小児における呼吸パネル除去時の感情状態、痛み、恐怖に対する2つの異なる介入の効果：ランダム化比較試験

処置に伴う痛みと恐怖は、特に呼吸器パネル検体採取などの侵襲的診断処置中に、小児臨床現場でよく見られる課題です。 このような処置中の子どもの否定的な感情的・行動的反応は、苦痛の増大、処置への抵抗の増加、医療介入に対する長期的な恐怖につながる可能性があります。 したがって、効果的で安全、かつ発達段階に適した非薬理学的介入の実施は、小児医療における優先事項です。

この無作為化比較試験は、呼吸器パネル採取を受ける6歳から12歳の小児を対象に、2種類の触覚ベースの非薬理学的介入（手掌刺激装置とストレスボール）が、痛みの強さ、恐怖レベル、および感情的行動に及ぼす比較効果を検討するために設計されています。 本研究は、手掌刺激装置介入群、ストレスボール介入群、および対照条件としての通常ケア群の3群からなる並行群デザインを採用しています。

適格基準を満たす参加者は、コンピュータ生成の無作為割り付けプロセスを用いて3群のいずれかに無作為に割り当てられます。 すべての呼吸器パネル検体採取は、処置の変動を最小限に抑えるため、同じ訓練を受けた小児科看護師によって実施されます。 介入は、標準的な臨床実践を変更することなく、検体採取処置中のみ適用されます。

痛み、恐怖、および感情的反応は、妥当性が確認された小児用測定ツールを用いて評価されます。 感情的行動は、処置前後の構造化された行動観察を通じて評価され、痛みと恐怖は検体採取完了直後に評価されます。 評価は、評価バイアスを軽減するため、介入実施に関与していない医療専門家によって実施されます。

本研究は、2種類の簡便で低コスト、かつ容易に適用可能な介入を通常ケアと比較することにより、小児看護実践に情報を提供し、非薬理学的痛み・恐怖管理戦略を日常的な臨床処置に統合することを支援するエビデンスを生成することを目的としています。