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Rééducation accélérée chez les individus après arthroplastie totale du genou

21 décembre 2025 mis à jour par: Mahidol University

Efficacité de la Rééducation Accélérée sur la Fonction Articulaire du Genou et la Qualité de Vie chez les Individus ayant Subi une Arthroplastie Totale du Genou : Un Essai Contrôlé Randomisé en Double Aveugle

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé en double aveugle est d'évaluer l'efficacité d'un protocole de rééducation accélérée sur la fonction articulaire du genou et la qualité de vie des individus subissant une PTG (prothèse totale du genou) par rapport à la rééducation conventionnelle à Dali, Yunnan, Chine.
L'étude inclura des patients âgés de 50 à 80 ans programmés pour une PTG unilatérale primaire.
Les participants seront répartis au hasard soit dans un groupe de rééducation accélérée, soit dans un groupe de rééducation conventionnelle.
Les critères d'évaluation principaux incluront la fonction articulaire du genou, évaluée à l'aide du KOOS, et les mesures de qualité de vie utilisant les questionnaires SF-36.
L'étude suivra les participants pendant 6 mois après l'opération pour évaluer les résultats à plus long terme.
Cette étude n'inclura pas les individus subissant une PTG de révision ou ceux présentant des comorbidités sévères.
Les résultats fourniront des informations cruciales sur le rôle de la rééducation accélérée dans l'amélioration de la récupération post-opératoire, des résultats fonctionnels et de la qualité de vie globale des patients PTG.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients diagnostiqués avec une arthrose du genou au stade terminal nécessitant une PTG primaire unilatérale.

Critères d'exclusion :

  • Antécédents d'infections articulaires, de cancer ou d'arthrite inflammatoire.
  • Arthrose au stade terminal due à une arthrite rhumatoïde ou septique.
  • Personnes atteintes de troubles neurologiques tels que la maladie d'Alzheimer, la maladie de Parkinson, un accident vasculaire cérébral.
  • Personnes incapables de suivre un protocole de rééducation structuré.
  • Antécédents de chirurgies du genou (autres que l'arthroscopie).
  • Comorbidités sévères qui entraveraient la participation (par exemple, maladies cardiovasculaires avancées).
  • Personnes souffrant d'ostéoporose sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Rééducation conventionnelle
Comportemental: Exercice de routine
Programme conventionnel
Expérimental: Réadaptation accélérée
Rééducation après PTR avec les concepts de mise en charge accélérée et optimale
Comportemental: Exercice accéléré
Basé sur des concepts optimaux et accélérés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Score KOOS (Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de 6 mois
De l'inclusion jusqu'à la fin du suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Chercheur principal: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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