Reabilitação Acelerada em Indivíduos Após Artroplastia Total do Joelho
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Mahidol University
Eficácia da Reabilitação Acelerada na Função da Articulação do Joelho e Qualidade de Vida em Indivíduos com Artroplastia Total do Joelho: Um Ensaio Randomizado Controlado Duplo-cego
O principal objetivo deste ensaio controlado aleatório duplo-cego é avaliar a eficácia de um protocolo de reabilitação acelerada na função da articulação do joelho e na qualidade de vida de indivíduos submetidos a artroplastia total do joelho (ATJ), em comparação com a reabilitação convencional, em Dali, Yunnan, China.
O estudo incluirá pacientes com idades entre 50 e 80 anos que estão agendados para ATJ primária unilateral.
Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de reabilitação acelerada ou a um grupo de reabilitação convencional.
Os resultados primários incluirão a função da articulação do joelho, avaliada através do KOOS, e medidas de qualidade de vida usando os questionários SF-36.
O estudo acompanhará os participantes durante 6 meses após a cirurgia para avaliar os resultados a longo prazo.
Este estudo não incluirá indivíduos submetidos a ATJ de revisão ou aqueles com condições comórbidas graves.
Os resultados fornecerão informações críticas sobre o papel da reabilitação acelerada na melhoria da recuperação pós-operatória, dos resultados funcionais e da qualidade de vida geral dos pacientes com ATJ.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liying Yang, PT, M.Sc.
- Número de telefone: +86 18787638700
- E-mail: liying.yan@student.mahidol.ac.th
Locais de estudo
-
-
Yunnan
-
Dali, Yunnan, China
- Recrutamento
- Hospital
-
Contato:
- Liying Yang, PT, M.Sc.
- Número de telefone: +86 18787638700
- E-mail: liying.yan@student.mahidol.ac.th
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes diagnosticados com osteoartrose do joelho em fase terminal, necessitando de uma prótese total do joelho primária unilateral.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de infeções articulares, cancro ou artrite inflamatória.
- Osteoartrose terminal resultante de artrite reumatoide ou séptica.
- Indivíduos com doenças neurológicas, tais como doença de Alzheimer, doença de Parkinson ou acidente vascular cerebral.
- Indivíduos incapazes de seguir um protocolo de reabilitação estruturado.
- Histórico anterior de cirurgias no joelho (exceto artroscopia).
- Comorbilidades graves que possam dificultar a participação (por exemplo, doenças cardiovasculares avançadas).
- Indivíduos com osteoporose grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Reabilitação convencional
|
Programa convencional
|
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Experimental: Reabilitação acelerada
Reabilitação após PTR com os conceitos de carga acelerada e ótima
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Com base em conceitos otimizados e acelerados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 6 meses
|
Desde a inscrição até ao final do acompanhamento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
- Investigador principal: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MU-CIRB 2025/443.2908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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