- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07319065
Lavoro Miocardico Ventricolare Sinistro per la Predizione della Risposta alla CRT (CARE-MW)
Lavoro Miocardico Ventricolare Sinistro per Prevedere la Risposta alla Terapia di Resincronizzazione Cardiaca (CRT): Uno Studio Multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chunyan Ma, MD
- Numero di telefono: +86 13998816448
- Email: mcy_echo@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- The First Hospital of Peking University
-
Contatto:
- Ying Yang
-
Chongqing, Cina
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Qian Dong
-
Chongqing, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contatto:
- Yang Sun
-
Shanghai, Cina
- Shanghai Chest Hospital
-
Contatto:
- Fan Li
-
Xinjiang, Cina
- The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contatto:
- Lina Guan
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Cina
- The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Contatto:
- Xuegong Shi
-
Hefei, Anhui, Cina
- Anhui University of Chinese Medicine First Affiliated Hospital
-
Contatto:
- Jie Zhang
-
Wannan, Anhui, Cina
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
-
Contatto:
- Yuanyuan Ji
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Cina
- The Provincial Hospital Affiliated to Fuzhou University
-
Contatto:
- Yan Zhang
-
Guizhou, Fujian, Cina
- Fujian Provincial Geriatric Hospital
-
Contatto:
- Ming Li
-
Guizhou, Fujian, Cina
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Ying Li
-
Guizhou, Fujian, Cina
- Union Hospital Affiliated to Fujian Medical University
-
Contatto:
- Jinguo Li
-
Xiamen, Fujian, Cina
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
Contatto:
- Yan Ge
-
Xiamen, Fujian, Cina
- Zhongshan Hospital Affiliated to Xiamen University
-
Contatto:
- Guohui Yan
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Cina
- Gansu Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Yuanyuan Chu
-
-
Guangdong
-
Jiangmen, Guangdong, Cina
- Jiangmen Central Hospital
-
Contatto:
- Zhongzhou Su
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Cina
- The First Hospital of Qinhuangdao City
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
Contatto:
- Ming Liu
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Contatto:
- Chong Zhao
-
Shijiazhuang, Hebei, Cina
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Contatto:
- Chang Lv
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Cina
- Longnan Hospital of Daqing Oilfield General Hospital
-
Contatto:
- Ling Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contatto:
- Xin Zhang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina
- The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Contatto:
- Ning Yang
-
-
Heinan
-
Zhengzhou, Heinan, Cina
- the First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contatto:
- Lin Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Contatto:
- Juan Cong
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- the First Affiliated Hospital of Henan University of Chinese Medicine
-
Contatto:
- Fei Wang
-
Zhengzhou, Henan, Cina
- The First Affiliated Hospital of Henan Medical University (Xinxiang Medical University)
-
Contatto:
- Ran Li
-
-
Hubei
-
Enshi, Hubei, Cina
- Enshi Central Hospital
-
Contatto:
- Kaiquan Wang
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Yuman Li
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
Contatto:
- Yani Liu
-
Wuhan, Hubei, Cina
- Puai Hospital of Wuhan City / The Fourth Hospital of Wuhan City
-
Contatto:
- Bingyi Zhang
-
Xiangyang, Hubei, Cina
- Xiangyang Hospital of Traditional Chinese Medicine, Hubei Province
-
Contatto:
- Wei Shi
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Cina
- Changzhou Second People's Hospital
-
Contatto:
- Chang Liu
-
Lianyungang, Jiangsu, Cina
- The First People's Hospital of Lianyungang City
-
Contatto:
- Yan Wang
-
Nanjing, Jiangsu, Cina
- Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Yonghong Yong
-
Nantong, Jiangsu, Cina
- The First People's Hospital of Nantong City
-
Contatto:
- Li Ma
-
Nantong, Jiangsu, Cina
- The Third People's Hospital of Nantong City
-
Suqian, Jiangsu, Cina
- Suqian Hospital of Jiangsu Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Hui Liu
-
Suzhou, Jiangsu, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Contatto:
- Changsheng Ma
-
Suzhou, Jiangsu, Cina
- The Hospital of Traditional Chinese Medicine of Suzhou City
-
Contatto:
- Huijun Lai
-
Wuxi, Jiangsu, Cina
- The Affiliated Hospital of Jiangnan University
-
Contatto:
- Qi Sun
-
Wuxi, Jiangsu, Cina
- The People's Hospital of Wuxi City
-
Contatto:
- Dajun Qian
-
Yangzhou, Jiangsu, Cina
- Su Bei People's Hospital
-
Contatto:
- Yong Chen
-
-
Jiangxi
-
Guizhoucun, Jiangxi, Cina
- The First Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
-
Contatto:
- Sha Li
-
Nanchang, Jiangxi, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Nanchang, Jiangxi, Cina
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Contatto:
- Xinchun Yuan
-
-
Jilin
-
Jilin, Jilin, Cina
- The First Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Yong Qian
-
Jilin, Jilin, Cina
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contatto:
- Dongmei Lv
-
-
Liaoning
-
Anshan, Liaoning, Cina
- Central Hospital of Anshan City
-
Contatto:
- Yao Wang
-
Dalian, Liaoning, Cina
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Contatto:
- Tao Cong
-
Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
- The First Hospital of China Medical University
-
Contatto:
- Chunyan Ma, MD
- Numero di telefono: +8613998816448
- Email: mcy_echo@163.com
-
Contatto:
- Chunyan Ma, MD
-
Shenyang, Liaoning, Cina
- Liaoning Golden Autumn Hospital
-
Contatto:
- Jianfeng Cao
-
Shenyang, Liaoning, Cina
- Shengjing Hospital, China Medical University
-
Contatto:
- Lin Gao
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Cina
- Chifeng Hospital
-
Contatto:
- Zhiying Cheng
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Cina
- The People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina
- Jinan Central Hospital
-
Contatto:
- Lihua Jin
-
Jinan, Shandong, Cina
- The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University
-
Contatto:
- Haiyan Wang
-
Qingdao, Shandong, Cina
- The affiliated hospital of Qingdao university
-
Contatto:
- Yan Wen
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Cina
- Bethea Hospital of Shanxi Province
-
Contatto:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Cina
- Shanxi Cardiovascular Hospital (Shanxi Cardiovascular Hospital Research Institute)
-
Contatto:
- Tianliang Li
-
Taiyuan, Shanxi, Cina
- The Cancer Hospital of Shanxi Province
-
Contatto:
- Runqin Miao
-
Taiyuan, Shanxi, Cina
- The People's Hospital of Shanxi Province
-
Contatto:
- Weiqin Li
-
Xi’an, Shanxi, Cina
- The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
Contatto:
- Huanhuan Huo
-
Xi’an, Shanxi, Cina
- Tangdu Hospital, Air Force Medical University
-
Contatto:
- Lianbi Zhao
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- The People's Hospital of Sichuan Province
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- Xindu District People's Hospital of Chengdu City
-
Contatto:
- Li Li
-
Nanchong, Sichuan, Cina
- Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
-
Contatto:
- Yi Zhang
-
Ya'an, Sichuan, Cina
- The People's Hospital of Ya'an City
-
Contatto:
- Jie Fang
-
-
Xinjiang
-
Xinjiang, Xinjiang, Cina
- Xinjiang Uygur Autonomous Region Hospital of Traditional Chinese Medicine / The Fourth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
-
Contatto:
- Sha Tang
-
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Yunnan
-
Dingxi, Yunnan, Cina
- Dianxi Central Hospital of Yunnan Province
-
Contatto:
- Yong Zhou
-
Kunming, Yunnan, Cina
- Yan'an Hospital of Kunming City
-
Contatto:
- Zhe Meng
-
Kunming, Yunnan, Cina
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
-
Contatto:
- Yu Wang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Yan Cheng
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contatto:
- Wei Wu
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
Contatto:
- Pei Wang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Contatto:
- Shengmin Zhang
-
Ningbo, Zhejiang, Cina
- Lihuili Hospital of Ningbo Medical Center
-
Ningbo, Zhejiang, Cina
- The Second Hospital of Ningbo City
-
Shaoxing, Zhejiang, Cina
- The Second Hospital of Shaoxing City
-
Contatto:
- Kai Zheng
-
Taizhou, Zhejiang, Cina
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Contatto:
- Gang Wang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contatto:
- Shusheng Liao
-
Zhuji, Zhejiang, Cina
- The People's Hospital of Zhuji City
-
Contatto:
- Yu Yang
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo studio arruola 4 gruppi (18-79 anni) provenienti da cliniche/comunità:
Adulti sani: Cinesi Han con normale funzione cardiovascolare (parametri vitali, esami di laboratorio, ECG, ecocardiogramma; nessuna cardiopatia strutturale/malattie sistemiche/scarsa ecogenicità).
Pazienti con insufficienza cardiaca e LBBB programmati per trattamento CRT: LVEF ≤ 35%, QRS ≥ 150ms; LBBB. Almeno 3 mesi di terapia farmacologica ottimale prima dell'impianto.
Pazienti con LBBB e LVEF preservata: LVEF ≥ 53%, LBBB. Pazienti con LVEF ridotta ma senza LBBB: LVEF ≤ 35%, non-LBBB.
Descrizione
Gruppo Adulti Sani
Criteri di inclusione:
I partecipanti devono soddisfare tutti i seguenti criteri per essere arruolati:
- Di etnia cinese Han
- Età 18-79 anni
- Pressione sanguigna normale (< 140/90 mmHg)
- Glicemia a digiuno normale
- Livelli lipidici ematici normali (trigliceridi, colesterolo totale, lipoproteine a bassa densità, lipoproteine ad alta densità)
- Risultati dell'emocromo normali (concentrazione di emoglobina, conta dei globuli bianchi, conta dei globuli rossi, conta delle piastrine)
- Funzione epatica e renale normale (alanina transaminasi < 2× limite superiore della norma; creatinina e azotemia normali)
- Risultati dell'elettrocardiogramma normali (eventuali extrasistoli atriali occasionali possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore)
- Nessuna cardiopatia strutturale e funzione cardiaca normale confermata da ecocardiografia
Criteri di esclusione:
I partecipanti saranno esclusi se soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri:
- Rigurgito valvolare cardiaco clinicamente significativo (≥ lieve severità)
- Malattie respiratorie: disturbi respiratori acuti o cronici
- Malattie endocrine: malattie della tiroide, diabete mellito, iperaldosteronismo, feocromocitoma, ecc.
- Funzione epatica anormale (alanina transaminasi > 2× limite superiore della norma), funzione renale anormale (creatinina elevata oltre il range normale) o dislipidemia (trigliceridi elevati, colesterolo totale, lipoproteine a bassa densità o lipoproteine ad alta densità)
- Altre malattie sistemiche: anemia, neoplasie, malattie del tessuto connettivo, malattie delle grandi arterie/vascolari periferiche (dilatazione aortica, dissezione aortica, coartazione dell'aorta, arterite di Takayasu, aterosclerosi), ecc.
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Atleti professionisti
- Immagini ecografiche di scarsa qualità che non possono supportare la misurazione e l'analisi dei parametri
Gruppo Pazienti con insufficienza cardiaca e BBS programmati per trattamento CRT
Criteri di inclusione:
- FEVS ≤ 35%
- QRS ≥ 150ms; BBS
- Almeno 3 mesi di terapia farmacologica ottimale prima dell'impianto
Criteri di esclusione:
- Soffrire di malattie del tessuto connettivo come lupus eritematoso sistemico, polimiosite e artrite reumatoide;
- Avere una storia di malattie del sangue e gravi malattie sistemiche come infezioni;
- Coloro che non possono cooperare con gli esami.
Gruppo Pazienti con BBS e FEVS conservata
Criteri di inclusione:
- FEVS ≥ 53%
- BBS
Criteri di esclusione:
- Soffrire di malattie del tessuto connettivo come lupus eritematoso sistemico, polimiosite e artrite reumatoide;
- Avere una storia di malattie del sangue e gravi malattie sistemiche come infezioni;
- Coloro che non possono cooperare con gli esami.
Gruppo Pazienti con FEVS ridotta ma senza BBS
Criteri di inclusione:
- FEVS ≤ 35%
- non-BBS
Criteri di esclusione:
- Soffrire di malattie del tessuto connettivo come lupus eritematoso sistemico, polimiosite e artrite reumatoide;
- Avere una storia di malattie del sangue e gravi malattie sistemiche come infezioni;
- Coloro che non possono cooperare con gli esami.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di Adulti Sani
Gli adulti sani di età compresa tra 18 e 79 anni saranno suddivisi in 6 gruppi di età: 18-29 anni, 30-39 anni, 40-49 anni, 50-59 anni, 60-69 anni e ≥70 anni.
Ogni gruppo di età includerà 120 partecipanti per ciascun sesso.
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|
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Pazienti con insufficienza cardiaca e blocco di branca sinistra che sono programmati per sottoporsi al trattamento CRT
Ecografo FEVI ≤ 35%; QRS ≥ 150ms; BBS; Terapia farmacologica ottimale per almeno 3 mesi prima dell'impianto 600 partecipanti
|
Il lavoro miocardico è un metodo non invasivo recentemente sviluppato che incorpora il postcarico del ventricolo sinistro nell'analisi complessiva della deformazione longitudinale globale (GLS) dell'ecocardiografia.
Il lavoro miocardico riflette la capacità contrattile del cuore, il lavoro per battito, la capacità contrattile miocardica residua, il consumo di ossigeno miocardico, il lavoro inutile e il lavoro utile, che è rappresentato dall'analisi del ciclo pressione-volume e quindi ha il potenziale per prevedere l'efficacia della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).
|
|
Pazienti con BBS che hanno una FE preservata
LVEF≥53%; LBBB 600 partecipanti
|
Il lavoro miocardico è un metodo non invasivo recentemente sviluppato che incorpora il postcarico del ventricolo sinistro nell'analisi complessiva della deformazione longitudinale globale (GLS) dell'ecocardiografia.
Il lavoro miocardico riflette la capacità contrattile del cuore, il lavoro per battito, la capacità contrattile miocardica residua, il consumo di ossigeno miocardico, il lavoro inutile e il lavoro utile, che è rappresentato dall'analisi del ciclo pressione-volume e quindi ha il potenziale per prevedere l'efficacia della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).
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Pazienti con LVEF ridotta ma senza LBBB
LVEF ≤ 35%, non-LBBB 600 partecipanti
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Il lavoro miocardico è un metodo non invasivo recentemente sviluppato che incorpora il postcarico del ventricolo sinistro nell'analisi complessiva della deformazione longitudinale globale (GLS) dell'ecocardiografia.
Il lavoro miocardico riflette la capacità contrattile del cuore, il lavoro per battito, la capacità contrattile miocardica residua, il consumo di ossigeno miocardico, il lavoro inutile e il lavoro utile, che è rappresentato dall'analisi del ciclo pressione-volume e quindi ha il potenziale per prevedere l'efficacia della terapia di resincronizzazione cardiaca (CRT).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice globale di lavoro (GWI)
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento nello studio (baseline)
|
L'area della curva che rappresenta il PSL ventricolare sinistro dalla chiusura della valvola mitrale alla sua apertura, ovvero il lavoro contrattile complessivo del miocardio
|
Al momento dell'arruolamento nello studio (baseline)
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chunyan Ma, MD, First Hospital of China Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARE-MW Study
- General Electric Healthcare (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: General Electric Healthcare Systems Trade Development (Shanghai) Co., Ltd.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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