effekten av CRT.
|
|
Pasienter med redusert LVEF, men uten LBBB
LVEF ≤ 35%, ikke-LBBB 600 deltakere
|
Myokardarbeid er en nylig utviklet ikke-invasiv metode som inkorporerer LV-etterbelastningen i den generelle longitudinale deformasjonsanalysen (GLS) av ekokardiografi.
Myokardarbeid reflekterer hjertets kontraktile evne, slagvolumarbeid per slag, gjenværende myokardkontraktil evne, myokards oksygenforbruk, ubrukelig arbeid og nyttig arbeid, som er representert ved trykk-volum-sløyfeanalysen og har dermed potensiale til å forutsi effekten av CRT.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overall work index (GWI)
Tidsramme: Ved studiestart (utgangspunkt)
|
Kurveområdet som representerer venstre ventrikulære PSL fra lukkingen av mitralklaffen til dens åpning, det vil si den totale kontraktile arbeidet til hjertemuskelen
|
Ved studiestart (utgangspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARE-MW Study
- General Electric Healthcare (Annet stipend/finansieringsnummer: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .