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左心室心肌做功预测心脏再同步化治疗反应 (CARE-MW)

2025年12月21日 更新者：Chunyan Ma、First Hospital of China Medical University

左心室心肌做功预测心脏再同步治疗（CRT）反应：一项多中心研究

本研究旨在建立健康中国成年人左心室心肌做功的正常参考值及其影响因素。 无创心肌做功作为识别CRT反应者的新参数，并为临床实践中预测CRT疗效提供评分系统。 CRT可改善心功能和生活质量，并降低心力衰竭（HF）导致的死亡率和住院率。 目前，CRT治疗数量逐年增加，但即使严格遵循适应症，仍有约30%的患者无反应。 因此，精确预测CRT疗效对于改善预后具有重要的临床意义。 目前，CRT的适应症主要依赖临床、心电图（CLBBB）和LVEF。 通过纠正心室收缩不同步以改善收缩功能，然而，CLBBB表示电不同步，而LVEF改善依赖于机械同步。 如果能在术前直接评估心室的机械不同步，将有助于预测CRT的疗效。 心肌做功是最近开发的一种无创方法，将LV后负荷与超声心动图的整体纵向应变（GLS）分析相结合。 心肌做功反映心脏的收缩能力、每搏功、残余心肌收缩能力、心肌耗氧量、无用功、有用功等，并通过压力-容积环分析表示，因此具有预测CRT疗效的潜力。 因此，本研究拟采用左心室心肌做功技术，结合当前适应症标准，预测计划接受CRT治疗的心力衰竭患者的长期疗效，从而提高CRT的反应率并改善患者预后。 目前，尚无健康中国成年人左心室心肌做功的正常参考值。 因此，我中心启动了这项多中心临床研究项目，与全国多个超声中心合作，旨在建立健康中国成年人左心室心肌做功的正常超声值，为心肌功能诊断、心肌病变严重程度评估和疗效观察提供新的定量参考依据。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

3240

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Chunyan Ma, MD
  • 电话号码：+86 13998816448
  • 邮箱：mcy_echo@163.com

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • The First Hospital of Peking University
        • 接触：
          • Ying Yang
      • Chongqing、中国
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Qian Dong
      • Chongqing、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
          • Yang Sun
      • Shanghai、中国
        • Shanghai Chest Hospital
        • 接触：
          • Fan Li
      • Xinjiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 接触：
          • Xuegong Shi
      • Hefei、Anhui、中国
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • 接触：
          • Jie Zhang
      • Wannan、Anhui、中国
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • 接触：
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou、Fujian、中国
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • 接触：
          • Yan Zhang
      • Guizhou、Fujian、中国
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • 接触：
          • Ming Li
      • Guizhou、Fujian、中国
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Ying Li
      • Guizhou、Fujian、中国
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • 接触：
          • Jinguo Li
      • Xiamen、Fujian、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • 接触：
          • Yan Ge
      • Xiamen、Fujian、中国
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • 接触：
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou、Gansu、中国
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen、Guangdong、中国
        • Jiangmen Central Hospital
        • 接触：
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao、Hebei、中国
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • 接触：
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • 接触：
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • 接触：
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing、Heilongjiang、中国
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • 接触：
          • Ling Zhang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • Xin Zhang
      • Harbin、Heilongjiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触：
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou、Heinan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • 接触：
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • 接触：
          • Juan Cong
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • 接触：
          • Fei Wang
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • 接触：
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi、Hubei、中国
        • Enshi Central Hospital
        • 接触：
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
          • Yuman Li
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
          • Yani Liu
      • Wuhan、Hubei、中国
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • 接触：
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang、Hubei、中国
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • 接触：
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou、Jiangsu、中国
        • Changzhou Second People's Hospital
        • 接触：
          • Chang Liu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • 接触：
          • Yan Wang
      • Nanjing、Jiangsu、中国
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Yonghong Yong
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • 接触：
          • Li Ma
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian、Jiangsu、中国
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • 接触：
          • Hui Liu
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • 接触：
          • Changsheng Ma
      • Suzhou、Jiangsu、中国
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • 接触：
          • Huijun Lai
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • 接触：
          • Qi Sun
      • Wuxi、Jiangsu、中国
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • 接触：
          • Dajun Qian
      • Yangzhou、Jiangsu、中国
        • Su Bei People's Hospital
        • 接触：
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun、Jiangxi、中国
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • 接触：
          • Sha Li
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • 接触：
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin、Jilin、中国
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Yong Qian
      • Jilin、Jilin、中国
        • The Second Hospital of Jilin University
        • 接触：
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国
        • Central Hospital of Anshan City
        • 接触：
          • Yao Wang
      • Dalian、Liaoning、中国
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 接触：
          • Tao Cong
      • Shenyang、Liaoning、中国、110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • 接触：
        • 接触：
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • 接触：
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • 接触：
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng、Neimenggu、中国
        • Chifeng Hospital
        • 接触：
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • Jinan Central Hospital
        • 接触：
          • Lihua Jin
      • Jinan、Shandong、中国
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • 接触：
          • Haiyan Wang
      • Qingdao、Shandong、中国
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 接触：
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • 接触：
          • Tianliang Li
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • 接触：
          • Tianliang Li
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • 接触：
          • Runqin Miao
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • 接触：
          • Weiqin Li
      • Xi’an、Shanxi、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • 接触：
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an、Shanxi、中国
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • 接触：
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • 接触：
          • Li Li
      • Nanchong、Sichuan、中国
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • 接触：
          • Yi Zhang
      • Ya'an、Sichuan、中国
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • 接触：
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang、Xinjiang、中国
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • 接触：
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi、Yunnan、中国
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • 接触：
          • Yong Zhou
      • Kunming、Yunnan、中国
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • 接触：
          • Zhe Meng
      • Kunming、Yunnan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • 接触：
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
          • Yan Cheng
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • 接触：
          • Wei Wu
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • 接触：
          • Pei Wang
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • 接触：
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing、Zhejiang、中国
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • 接触：
          • Kai Zheng
      • Taizhou、Zhejiang、中国
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • 接触：
          • Gang Wang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触：
          • Shusheng Liao
      • Zhuji、Zhejiang、中国
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • 接触：
          • Yu Yang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

本研究从诊所/社区招募4组（18-79岁）受试者：

健康成年人：心血管功能正常的汉族人群（生命体征、实验室检查、心电图、超声心动图正常；无结构性心脏病/全身性疾病/超声图像质量不佳）。

计划接受CRT治疗的左束支传导阻滞心力衰竭患者：左心室射血分数≤35%，QRS波≥150ms；左束支传导阻滞。植入前至少接受3个月最佳药物治疗。

左心室射血分数保留的左束支传导阻滞患者：左心室射血分数≥53%，左束支传导阻滞。

左心室射血分数降低但无左束支传导阻滞的患者：左心室射血分数≤35%，非左束支传导阻滞。

描述

健康成人组

纳入标准：

  • 参与者必须满足以下所有标准方可入组：

    1. 汉族
    2. 年龄18-79岁
    3. 正常血压（< 140/90 mmHg）
    4. 空腹血糖正常
    5. 血脂水平正常（甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白）
    6. 血常规结果正常（血红蛋白浓度、白细胞计数、红细胞计数、血小板计数）
    7. 肝肾功能正常（丙氨酸转氨酶 < 2×正常值上限；肌酐和血尿素氮正常）
    8. 心电图结果正常（偶发性房性早搏可根据研究者判断入组）
    9. 无结构性心脏病，超声心动图证实心功能正常

排除标准：

参与者若符合以下任一标准将被排除：

  1. 临床显著的心脏瓣膜反流（≥轻度）
  2. 呼吸系统疾病：急性或慢性呼吸系统疾病
  3. 内分泌疾病：甲状腺疾病、糖尿病、醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤等
  4. 肝功能异常（丙氨酸转氨酶 > 2×正常值上限）、肾功能异常（肌酐升高超出正常范围）或血脂异常（甘油三酯、总胆固醇、低密度脂蛋白或高密度脂蛋白升高）
  5. 其他系统性疾病：贫血、恶性肿瘤、结缔组织病、大动脉/外周血管疾病（主动脉扩张、主动脉夹层、主动脉缩窄、大动脉炎、动脉粥样硬化）等
  6. 孕妇或哺乳期妇女
  7. 职业运动员
  8. 超声图像质量差，无法支持参数测量和分析

计划接受CRT治疗的LBBB心力衰竭患者组

纳入标准：

  1. LVEF ≤ 35%
  2. QRS ≥ 150ms；LBBB
  3. 植入前至少3个月的最佳药物治疗

排除标准：

  1. 患有系统性红斑狼疮、多发性肌炎、类风湿关节炎等结缔组织疾病；
  2. 有血液病史及感染等严重全身性疾病史；
  3. 无法配合检查者。

LVEF保留的LBBB患者组

纳入标准：

  1. LVEF≥53%
  2. LBBB

排除标准：

  1. 患有系统性红斑狼疮、多发性肌炎、类风湿关节炎等结缔组织疾病；
  2. 有血液病史及感染等严重全身性疾病史；
  3. 无法配合检查者。

LVEF降低但无LBBB的患者组

纳入标准：

  1. LVEF ≤ 35%
  2. 非LBBB

排除标准：

  1. 患有系统性红斑狼疮、多发性肌炎、类风湿关节炎等结缔组织疾病；
  2. 有血液病史及感染等严重全身性疾病史；
  3. 无法配合检查者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康成人组
计划将18至79岁的健康成年人分为6个年龄组：18-29岁、30-39岁、40-49岁、50-59岁、60-69岁和≥70岁。 每个年龄组将包括每种性别120名参与者。
计划接受CRT治疗的心力衰竭伴左束支传导阻滞患者
超声心动图LVEF ≤ 35%；QRS ≥ 150ms；左束支传导阻滞；植入前至少3个月的最佳药物治疗 600名参与者
诊断测试：超声仪
心肌做功是一项最近开发的无创方法，它将左心室后负荷纳入超声心动图的整体纵向应变（GLS）分析中。 心肌做功反映了心脏的收缩能力、每搏功、残余心肌收缩能力、心肌耗氧量、无用功和有用功，这些通过压力-容积环分析来体现，因此具有预测心脏再同步化治疗（CRT）疗效的潜力。
左束支传导阻滞且左心室射血分数保留的患者
LVEF≥53%；LBBB 600名参与者
诊断测试：超声仪
心肌做功是一项最近开发的无创方法，它将左心室后负荷纳入超声心动图的整体纵向应变（GLS）分析中。 心肌做功反映了心脏的收缩能力、每搏功、残余心肌收缩能力、心肌耗氧量、无用功和有用功，这些通过压力-容积环分析来体现，因此具有预测心脏再同步化治疗（CRT）疗效的潜力。
左心室射血分数降低但无左束支传导阻滞的患者
LVEF ≤ 35%，非LBBB 600名参与者
诊断测试：超声仪
心肌做功是一项最近开发的无创方法，它将左心室后负荷纳入超声心动图的整体纵向应变（GLS）分析中。 心肌做功反映了心脏的收缩能力、每搏功、残余心肌收缩能力、心肌耗氧量、无用功和有用功，这些通过压力-容积环分析来体现，因此具有预测心脏再同步化治疗（CRT）疗效的潜力。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
整体工作指数（GWI）
大体时间：在入组时（基线）
该曲线区域代表从左心室二尖瓣关闭到其开启期间的左心室PSL，即心肌的整体收缩功
在入组时（基线）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Hospital of China Medical University

调查人员

  • 首席研究员：Chunyan Ma, MD、First Hospital of China Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月21日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (其他赠款/资助编号：General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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