Ускоренная реабилитация у пациентов после тотального эндопротезирования коленного сустава
21 декабря 2025 г. обновлено: Mahidol University
Эффективность ускоренной реабилитации на функцию коленного сустава и качество жизни у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Основной целью этого двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности ускоренного протокола реабилитации на функцию коленного сустава и качество жизни у лиц, перенесших TKA, по сравнению с обычной реабилитацией в Дали, Юнань, Китай.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 50-80 лет, которым запланирована первичная односторонняя TKA.
Участники будут случайным образом распределены либо в группу ускоренной реабилитации, либо в группу обычной реабилитации.
Первичные исходы будут включать функцию коленного сустава, оцениваемую с помощью KOOS, и показатели качества жизни с использованием опросников SF-36.
Исследование будет наблюдать за участниками в течение 6 месяцев после операции для оценки долгосрочных результатов.
Это исследование не будет включать лиц, перенесших ревизионную TKA, или тех, у кого есть тяжелые сопутствующие заболевания.
Результаты предоставят важные данные о роли ускоренной реабилитации в улучшении послеоперационного восстановления, функциональных исходов и общего качества жизни для пациентов с TKA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Liying Yang, PT, M.Sc.
- Номер телефона: +86 18787638700
- Электронная почта: liying.yan@student.mahidol.ac.th
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Dali, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Hospital
-
Контакт:
- Liying Yang, PT, M.Sc.
- Номер телефона: +86 18787638700
- Электронная почта: liying.yan@student.mahidol.ac.th
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом терминальная стадия остеоартрита коленного сустава, требующая первичного одностороннего тотального эндопротезирования коленного сустава.
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе инфекций суставов, онкологических заболеваний или воспалительных артритов.
- Терминальная стадия остеоартрита, вызванная ревматоидным или септическим артритом.
- Лица с неврологическими расстройствами, такими как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, инсульт.
- Лица, неспособные следовать структурированному протоколу реабилитации.
- Предыдущие операции на коленном суставе (кроме артроскопии).
- Тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут препятствовать участию (например, прогрессирующие сердечно-сосудистые заболевания).
- Лица с тяжелым остеопорозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная реабилитация
|
Обычная программа
|
|
Экспериментальный: Ускоренная реабилитация
Реабилитация после TKR с концепциями ускоренной и оптимальной нагрузки
|
На основе оптимальных и ускоренных концепций
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала оценки травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: От включения в исследование до конца 6-месячного периода наблюдения
|
От включения в исследование до конца 6-месячного периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
- Главный следователь: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MU-CIRB 2025/443.2908
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .