Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnelde revalidatie bij personen na totale knieartroplastiek

21 december 2025 bijgewerkt door: Mahidol University

Effectiviteit van Versnelde Revalidatie op Kniegewrichtsfunctie en Kwaliteit van Leven bij Personen met Totale Knieprothese: Een Dubbelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het primaire doel van deze dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van een versneld revalidatieprotocol op de functie van het kniegewricht en de kwaliteit van leven te evalueren bij personen die een TKA ondergaan in vergelijking met conventionele revalidatie in Dali, Yunnan, China. De studie zal patiënten van 50-80 jaar omvatten die gepland staan voor een primaire unilaterale TKA. Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een versnelde revalidatiegroep of een conventionele revalidatiegroep. De primaire uitkomsten omvatten de functie van het kniegewricht, beoordeeld met de KOOS, en kwaliteit van leven metingen met behulp van de SF-36 vragenlijsten. De studie zal deelnemers 6 maanden na de operatie volgen om langetermijnresultaten te beoordelen. Deze studie zal geen personen omvatten die een revisie-TKA ondergaan of personen met ernstige comorbiditeiten. De resultaten zullen cruciale inzichten bieden in de rol van versnelde revalidatie bij het verbeteren van postoperatief herstel, functionele uitkomsten en de algehele kwaliteit van leven voor TKA-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie endstadium knie-artrose is vastgesteld waarvoor een primaire unilaterale totale knieprothese nodig is.

Exclusiecriteria:

  • Geschiedenis van gewrichtsinfecties, kanker of inflammatoire artritis.
  • Endstadium artrose door reumatoïde of septische artritis.
  • Personen met neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson, beroerte.
  • Personen die niet in staat zijn een gestructureerd revalidatieprotocol te volgen.
  • Eerdere geschiedenis van knieoperaties (anders dan artroscopie).
  • Ernstige comorbiditeiten die deelname zouden belemmeren (bijvoorbeeld gevorderde cardiovasculaire ziekten).
  • Personen met ernstige osteoporose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele revalidatie
Gedragsmatig: Routine-oefeningen
Conventioneel programma
Experimenteel: Versnelde revalidatie
Revalidatie na TKR met de versnelde en optimale belastingsconcepten
Gedragsmatig: Versnelde oefening
Gebaseerd op optimale en versnelde concepten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knieblessure en Osteoartritis Uitkomstscore (KOOS)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden
Van inschrijving tot het einde van de follow-up van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Hoofdonderzoeker: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren