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Beschleunigte Rehabilitation bei Personen nach totalem Kniegelenkersatz

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Mahidol University

Wirksamkeit der beschleunigten Rehabilitation auf die Kniegelenkfunktion und Lebensqualität bei Personen mit totalem Kniegelenkersatz: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Das primäre Ziel dieser doppelblinden randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit eines beschleunigten Rehabilitationsprotokolls auf die Kniegelenkfunktion und die Lebensqualität bei Personen, die sich einer TKA unterziehen, im Vergleich zur konventionellen Rehabilitation in Dali, Yunnan, China, zu bewerten. Die Studie wird Patienten im Alter von 50-80 Jahren einschließen, bei denen eine primäre einseitige TKA geplant ist. Die Teilnehmer werden zufällig entweder einer beschleunigten Rehabilitationsgruppe oder einer konventionellen Rehabilitationsgruppe zugewiesen. Die primären Endpunkte umfassen die Kniegelenkfunktion, bewertet mit dem KOOS, und Lebensqualitätsmaße mittels der SF-36-Fragebögen. Die Studie wird die Teilnehmer 6 Monate nach der Operation begleiten, um längerfristige Ergebnisse zu bewerten. Diese Studie wird keine Personen einschließen, die sich einer Revisions-TKA unterziehen oder schwere Begleiterkrankungen haben. Die Ergebnisse werden wichtige Einblicke in die Rolle der beschleunigten Rehabilitation bei der Verbesserung der postoperativen Genesung, der funktionellen Ergebnisse und der allgemeinen Lebensqualität für TKA-Patienten liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer Kniegelenksarthrose im Endstadium, die eine primäre einseitige Kniegelenksendoprothese (TKA) erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese von Gelenkinfektionen, Krebs oder entzündlicher Arthritis.
  • Endstadium der Arthrose durch rheumatoide oder septische Arthritis.
  • Personen mit neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Schlaganfall.
  • Personen, die nicht in der Lage sind, einem strukturierten Rehabilitationsprotokoll zu folgen.
  • Frühere Knieoperationen (außer Arthroskopie).
  • Schwere Begleiterkrankungen, die die Teilnahme behindern würden (z.B. fortgeschrittene Herz-Kreislauf-Erkrankungen).
  • Personen mit schwerer Osteoporose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitation
Verhalten: Regelmäßige Bewegung
Konventionelles Programm
Experimental: Beschleunigte Rehabilitation
Rehabilitation nach TKR mit den beschleunigten und optimalen Belastungskonzepten
Verhalten: Beschleunigte Übung
Basierend auf optimalen und beschleunigten Konzepten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit
Von der Einschreibung bis zum Ende der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Studienstuhl: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Hauptermittler: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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