Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Linkerventrikel Myocardiale Arbeid voor het Voorspellen van de Respons op CRT (CARE-MW)

21 december 2025 bijgewerkt door: Chunyan Ma, First Hospital of China Medical University

Linker Ventrikel Myocardiale Werking voor het Voorspellen van Respons op Cardiale Resynchronisatietherapie (CRT): Een Multicenter Studie

Deze studie heeft als doel de normale referentiewaarden voor het linkerventrikel myocardwerk bij gezonde Chinese volwassenen en de beïnvloedende factoren vast te stellen. Niet-invasief myocardwerk dient als een nieuwe parameter voor het identificeren van CRT-responders en biedt een scoringssysteem voor het voorspellen van de effectiviteit van CRT in de klinische praktijk. CRT kan de hartfunctie en kwaliteit van leven verbeteren, en de sterfte- en ziekenhuisopnamecijfers als gevolg van hartfalen (HF) verminderen. Momenteel neemt het aantal CRT-behandelingen jaar na jaar toe, maar zelfs bij strikte naleving van de indicaties reageert ongeveer 30% van de patiënten niet. Daarom is een nauwkeurige voorspelling van de CRT-effectiviteit van groot klinisch belang voor het verbeteren van de prognose. Momenteel zijn de indicaties voor CRT voornamelijk gebaseerd op klinische, elektrocardiogram (CLBBB) en LVEF-criteria. Door ventriculaire contractie-asynchronie te corrigeren om de systolische functie te verbeteren, geeft CLBBB echter elektrische asynchronie aan, en LVEF-verbetering hangt af van mechanische synchronie. Als de mechanische asynchronie van de ventrikels direct vóór de operatie kan worden geëvalueerd, zal dit helpen bij het voorspellen van de effectiviteit van CRT. Myocardwerk is een recent ontwikkelde niet-invasieve methode die LV-nawerking combineert met de algemene longitudinale spanning (GLS)-analyse van echocardiografie. Myocardwerk weerspiegelt het samentrekkingsvermogen van het hart, slagwerk, resterend myocardcontractievermogen, myocardzuurstofverbruik, nutteloos werk, nuttig werk, enz., en wordt weergegeven door de druk-volume-lusanalyse, waardoor het potentieel heeft om de effectiviteit van CRT te voorspellen. Daarom is het de bedoeling van deze studie om de linkerventrikel myocardwerktechniek toe te passen, gecombineerd met de huidige indicatiecriteria, om de langetermijneffectiviteit te voorspellen van patiënten met hartfalen die gepland staan voor CRT-behandeling, waardoor de responsgraad van CRT wordt verhoogd en de prognose van patiënten wordt verbeterd. Momenteel zijn er geen normale referentiewaarden voor linkerventrikel myocardwerk bij gezonde Chinese volwassenen. Daarom heeft ons centrum dit multicenter klinische onderzoeksproject opgestart, in samenwerking met meerdere echocentra in het hele land, met als doel de normale echowaarden voor linkerventrikel myocardwerk bij gezonde Chinese volwassenen vast te stellen, wat een nieuwe kwantitatieve referentiebasis biedt voor de diagnose van myocardfunctie, beoordeling van de ernst van myocardlaesies en effectobservatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • The First Hospital of Peking University
        • Contact:
          • Ying Yang
      • Chongqing, China
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Qian Dong
      • Chongqing, China
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
          • Yang Sun
      • Shanghai, China
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
          • Fan Li
      • Xinjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Lina Guan
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • Contact:
          • Xuegong Shi
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
        • Contact:
          • Jie Zhang
      • Wannan, Anhui, China
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
        • Contact:
          • Yuanyuan Ji
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
        • Contact:
          • Yan Zhang
      • Guizhou, Fujian, China
        • Fujian Provincial Geriatric Hospital
        • Contact:
          • Ming Li
      • Guizhou, Fujian, China
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Ying Li
      • Guizhou, Fujian, China
        • Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
        • Contact:
          • Jinguo Li
      • Xiamen, Fujian, China
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
        • Contact:
          • Yan Ge
      • Xiamen, Fujian, China
        • Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
        • Contact:
          • Guohui Yan
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China
        • Gansu Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yuanyuan Chu
    • Guangdong
      • Jiangmen, Guangdong, China
        • Jiangmen Central Hospital
        • Contact:
          • Zhongzhou Su
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, China
        • The First Hospital of Qinhuangdao City
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Ming Liu
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Chong Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Chang Lv
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, China
        • Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
        • Contact:
          • Ling Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
          • Xin Zhang
      • Harbin, Heilongjiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Contact:
          • Ning Yang
    • Heinan
      • Zhengzhou, Heinan, China
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Lin Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
        • Contact:
          • Juan Cong
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
        • Contact:
          • Fei Wang
      • Zhengzhou, Henan, China
        • The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
        • Contact:
          • Ran Li
    • Hubei
      • Enshi, Hubei, China
        • Enshi Central Hospital
        • Contact:
          • Kaiquan Wang
      • Wuhan, Hubei, China
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Yuman Li
      • Wuhan, Hubei, China
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Yani Liu
      • Wuhan, Hubei, China
        • Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
        • Contact:
          • Bingyi Zhang
      • Xiangyang, Hubei, China
        • Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
        • Contact:
          • Wei Shi
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, China
        • Changzhou Second People's Hospital
        • Contact:
          • Chang Liu
      • Lianyungang, Jiangsu, China
        • The First People's Hospital of Lianyungang City
        • Contact:
          • Yan Wang
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Yonghong Yong
      • Nantong, Jiangsu, China
        • The First People's Hospital of Nantong City
        • Contact:
          • Li Ma
      • Nantong, Jiangsu, China
        • The Third People's Hospital of Nantong City
      • Suqian, Jiangsu, China
        • Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
        • Contact:
          • Hui Liu
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Contact:
          • Changsheng Ma
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
        • Contact:
          • Huijun Lai
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • The Affiliated Hospital of Jiangnan University
        • Contact:
          • Qi Sun
      • Wuxi, Jiangsu, China
        • The People's Hospital of Wuxi City
        • Contact:
          • Dajun Qian
      • Yangzhou, Jiangsu, China
        • Su Bei People's Hospital
        • Contact:
          • Yong Chen
    • Jiangxi
      • Guizhoucun, Jiangxi, China
        • the first affiliated hospital of GuiZhou medical university
        • Contact:
          • Sha Li
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Contact:
          • Xinchun Yuan
    • Jilin
      • Jilin, Jilin, China
        • The First Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Yong Qian
      • Jilin, Jilin, China
        • The Second Hospital of Jilin University
        • Contact:
          • Dongmei Lv
    • Liaoning
      • Anshan, Liaoning, China
        • Central Hospital of Anshan City
        • Contact:
          • Yao Wang
      • Dalian, Liaoning, China
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • Contact:
          • Tao Cong
      • Shenyang, Liaoning, China, 110000
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
        • Contact:
          • Chunyan Ma, MD
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Liaoning Golden Autumn Hospital
        • Contact:
          • Jianfeng Cao
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Shengjing Hospital, China Medical University
        • Contact:
          • Lin Gao
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, China
        • Chifeng Hospital
        • Contact:
          • Zhiying Cheng
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, China
        • The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China
        • Jinan Central Hospital
        • Contact:
          • Lihua Jin
      • Jinan, Shandong, China
        • The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
        • Contact:
          • Haiyan Wang
      • Qingdao, Shandong, China
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
          • Yan Wen
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Bethea Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
        • Contact:
          • Tianliang Li
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • The Cancer Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
          • Runqin Miao
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • The People's Hospital of Shanxi Province
        • Contact:
          • Weiqin Li
      • Xi’an, Shanxi, China
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Contact:
          • Huanhuan Huo
      • Xi’an, Shanxi, China
        • Tangdu Hospital, Air Force Medical University
        • Contact:
          • Lianbi Zhao
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • The People's Hospital of Sichuan Province
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Xindu District People's Hospital of Chengdu City
        • Contact:
          • Li Li
      • Nanchong, Sichuan, China
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • Contact:
          • Yi Zhang
      • Ya'an, Sichuan, China
        • The People's Hospital of Ya'an City
        • Contact:
          • Jie Fang
    • Xinjiang
      • Xinjiang, Xinjiang, China
        • Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
          • Sha Tang
    • Yunnan
      • Dingxi, Yunnan, China
        • Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
        • Contact:
          • Yong Zhou
      • Kunming, Yunnan, China
        • Yan'an Hospital of Kunming City
        • Contact:
          • Zhe Meng
      • Kunming, Yunnan, China
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contact:
          • Yu Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Yan Cheng
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:
          • Wei Wu
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:
          • Pei Wang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Ningbo University
        • Contact:
          • Shengmin Zhang
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
      • Ningbo, Zhejiang, China
        • The Second Hospital of Ningbo City
      • Shaoxing, Zhejiang, China
        • The Second Hospital of Shaoxing City
        • Contact:
          • Kai Zheng
      • Taizhou, Zhejiang, China
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
        • Contact:
          • Gang Wang
      • Wenzhou, Zhejiang, China
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • Shusheng Liao
      • Zhuji, Zhejiang, China
        • The People's Hospital of Zhuji City
        • Contact:
          • Yu Yang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Dit onderzoek omvat 4 groepen (18-79 jaar) uit klinieken/gemeenschap:

Gezonde volwassenen: Han-Chinezen met normale cardiovasculaire functie (vitale functies, laboratoriumtests, ECG, echo; geen structurele hartziekte/systemische ziekten/slechte echografie).

Hartfalenpatiënten met LBBB die gepland staan voor CRT-behandeling: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Minimaal 3 maanden optimale medicamenteuze therapie voor implantatie.

Patiënten met LBBB met behouden LVEF: LVEF ≥ 53%, LBBB. Patiënten met gereduceerde LVEF maar zonder LBBB: LVEF ≤ 35%, niet-LBBB.

Beschrijving

Gezonde Volwassenen Groep

Insluitingscriteria:

  • Deelnemers moeten aan alle volgende criteria voldoen om te worden geïncludeerd:

    1. Van Han-Chinese etniciteit
    2. Leeftijd 18-79 jaar
    3. Normale bloeddruk (< 140/90 mmHg)
    4. Normale nuchtere bloedglucose
    5. Normale bloedlipideniveaus (triglyceriden, totaal cholesterol, lage-dichtheid lipoproteïne, hoge-dichtheid lipoproteïne)
    6. Normale volledige bloedtelling resultaten (hemoglobineconcentratie, witte bloedcellen, rode bloedcellen, bloedplaatjes)
    7. Normale lever- en nierfunctie (alanine transaminase < 2× bovengrens normaal; normale creatinine en bloedureumstikstof)
    8. Normale elektrocardiogram resultaten (incidentele atriale premature slagen kunnen naar het oordeel van de onderzoeker worden geïncludeerd)
    9. Geen structurele hartaandoening en normale hartfunctie bevestigd door echocardiografie

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers worden uitgesloten als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

  1. Klinisch significante hartklep regurgitatie (≥ milde ernst)
  2. Ademhalingsziekten: acute of chronische luchtwegaandoeningen
  3. Endocriene ziekten: schildklieraandoening, diabetes mellitus, hyperaldosteronisme, feochromocytoom, etc.
  4. Abnormale leverfunctie (alanine transaminase > 2× bovengrens normaal), abnormale nierfunctie (verhoogde creatinine buiten normaal bereik), of dyslipidemie (verhoogde triglyceriden, totaal cholesterol, lage-dichtheid lipoproteïne, of hoge-dichtheid lipoproteïne)
  5. Andere systemische ziekten: bloedarmoede, maligniteit, bindweefselziekte, grote arterie/perifere vaatziekten (aortadilatatie, aortadissectie, aorta-coarctatie, Takayasu arteritis, atherosclerose), etc.
  6. Zwangere of zogende vrouwen
  7. Professionele atleten
  8. Kwalitatief slechte echografiebeelden die parameterbepaling en analyse niet ondersteunen

Hartfalenpatiënten met LBBB die gepland staan voor CRT-behandeling Groep

Insluitingscriteria:

  1. LVEF ≤ 35%
  2. QRS ≥ 150ms; LBBB
  3. Minstens 3 maanden optimale medicamenteuze therapie vóór implantatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Lijden aan bindweefselziekten zoals systemische lupus erythematosus, polymyositis en reumatoïde artritis;
  2. Een voorgeschiedenis van bloedziekten en ernstige systemische ziekten zoals infecties hebben;
  3. Degenen die niet kunnen samenwerken met de onderzoeken.

Patiënten met LBBB die behouden LVEF hebben Groep

Insluitingscriteria:

  1. LVEF ≥ 53%
  2. LBBB

Uitsluitingscriteria:

  1. Lijden aan bindweefselziekten zoals systemische lupus erythematosus, polymyositis en reumatoïde artritis;
  2. Een voorgeschiedenis van bloedziekten en ernstige systemische ziekten zoals infecties hebben;
  3. Degenen die niet kunnen samenwerken met de onderzoeken.

Patiënten met gereduceerde LVEF maar zonder LBBB Groep

Insluitingscriteria:

  1. LVEF ≤ 35%
  2. geen LBBB

Uitsluitingscriteria:

  1. Lijden aan bindweefselziekten zoals systemische lupus erythematosus, polymyositis en reumatoïde artritis;
  2. Een voorgeschiedenis van bloedziekten en ernstige systemische ziekten zoals infecties hebben;
  3. Degenen die niet kunnen samenwerken met de onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde Volwassenen Groep
Gezonde volwassenen van 18 tot 79 jaar worden gepland om te worden gestratificeerd in 6 leeftijdsgroepen: 18-29 jaar, 30-39 jaar, 40-49 jaar, 50-59 jaar, 60-69 jaar en ≥70 jaar. Elke leeftijdsgroep zal 120 deelnemers van elk geslacht omvatten.
Patiënten met hartfalen en linker bundeltakblok die gepland staan voor CRT-behandeling
Echografieapparaat LVEF ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; LBBB; Optimale medicamenteuze therapie gedurende minstens 3 maanden vóór implantatie 600 deelnemers
Diagnostische toets: Echografieapparaat
Myocardiale arbeid is een recent ontwikkelde niet-invasieve methode die de LV-afterload integreert in de algemene longitudinale strain (GLS)-analyse van echocardiografie. Myocardiale arbeid weerspiegelt het contractiele vermogen van het hart, slagarbeid per hartslag, resterend myocardiaal contractiel vermogen, myocardiale zuurstofconsumptie, nutteloze arbeid en nuttige arbeid, wat wordt weergegeven door de druk-volume-loopanalyse en heeft daarmee het potentieel om de effectiviteit van CRT te voorspellen.
Patiënten met LBBB met behouden LVEF
LVEF≥53%； LBBB 600 deelnemers
Diagnostische toets: Echografieapparaat
Myocardiale arbeid is een recent ontwikkelde niet-invasieve methode die de LV-afterload integreert in de algemene longitudinale strain (GLS)-analyse van echocardiografie. Myocardiale arbeid weerspiegelt het contractiele vermogen van het hart, slagarbeid per hartslag, resterend myocardiaal contractiel vermogen, myocardiale zuurstofconsumptie, nutteloze arbeid en nuttige arbeid, wat wordt weergegeven door de druk-volume-loopanalyse en heeft daarmee het potentieel om de effectiviteit van CRT te voorspellen.
Patiënten met verminderde LVEF maar zonder LBBB
LVEF ≤ 35%, niet-LBBB 600 deelnemers
Diagnostische toets: Echografieapparaat
Myocardiale arbeid is een recent ontwikkelde niet-invasieve methode die de LV-afterload integreert in de algemene longitudinale strain (GLS)-analyse van echocardiografie. Myocardiale arbeid weerspiegelt het contractiele vermogen van het hart, slagarbeid per hartslag, resterend myocardiaal contractiel vermogen, myocardiale zuurstofconsumptie, nutteloze arbeid en nuttige arbeid, wat wordt weergegeven door de druk-volume-loopanalyse en heeft daarmee het potentieel om de effectiviteit van CRT te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene werkindex (GWI)
Tijdsspanne: Bij inschrijving voor de studie (baseline)
Het curvegebied dat de linkerventrikel PSL vertegenwoordigt van de sluiting van de mitralisklep tot de opening ervan, dat wil zeggen, het algehele contractiewerk van het myocard
Bij inschrijving voor de studie (baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Hospital of China Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CARE-MW Study
  • General Electric Healthcare (Ander subsidie-/financieringsnummer: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren