전체 슬관절 치환술 후 환자의 가속 재활
2025년 12월 21일 업데이트: Mahidol University
전체 슬관절 치환술 환자에서 가속 재활의 효과: 무릎 관절 기능과 삶의 질에 대한 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 이중 맹검 무작위 대조 시험의 주요 목적은 중국 윈난성(雲南省) 다리(大理)에서 진행되는 TKA(슬관절 전치환술)를 받는 환자들을 대상으로, 기존 재활 치료와 비교하여 가속 재활 프로토콜이 무릎 관절 기능과 삶의 질에 미치는 효과를 평가하는 것입니다.
연구는 일차 단측 TKA를 예정한 50-80세 환자들을 포함할 것입니다.
참가자들은 무작위로 가속 재활 그룹 또는 기존 재활 그룹에 배정됩니다.
주요 결과 지표는 KOOS를 사용하여 평가된 무릎 관절 기능과 SF-36 설문을 사용한 삶의 질 측정을 포함합니다.
연구는 수술 후 6개월 동안 참가자를 추적하여 장기적 결과를 평가할 것입니다.
본 연구는 재수술 TKA를 받는 환자나 중증 동반 질환을 가진 환자는 포함하지 않을 것입니다.
결과는 TKA 환자의 수술 후 회복, 기능적 결과 및 전반적인 삶의 질 향상에 있어 가속 재활의 역할에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liying Yang, PT, M.Sc.
- 전화번호: +86 18787638700
- 이메일: liying.yan@student.mahidol.ac.th
연구 장소
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Yunnan
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Dali, Yunnan, 중국
- 모병
- Hospital
-
연락하다:
- Liying Yang, PT, M.Sc.
- 전화번호: +86 18787638700
- 이메일: liying.yan@student.mahidol.ac.th
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1차 단측 무릎 전치환술이 필요한 말기 무릎 관절염으로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 관절 감염, 암 또는 염증성 관절염 병력이 있는 경우.
- 류마티스 관절염 또는 화농성 관절염으로 인한 말기 관절염.
- 알츠하이머병, 파킨슨병, 뇌졸중과 같은 신경계 장애가 있는 개인.
- 구조화된 재활 프로토콜을 따를 수 없는 개인.
- 무릎 수술 이력(관절경 수술 제외).
- 참여를 방해할 수 있는 심각한 동반 질환(예: 진행성 심혈관 질환).
- 심한 골다공증이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존의 재활
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기존 프로그램
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실험적: 가속 재활
가속화 및 최적 부하 개념을 적용한 전 슬관절 치환술 후 재활
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최적 및 가속 개념에 기반하여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 부상 및 퇴행성 관절염 결과 점수 (KOOS)
기간: 등록부터 6개월 추적 관찰 종료까지
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등록부터 6개월 추적 관찰 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
- 수석 연구원: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MU-CIRB 2025/443.2908
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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