全人工膝関節置換術後の個人における加速的リハビリテーション
2025年12月21日 更新者：Mahidol University
全人工膝関節置換術を受けた患者における加速的リハビリテーションの膝関節機能および生活の質への有効性：二重盲検ランダム化比較試験
この二重盲検ランダム化比較試験の主な目的は、中国雲南省大理市において、従来のリハビリテーションと比較して、TKAを受ける個人の膝関節機能および生活の質に対する加速リハビリテーションプロトコルの有効性を評価することです。
本研究には、初回片側TKAを予定している50歳から80歳の患者が含まれます。
参加者は、加速リハビリテーショングループまたは従来のリハビリテーショングループのいずれかに無作為に割り当てられます。
主なアウトカムには、KOOSを使用して評価される膝関節機能およびSF-36調査を使用した生活の質の測定が含まれます。
本研究は、長期的なアウトカムを評価するために、手術後6か月間参加者を追跡します。
この研究には、TKA再置換術を受ける個人や重篤な併存疾患を持つ個人は含まれません。
結果は、TKA患者の術後回復、機能的アウトカム、および全体的な生活の質を改善するための加速リハビリテーションの役割について重要な知見を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liying Yang, PT, M.Sc.
- 電話番号：+86 18787638700
- メール：liying.yan@student.mahidol.ac.th
研究場所
-
-
Yunnan
-
Dali、Yunnan、中国
- 募集
- Hospital
-
コンタクト：
- Liying Yang, PT, M.Sc.
- 電話番号：+86 18787638700
- メール：liying.yan@student.mahidol.ac.th
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 片側一次人工膝関節全置換術（TKA）が必要な末期膝関節症と診断された患者。
除外基準：
- 関節感染症、がん、または炎症性関節炎の既往歴がある患者。
- リウマチ性関節炎または化膿性関節炎による末期膝関節症の患者。
- アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中などの神経疾患を有する患者。
- 構造化されたリハビリテーションプロトコルに従うことができない患者。
- 過去に膝関節手術（関節鏡手術を除く）の既往歴がある患者。
- 参加を妨げる重篤な併存疾患（例：進行性心血管疾患）を有する患者。
- 重度の骨粗鬆症を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来のリハビリテーション
|
従来のプログラム
|
|
実験的：加速リハビリテーション
加速および最適負荷の概念を用いたTKR後のリハビリテーション
|
最適かつ加速された概念に基づいて
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
膝損傷および変形性関節症アウトカムスコア (KOOS)
時間枠：登録から6か月間のフォローアップ終了まで
|
登録から6か月間のフォローアップ終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT、Mahidol university
- 主任研究者：Liying Yang、West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月21日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MU-CIRB 2025/443.2908
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。