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Rehabilitación Acelerada en Individuos Después de la Artroplastia Total de Rodilla

21 de diciembre de 2025 actualizado por: Mahidol University

Efectividad de la Rehabilitación Acelerada en la Función de la Articulación de la Rodilla y la Calidad de Vida en Individuos con Artroplastia Total de Rodilla: Un Ensayo Controlado Aleatorizado Doble Ciego

El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado doble ciego es evaluar la efectividad de un protocolo de rehabilitación acelerada en la función de la articulación de la rodilla y la calidad de vida de las personas sometidas a TKA en comparación con la rehabilitación convencional en Dali, Yunan, China. El estudio incluirá pacientes de 50 a 80 años programados para TKA unilateral primaria. Los participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de rehabilitación acelerada o a un grupo de rehabilitación convencional. Los resultados primarios incluirán la función de la articulación de la rodilla, evaluada mediante KOOS, y las medidas de calidad de vida mediante las encuestas SF-36. El estudio seguirá a los participantes durante 6 meses después de la cirugía para evaluar los resultados a más largo plazo. Este estudio no incluirá a personas sometidas a TKA de revisión ni a aquellas con comorbilidades graves. Los resultados proporcionarán información crítica sobre el papel de la rehabilitación acelerada en la mejora de la recuperación postoperatoria, los resultados funcionales y la calidad de vida general de los pacientes con TKA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con osteoartritis de rodilla en etapa terminal que requieran una artroplastia total de rodilla primaria unilateral.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de infecciones articulares, cáncer o artritis inflamatoria.
  • Osteoartritis en etapa terminal por artritis reumatoide o séptica.
  • Personas con trastornos neurológicos como la enfermedad de Alzheimer, enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular.
  • Personas que no puedan seguir un protocolo de rehabilitación estructurado.
  • Antecedentes de cirugías de rodilla (distintas de la artroscopia).
  • Comorbilidades graves que dificultarían la participación (por ejemplo, enfermedades cardiovasculares avanzadas).
  • Personas que padezcan osteoporosis grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Rehabilitación convencional
Conductual: Ejercicio rutinario
Programa convencional
Experimental: Rehabilitación acelerada
Rehabilitación tras TKR con los conceptos de carga acelerada y óptima
Conductual: Ejercicio acelerado
Basado en conceptos óptimos y acelerados

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de Lesión de Rodilla y Resultado de Osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses
Desde la inscripción hasta el final del seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Silla de estudio: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Investigador principal: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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