Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nopeutettu kuntoutus kokonaispolven tekonivelleikkauksen jälkeen

sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Mahidol University

Kiihtyvän kuntoutuksen vaikutus polvinivelen toimintaan ja elämänlaatuun täydellisen polven tekonivelleikkauksen saaneilla henkilöillä: Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kaksoissokkorandomoidun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida kiihdytetyn kuntoutusprotokollan tehokkuutta polvenivelen toiminnassa ja elämänlaadussa yksilöillä, jotka käyvät läpi TKA:n, verrattuna perinteiseen kuntoutukseen Dali, Yunan, Kiinassa. Tutkimukseen sisällytetään potilaat, jotka ovat 50–80-vuotiaita ja joille on suunniteltu primaarista yksipuolista TKA:ta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kiihdytettyyn kuntoutusryhmään tai perinteiseen kuntoutusryhmään. Ensisijaiset tulokset sisältävät polvenivelen toiminnan, jota arvioidaan käyttäen KOOS:ia, ja elämänlaatumittareita käyttäen SF-36 -kyselyitä. Tutkimus seuraa osallistujia 6 kuukautta leikkauksen jälkeen pitkän aikavälin tulosten arvioimiseksi. Tämä tutkimus ei sisällä henkilöitä, jotka käyvät läpi TKA:n uusintaleikkausta tai joilla on vakavia sairauksia. Tulokset tarjoavat kriittisiä näkemyksiä kiihdytetyn kuntoutuksen roolista postoperatiivisen toipumisen, toiminnallisten tulosten ja kokonaisvaltaisen elämänlaadun parantamisessa TKA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu loppuvaiheen polven OA, joka edellyttää ensisijaista yksipuolista TKA:ta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelinfektioiden, syövän tai tulehduksellisen nivelreuman historia.
  • Loppuvaiheen OA, joka johtuu reumasta tai septisestä nivelreumasta.
  • Yksilöt, joilla on neurologisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, aivohalvaus.
  • Yksilöt, jotka eivät pysty noudattamaan rakenteellista kuntoutusprotokollaa.
  • Aiempi polven leikkausten historia (paitsi artroskopia).
  • Vakavat komorbiditeetit, jotka estäisivät osallistumisen (esim. edenneet sydän- ja verisuonitaudit).
  • Yksilöt, joilla on vakava osteoporoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen kuntoutus
Käyttäytyminen: Rutiiniharjoittelu
Perinteinen ohjelma
Kokeellinen: Nopeutettu kuntoutus
Rehabilitaatio TKR:n jälkeen kiihtyneen ja optimaalisen kuormituksen konsepteilla
Käyttäytyminen: Nopeutettu liikunta
Optimaalisten ja nopeutettujen käsitteiden perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polvivamma- ja nivelrikkotulos (KOOS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan loppuun
Ilmoittautumisesta 6 kuukauden seurannan loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Päätutkija: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa