Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelereret genoptræning hos individer efter total knæalloplastik

21. december 2025 opdateret af: Mahidol University

Effektiviteten af accelereret genoptræning på knæledsfunktion og livskvalitet hos personer med total knæalloplastik: En dobbeltblind, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Hovedformålet med denne dobbeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af en accelereret rehabiliteringsprotokol på knæledsfunktion og livskvalitet hos personer, der gennemgår TKA, sammenlignet med konventionel rehabilitering i Dali, Yunnan, Kina. Undersøgelsen vil inkludere patienter i alderen 50-80 år, der er planlagt til primær unilateral TKA. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en accelereret rehabiliteringsgruppe eller en konventionel rehabiliteringsgruppe. De primære resultater vil omfatte knæledsfunktion, vurderet ved hjælp af KOOS og livskvalitetsmålinger ved hjælp af SF-36-spørgeskemaerne. Undersøgelsen vil følge deltagerne i 6 måneder efter operationen for at vurdere længere sigtens resultater. Denne undersøgelse vil ikke inkludere personer, der gennemgår revisions-TKA, eller dem med alvorlige komorbide tilstande. Resultaterne vil give afgørende indsigter i accelereret rehabiliterings rolle i forbedring af postoperativ genopretning, funktionelle resultater og den samlede livskvalitet for TKA-patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med endestadiet af knæartrose, der nødvendiggør primær unilateral total knæalloplastik (TKA).

Eksklusionskriterier:

  • Historie med ledinfektioner, kræft eller inflammatorisk artritis.
  • Endestadiet af artrose som følge af rheumatoid eller septisk artritis.
  • Personer med neurologiske lidelser såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, slagtilfælde.
  • Personer, der ikke er i stand til at følge en struktureret genoptræningsprotokol.
  • Tidligere historie med knæoperationer (undtagen artroskopi).
  • Alvorlige komorbiditeter, der vil hindre deltagelse (f.eks. avancerede kardiovaskulære sygdomme).
  • Personer, der har svær osteoporose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel rehabilitering
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig motion
Konventionelt program
Eksperimentel: Accelereret rehabilitering
Rehabilitering efter total knæalloplastik med accelererede og optimale belastningskoncepter
Adfærdsmæssigt: Accelereret træning
Baseret på optimale og accelererede koncepter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæskade og Osteoarthritis Resultat Score (KOOS)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af 6-måneders opfølgning
Fra indskrivning til afslutningen af 6-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Efterforskere

  • Studiestol: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol University
  • Ledende efterforsker: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Artroplastik, udskiftning af knæ

Kliniske forsøg med Accelereret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner