Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererad rehabilitering för individer efter total knäledsplastik

21 december 2025 uppdaterad av: Mahidol University

Effektiviteten av accelererad rehabilitering på knäledsfunktion och livskvalitet hos individer med total knäledsplastik: En dubbelblindad randomiserad kontrollerad studie

Huvudsyftet med denna dubbelblindade randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av ett accelererat rehabiliteringsprotokoll på knäledsfunktion och livskvalitet hos individer som genomgår TKA jämfört med konventionell rehabilitering i Dali, Yunnan, Kina. Studien kommer att inkludera patienter i åldern 50-80 år som är schemalagda för primär unilateral TKA. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en accelererad rehabiliteringsgrupp eller en konventionell rehabiliteringsgrupp. De primära utfallsmåtten kommer att inkludera knäledsfunktion, bedömd med KOOS, och livskvalitetsmått med SF-36-enkäter. Studien kommer att följa deltagarna i 6 månader efter operationen för att bedöma långsiktiga utfall. Denna studie kommer inte att inkludera individer som genomgår revisions-TKA eller de med allvarliga komorbida tillstånd. Resultaten kommer att ge kritiska insikter i accelererad rehabiliterings roll för att förbättra postoperativ återhämtning, funktionella utfall och övergripande livskvalitet för TKA-patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med slutstadium knäartros som kräver primär enkelriktad total knäledsplastik (TKA).

Exklusionskriterier:

  • Tidigare ledinfektioner, cancer eller inflammatorisk artrit.
  • Slutstadium artros orsakad av reumatoid eller septisk artrit.
  • Personer med neurologiska sjukdomar som Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, stroke.
  • Personer som inte kan följa ett strukturerat rehabiliteringsprotokoll.
  • Tidigare knäoperationer (förutom artroskopi).
  • Allvarliga komorbiditeter som skulle hindra deltagande (t.ex. avancerade hjärt-kärlsjukdomar).
  • Personer med allvarlig osteoporos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell rehabilitering
Beteende: Rutinmässig motion
Konventionellt program
Experimentell: Accelererad rehabilitering
Rehabilitering efter TKR med accelererade och optimala belastningskoncept
Beteende: Accelererad träning
Baserat på optimala och accelererade koncept

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knäskada och Osteoartrit Utfallsresultat (KOOS)
Tidsram: Från inkludering till slutet av 6-månadersuppföljningen
Från inkludering till slutet av 6-månadersuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

  • Studiestol: Komsak Sinsurin, Ph.D., DPT, Mahidol university
  • Huvudutredare: Liying Yang, West Yunnan University of Applied Sciences, Yunnan province

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2025

Första postat (Faktisk)

6 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MU-CIRB 2025/443.2908

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera