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Travail myocardique du ventricule gauche pour prédire la réponse au CRT (CARE-MW)

21 décembre 2025 mis à jour par: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Travail Myocardique Ventriculaire Gauche pour Prédire la Réponse à la Thérapie de Resynchronisation Cardiaque (TRC) : Une Étude Multicentrique

Cette étude vise à établir les valeurs de référence normales pour le travail myocardique du ventricule gauche chez les adultes chinois en bonne santé et les facteurs d'influence. Le travail myocardique non invasif sert de nouveau paramètre pour identifier les répondeurs à la CRT et fournit un système de notation pour prédire l'efficacité de la CRT en pratique clinique. La CRT peut améliorer la fonction cardiaque et la qualité de vie, et réduire la mortalité et les taux d'hospitalisation dus à l'insuffisance cardiaque (IC). Actuellement, le nombre de traitements CRT augmente d'année en année, mais même en suivant strictement les indications, environ 30 % des patients ne répondent pas. Par conséquent, la prédiction précise de l'efficacité de la CRT est d'une grande importance clinique pour améliorer le pronostic. Actuellement, les indications pour la CRT reposent principalement sur des critères cliniques, l'électrocardiogramme (CLBBB) et la FEVG. En corrigeant l'asynchronisme de contraction ventriculaire pour améliorer la fonction systolique, cependant, le CLBBB indique un asynchronisme électrique, et l'amélioration de la FEVG dépend de la synchronie mécanique. Si l'asynchronisme mécanique des ventricules peut être évalué directement avant la chirurgie, cela aidera à prédire l'efficacité de la CRT. Le travail myocardique est une méthode non invasive récemment développée qui combine la postcharge ventriculaire gauche avec l'analyse de la déformation longitudinale globale (GLS) de l'échocardiographie. Le travail myocardique reflète la capacité de contraction du cœur, le travail systolique, la capacité de contraction myocardique résiduelle, la consommation d'oxygène myocardique, le travail inutile, le travail utile, etc., et est représenté par l'analyse de la boucle pression-volume, ayant ainsi le potentiel de prédire l'efficacité de la CRT. Par conséquent, cette étude prévoit d'adopter la technique de travail myocardique du ventricule gauche, combinée aux critères d'indication actuels, pour prédire l'efficacité à long terme des patients atteints d'insuffisance cardiaque programmés pour un traitement CRT, augmentant ainsi le taux de réponse à la CRT et améliorant le pronostic des patients. Actuellement, il n'existe pas de valeurs de référence normales pour le travail myocardique du ventricule gauche chez les adultes chinois en bonne santé. Par conséquent, notre centre a initié ce projet de recherche clinique multicentrique, en collaboration avec plusieurs centres d'échographie à travers le pays, visant à établir les valeurs échographiques normales pour le travail myocardique du ventricule gauche chez les adultes chinois en bonne santé, fournissant une nouvelle base de référence quantitative pour le diagnostic de la fonction myocardique, l'évaluation de la gravité des lésions myocardiques et l'observation de l'efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chunyan Ma, MD
  • Numéro de téléphone: +86 13998816448
  • E-mail: mcy_echo@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • The First Hospital of Peking University
        • Contact:
          • Ying Yang
      • Chongqing, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Qian Dong
      • Chongqing, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Yang Sun
      • Shanghai, Chine
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
          • Fan Li
      • Xinjiang, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
          • Xuegong Shi
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Jie Zhang
      • Wannan, Anhui, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contact:
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chine
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • Contact:
          • Yan Zhang
      • Guizhou, Fujian, Chine
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • Contact:
          • Ming Li
      • Guizhou, Fujian, Chine
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Ying Li
      • Guizhou, Fujian, Chine
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • Contact:
          • Jinguo Li
      • Xiamen, Fujian, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:
          • Yan Ge
      • Xiamen, Fujian, Chine
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contact:
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, Chine
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contact:
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Chine
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Chine
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • Contact:
          • Ling Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
          • Xin Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou, Heinan, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contact:
          • Juan Cong
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Fei Wang
      • Zhengzhou, Henan, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • Contact:
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, Chine
        • Enshi Central Hospital
        • Contact:
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Yuman Li
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Yani Liu
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • Contact:
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang, Hubei, Chine
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • Contact:
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Contact:
          • Chang Liu
      • Lianyungang, Jiangsu, Chine
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • Contact:
          • Yan Wang
      • Nanjing, Jiangsu, Chine
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yonghong Yong
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • Contact:
          • Li Ma
      • Nantong, Jiangsu, Chine
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian, Jiangsu, Chine
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Hui Liu
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Changsheng Ma
      • Suzhou, Jiangsu, Chine
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • Contact:
          • Huijun Lai
      • Wuxi, Jiangsu, Chine
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Contact:
          • Qi Sun
      • Wuxi, Jiangsu, Chine
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • Contact:
          • Dajun Qian
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine
        • Su Bei People's Hospital
        • Contact:
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun, Jiangxi, Chine
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • Contact:
          • Sha Li
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, Chine
        • The First hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Yong Qian
      • Jilin, Jilin, Chine
        • the Second Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, Chine
        • Central Hospital of Anshan City
        • Contact:
          • Yao Wang
      • Dalian, Liaoning, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
          • Tao Cong
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
          • Chunyan Ma, MD
          • Numéro de téléphone: +8613998816448
          • E-mail: mcy_echo@163.com
        • Contact:
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • Contact:
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang, Liaoning, Chine
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • Contact:
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Chine
        • Chifeng Hospital
        • Contact:
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Chine
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine
        • Jinan Central Hospital
        • Contact:
          • Lihua Jin
      • Jinan, Shandong, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contact:
          • Haiyan Wang
      • Qingdao, Shandong, Chine
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • Contact:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
          • Runqin Miao
      • Taiyuan, Shanxi, Chine
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
          • Weiqin Li
      • Xi’an, Shanxi, Chine
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an, Shanxi, Chine
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Contact:
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • Contact:
          • Li Li
      • Nanchong, Sichuan, Chine
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:
          • Yi Zhang
      • Ya'an, Sichuan, Chine
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • Contact:
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, Chine
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi, Yunnan, Chine
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • Contact:
          • Yong Zhou
      • Kunming, Yunnan, Chine
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Contact:
          • Zhe Meng
      • Kunming, Yunnan, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Yan Cheng
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Wei Wu
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Pei Wang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • The first affiliated hospital of Ningbo university
        • Contact:
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo, Zhejiang, Chine
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing, Zhejiang, Chine
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • Contact:
          • Kai Zheng
      • Taizhou, Zhejiang, Chine
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contact:
          • Gang Wang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • Shusheng Liao
      • Zhuji, Zhejiang, Chine
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • Contact:
          • Yu Yang

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude recrute 4 groupes (18-79 ans) provenant de cliniques/communauté :

Adultes en bonne santé : Han chinois avec une fonction cardiovasculaire normale (signes vitaux, analyses, ECG, écho ; sans cardiopathie structurelle/maladies systémiques/échographie médiocre).

Patients insuffisants cardiaques avec BBDG programmés pour un traitement de TRC : FEVG ≤ 35 %, QRS ≥ 150 ms ; BBDG. Au moins 3 mois de traitement médicamenteux optimal avant l'implantation.

Patients avec BBDG ayant une FEVG préservée : FEVG ≥ 53 %, BBDG. Patients avec FEVG réduite mais sans BBDG : FEVG ≤ 35 %, non-BBDG.

La description

Groupe des Adultes en Bonne Santé

Critères d'inclusion :

  • Les participants doivent répondre à tous les critères suivants pour être inclus :

    1. Être d'ethnie Han chinoise
    2. Âgés de 18 à 79 ans
    3. Tension artérielle normale (< 140/90 mmHg)
    4. Glycémie à jeun normale
    5. Taux de lipides sanguins normaux (triglycérides, cholestérol total, lipoprotéines de basse densité, lipoprotéines de haute densité)
    6. Résultats d'hémogramme complet normaux (concentration d'hémoglobine, numération des globules blancs, numération des globules rouges, numération des plaquettes)
    7. Fonction hépatique et rénale normales (alanine transaminase < 2× limite supérieure de la normale ; créatinine et azote uréique sanguin normaux)
    8. Résultats d'électrocardiogramme normaux (des extrasystoles auriculaires occasionnelles peuvent être incluses à la discrétion de l'investigateur)
    9. Aucune cardiopathie structurelle et fonction cardiaque normale confirmée par échocardiographie

Critères d'exclusion :

Les participants seront exclus s'ils répondent à l'un des critères suivants :

  1. Régurgitation valvulaire cardiaque cliniquement significative (≥ sévérité légère)
  2. Maladies respiratoires : troubles respiratoires aigus ou chroniques
  3. Maladies endocriniennes : maladie thyroïdienne, diabète sucré, hyperaldostéronisme, phéochromocytome, etc.
  4. Fonction hépatique anormale (alanine transaminase > 2× limite supérieure de la normale), fonction rénale anormale (créatinine élevée au-delà de la plage normale), ou dyslipidémie (triglycérides, cholestérol total, lipoprotéines de basse densité ou lipoprotéines de haute densité élevés)
  5. Autres maladies systémiques : anémie, tumeur maligne, maladie du tissu conjonctif, maladies des grosses artères/vasculaires périphériques (dilatation aortique, dissection aortique, coarctation de l'aorte, artérite de Takayasu, athérosclérose), etc.
  6. Femmes enceintes ou allaitantes
  7. Athlètes professionnels
  8. Images échographiques de mauvaise qualité ne permettant pas la mesure et l'analyse des paramètres

Groupe des patients insuffisants cardiaques avec BBDG programmés pour un traitement par CRT

Critères d'inclusion :

  1. FEVG ≤ 35%
  2. QRS ≥ 150 ms ; BBDG
  3. Au moins 3 mois de traitement médicamenteux optimal avant l'implantation

Critères d'exclusion :

  1. Souffrant de maladies du tissu conjonctif telles que le lupus érythémateux disséminé, la polymyosite et la polyarthrite rhumatoïde ;
  2. Ayant des antécédents de maladies sanguines et de maladies systémiques graves telles que des infections ;
  3. Ceux qui ne peuvent pas coopérer aux examens.

Groupe des patients avec BBDG et FEVG préservée

Critères d'inclusion :

  1. FEVG ≥ 53%
  2. BBDG

Critères d'exclusion :

  1. Souffrant de maladies du tissu conjonctif telles que le lupus érythémateux disséminé, la polymyosite et la polyarthrite rhumatoïde ;
  2. Ayant des antécédents de maladies sanguines et de maladies systémiques graves telles que des infections ;
  3. Ceux qui ne peuvent pas coopérer aux examens.

Groupe des patients avec FEVG réduite mais sans BBDG

Critères d'inclusion :

  1. FEVG ≤ 35%
  2. non-BBDG

Critères d'exclusion :

  1. Souffrant de maladies du tissu conjonctif telles que le lupus érythémateux disséminé, la polymyosite et la polyarthrite rhumatoïde ;
  2. Ayant des antécédents de maladies sanguines et de maladies systémiques graves telles que des infections ;
  3. Ceux qui ne peuvent pas coopérer aux examens.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'Adultes en Bonne Santé
Des adultes en bonne santé âgés de 18 à 79 ans doivent être stratifiés en 6 groupes d'âge : 18-29 ans, 30-39 ans, 40-49 ans, 50-59 ans, 60-69 ans et ≥70 ans. Chaque groupe d'âge comprendra 120 participants de chaque sexe.
Patients souffrant d'insuffisance cardiaque et de bloc de branche gauche programmés pour un traitement par resynchronisation cardiaque (CRT)
Échographe FEVG ≤ 35 % ; QRS ≥ 150 ms ; BBD ; Thérapie médicamenteuse optimale pendant au moins 3 mois avant l'implantation 600 participants
Test diagnostique: Échographe
Le travail myocardique est une méthode non invasive récemment développée qui intègre la post-charge du ventricule gauche dans l'analyse globale de la déformation longitudinale (GLS) de l'échocardiographie. Le travail myocardique reflète la capacité contractile du cœur, le travail d'éjection par battement, la capacité contractile myocardique résiduelle, la consommation d'oxygène myocardique, le travail inutile et le travail utile, qui est représenté par l'analyse de la boucle pression-volume et a ainsi le potentiel de prédire l'efficacité de la resynchronisation cardiaque (CRT).
Patients présentant un bloc de branche gauche avec une FEVG préservée
FEVG≥53% ; BBDG 600 participants
Test diagnostique: Échographe
Le travail myocardique est une méthode non invasive récemment développée qui intègre la post-charge du ventricule gauche dans l'analyse globale de la déformation longitudinale (GLS) de l'échocardiographie. Le travail myocardique reflète la capacité contractile du cœur, le travail d'éjection par battement, la capacité contractile myocardique résiduelle, la consommation d'oxygène myocardique, le travail inutile et le travail utile, qui est représenté par l'analyse de la boucle pression-volume et a ainsi le potentiel de prédire l'efficacité de la resynchronisation cardiaque (CRT).
Patients avec fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite mais sans bloc de branche gauche
LVEF ≤ 35%, non-BBDG 600 participants
Test diagnostique: Échographe
Le travail myocardique est une méthode non invasive récemment développée qui intègre la post-charge du ventricule gauche dans l'analyse globale de la déformation longitudinale (GLS) de l'échocardiographie. Le travail myocardique reflète la capacité contractile du cœur, le travail d'éjection par battement, la capacité contractile myocardique résiduelle, la consommation d'oxygène myocardique, le travail inutile et le travail utile, qui est représenté par l'analyse de la boucle pression-volume et a ainsi le potentiel de prédire l'efficacité de la resynchronisation cardiaque (CRT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice global de travail (GWI)
Délai: À l'inclusion dans l'étude (ligne de base)
La surface de la courbe représentant le PSL ventriculaire gauche depuis la fermeture de la valve mitrale jusqu'à son ouverture, c'est-à-dire le travail contractile global du myocarde
À l'inclusion dans l'étude (ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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First Hospital of China Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (Autre subvention/numéro de financement: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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