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Riabilitazione Accelerata in Individui dopo Artroplastica Totale del Ginocchio

21 dicembre 2025 aggiornato da: Mahidol University

Efficacia della riabilitazione accelerata sulla funzione dell'articolazione del ginocchio e sulla qualità della vita in individui con artroplastica totale del ginocchio: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco

L'obiettivo primario di questo studio randomizzato controllato in doppio cieco è valutare l'efficacia di un protocollo di riabilitazione accelerata sulla funzione articolare del ginocchio e sulla qualità della vita in individui sottoposti a TKA rispetto alla riabilitazione convenzionale a Dali, Yunan, Cina. Lo studio includerà pazienti di età compresa tra 50 e 80 anni programmati per TKA primaria unilaterale. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di riabilitazione accelerata o a un gruppo di riabilitazione convenzionale. Gli esiti primari includeranno la funzione articolare del ginocchio, valutata utilizzando il KOOS, e le misure della qualità della vita utilizzando i questionari SF-36. Lo studio seguirà i partecipanti per 6 mesi dopo l'intervento chirurgico per valutare gli esiti a lungo termine. Questo studio non includerà individui sottoposti a TKA di revisione o quelli con condizioni comorbidie gravi. I risultati forniranno informazioni critiche sul ruolo della riabilitazione accelerata nel migliorare il recupero post-operatorio, gli esiti funzionali e la qualità della vita complessiva per i pazienti TKA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio in fase terminale che richiede una TKA primaria monolaterale.

Criteri di esclusione:

  • Storia di infezioni articolari, cancro o artrite infiammatoria.
  • Artrosi in fase terminale da artrite reumatoide o settica.
  • Individui con disturbi neurologici come la malattia di Alzheimer, la malattia di Parkinson, ictus.
  • Individui che non sono in grado di seguire un protocollo di riabilitazione strutturato.
  • Storia precedente di interventi chirurgici al ginocchio (diversi dall'artroscopia).
  • Comorbidità gravi che ostacolerebbero la partecipazione (ad esempio, malattie cardiovascolari avanzate).
  • Individui con osteoporosi grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Riabilitazione convenzionale
Comportamentale: Esercizio di routine
Programma convenzionale
Sperimentale: Riabilitazione accelerata
Riabilitazione dopo protesi totale del ginocchio con i concetti di carico accelerato e ottimale
Comportamentale: Esercizio accelerato
Basato su concetti ottimali e accelerati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del follow-up di 6 mesi
Dal reclutamento alla fine del follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol University
  • Investigatore principale: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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