Zrychlená rehabilitace u jedinců po totální artroplastice kolenního kloubu
21. prosince 2025 aktualizováno: Mahidol University
Účinnost zrychlené rehabilitace na funkci kolenního kloubu a kvalitu života u pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu: Dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Hlavním cílem této dvojitě zaslepené randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost zrychleného rehabilitačního protokolu na funkci kolenního kloubu a kvalitu života u jedinců podstupujících TKA ve srovnání s konvenční rehabilitací v Dali, Yunan, Čína.
Studie bude zahrnovat pacienty ve věku 50-80 let, kteří jsou naplánováni na primární jednostrannou TKA.
Účastníci budou náhodně zařazeni buď do skupiny se zrychlenou rehabilitací, nebo do skupiny s konvenční rehabilitací.
Primární výsledky budou zahrnovat funkci kolenního kloubu, hodnocenou pomocí KOOS, a měření kvality života pomocí dotazníků SF-36.
Studie bude sledovat účastníky po dobu 6 měsíců po operaci, aby posoudila dlouhodobější výsledky.
Tato studie nezahrnuje jedince podstupující revizní TKA ani osoby se závažnými komorbidními stavy.
Výsledky poskytnou klíčové poznatky o roli zrychlené rehabilitace při zlepšování pooperačního zotavení, funkčních výsledků a celkové kvality života pacientů s TKA.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Liying Yang, PT, M.Sc.
- Telefonní číslo: +86 18787638700
- E-mail: liying.yan@student.mahidol.ac.th
Studijní místa
-
-
Yunnan
-
Dali, Yunnan, Čína
- Nábor
- Hospital
-
Kontakt:
- Liying Yang, PT, M.Sc.
- Telefonní číslo: +86 18787638700
- E-mail: liying.yan@student.mahidol.ac.th
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou terminálního stadia osteoartrózy kolena vyžadující primární jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu.
Kritéria pro vyloučení:
- Historie kloubních infekcí, rakoviny nebo zánětlivé artritidy.
- Terminální stadium osteoartrózy způsobené revmatoidní nebo septickou artritidou.
- Jedinci s neurologickými poruchami, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, cévní mozková příhoda.
- Jedinci, kteří nejsou schopni dodržovat strukturovaný rehabilitační protokol.
- Předchozí historie operací kolena (kromě artroskopie).
- Závažné komorbidity, které by bránily účasti (např. pokročilá kardiovaskulární onemocnění).
- Jedinci s těžkou osteoporózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace
|
Konvenční program
|
|
Experimentální: Zrychlená rehabilitace
Rehabilitace po TKR s koncepty akcelerovaného a optimálního zatížení
|
Na základě optimálních a urychlených konceptů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre výsledků poranění kolena a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Od zápisu do konce 6měsíčního sledování
|
Od zápisu do konce 6měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol University
- Vrchní vyšetřovatel: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MU-CIRB 2025/443.2908
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .