Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszona rehabilitacja u osób po całkowitej artroplastyce stawu kolanowego

21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Mahidol University

Skuteczność przyspieszonej rehabilitacji na funkcję stawu kolanowego i jakość życia u osób po całkowitej artroplastyce kolana: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba kliniczna

Głównym celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena skuteczności przyspieszonego protokołu rehabilitacji na funkcję stawu kolanowego i jakość życia u osób poddawanych TKA w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją w Dali, Yunan, Chiny. Badanie obejmie pacjentów w wieku 50-80 lat, którzy mają zaplanowane pierwotne jednostronne TKA. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy przyspieszonej rehabilitacji lub grupy konwencjonalnej rehabilitacji. Główne wyniki będą obejmować funkcję stawu kolanowego, ocenianą przy użyciu KOOS oraz pomiary jakości życia przy użyciu ankiet SF-36. Badanie będzie monitorować uczestników przez 6 miesięcy po operacji, aby ocenić długoterminowe wyniki. Badanie to nie obejmie osób poddawanych rewizyjnemu TKA ani osób z ciężkimi chorobami współistniejącymi. Wyniki dostarczą kluczowych informacji na temat roli przyspieszonej rehabilitacji w poprawie powrotu do zdrowia po operacji, wyników funkcjonalnych i ogólnej jakości życia pacjentów po TKA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem zaawansowanego stadium choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (OA), wymagający pierwotnej jednostronnej całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zakażeń stawowych, nowotworów lub zapalnego zapalenia stawów.
  • Zaawansowane stadium OA spowodowane reumatoidalnym lub septycznym zapaleniem stawów.
  • Osoby z zaburzeniami neurologicznymi, takimi jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, udar mózgu.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać strukturalnego protokołu rehabilitacji.
  • Wcześniejsza historia operacji kolana (innych niż artroskopia).
  • Cieżkie choroby współistniejące, które utrudniłyby udział (np. zaawansowane choroby układu sercowo-naczyniowego).
  • Osoby z ciężką osteoporozą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja
Behawioralne: Rutynowa aktywność fizyczna
Konwencjonalny program
Eksperymentalny: Przyspieszona rehabilitacja
Rehabilitacja po TKR z koncepcjami przyspieszonego i optymalnego obciążenia
Behawioralne: Przyspieszony trening
W oparciu o optymalne i przyspieszone koncepcje

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia 6-miesięcznego okresu obserwacji
Od momentu włączenia do zakończenia 6-miesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Główny śledczy: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj