Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akselerert rehabilitering hos individer etter total kneproteseoperasjon

21. desember 2025 oppdatert av: Mahidol University

Effektiviteten av akselerert rehabilitering på kneleddsfunksjon og livskvalitet hos personer med total kneprotese: En dobbelblind, randomisert kontrollert studie

Hovedmålet med denne dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av et akselerert rehabiliteringsprotokoll på kneleddsfunksjon og livskvalitet hos personer som gjennomgår TKA sammenlignet med konvensjonell rehabilitering i Dali, Yunnan, Kina. Studien vil inkludere pasienter i alderen 50–80 år som er planlagt for primær ensidig TKA. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en akselerert rehabiliteringsgruppe eller en konvensjonell rehabiliteringsgruppe. Primære utfall vil inkludere kneleddsfunksjon, vurdert ved bruk av KOOS og livskvalitetsmål ved bruk av SF-36-spørreskjemaer. Studien vil følge deltakere i 6 måneder etter operasjonen for å vurdere mer langsiktige utfall. Denne studien vil ikke inkludere personer som gjennomgår revisjons-TKA eller de med alvorlige komorbide tilstander. Resultatene vil gi avgjørende innsikt i rollen til akselerert rehabilitering i å forbedre postoperativ gjenoppretting, funksjonelle utfall og generell livskvalitet for TKA-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med endestadiet kneartrose som krever primær ensidig total kneprotesekirurgi.

Eksklusjonskriterier:

  • Tidligere historikk med leddinfeksjoner, kreft eller inflammatorisk artritt.
  • Endestadiet artrose på grunn av revmatoid eller septisk artritt.
  • Personer med nevrologiske lidelser som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, slag.
  • Personer som ikke er i stand til å følge en strukturert rehabiliteringsprotokoll.
  • Tidligere historikk med kneprotesekirurgi (unntatt artroskopi).
  • Alvorlige komorbiditeter som vil hindre deltakelse (f.eks. avanserte hjerte- og karsykdommer).
  • Personer som har alvorlig osteoporose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell rehabilitering
Atferdsmessig: Rutinemessig trening
Konvensjonelt program
Eksperimentell: Akselerert rehabilitering
Rehabilitering etter totalt kneprotesekirurgi med akselererte og optimale belastningskonsepter
Atferdsmessig: Akselerert trening
Basert på optimale og akselererte konsepter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kneskade og osteoartritt utfallsskår (KOOS)
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av 6 måneders oppfølging
Fra inkludering til slutten av 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

  • Studiestol: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Hovedetterforsker: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere